Lavniveau laserlysterapi som en hjælp til fedtsugning

Inklusionskriterier: Der var separate inklusionskriterier for både fedtsugning og de kliniske undersøgelseskomponenter i undersøgelsen.

INKLUSIONSKRITERIER FOR FEDTSUGNINGSPROCEDUREN

Forud for at deltage i den kliniske undersøgelseskvalifikationsevaluering skal en person allerede have:

• kvalificeret som patient til fedtsugning i henhold til American Society of Liposuction Surgery (ASLSS) og American Academy of Cosmetic Surgery (AACS) 2000 Liposuction Guidelines.
• blevet anset for at være egnet til at gennemgå anæstesi ifølge American Society of Anesthesiologists: Preanæsthesia Evaluation Guidelines: Basic Standards For Preaesthesia Care (Godkendt af House of Delegates den 14. oktober 1987).
• Underskrev lægens standardformular til informeret samtykke til selve fedtsugningsprocessen.

INKLUSIONSKRITERIER FOR DEN KLINISKE UNDERSØGELSE

• Underskrevet formular til informeret samtykke til klinisk undersøgelse.
• Fedtsugningsprocedure beregnet til fjernelse af lokaliserede aflejringer af fedtvæv med henblik på kropskonturering.
• Body Mass Index (BMI) i kg/m2 på mindre end 30 (ikke-overvægtige).
• Lokaliserede områder med fremspringende fedt vurderes at være egnede til kropskonturfedtsugning i henhold til investigatorens faglige uddannelse og erfaring som for en patient, der har samme profil og ikke overvejes til deltagelse i undersøgelsen.
• Behandlingsområder omfatter kun en eller flere af højre og/eller venstre side af mave, lår og hofter.
• 'Samlet fast elastisk hud' som defineret ved at bestå "snap-testen" for hvert påtænkt behandlingsområde.
• American Society of Anesthesiology (ASA) Klassificeringssystem for fysisk status P1: en normal sund patient eller P2: en patient med mild systemisk sygdom, som bestemt ved standard fysisk undersøgelse.
• Velegnet til generel intubationsanæstesi.
• 18 til 55 år inklusive.

EXKLUSIONSKRITERIER

• Fedtsugningsprocedure beregnet til behandling af sygdomme, såsom lipomer, gynækomasti, pseudogynækomasti, lipodystrofi og aksillær hyperhydrose; til rekonstruktion af huden og undervævet i flapforhøjninger, subkutan debulking, flapbevægelse eller andre tilstande; at opnå fedt til fedtoverførsel (til sådanne formål som forstærkning, korrektion af ardefekter osv.) og til vægttab.
• ASA Klassificeringssystem for fysisk status på P3 til P5.
• Brug af narkotika, opiater, steroider og/eller NSAID'er inden for en uge før operationen.
• Enhver tidligere operation til et eller flere af de områder, hvor der skal modtages fedtsugning.
• Aktiv infektion eller sår i enhver del af kroppen, inklusive de tilsigtede behandlingsområder.
• Gigt eller andre lidelser eller skader, der direkte påvirker de områder, der skal behandles, inklusive eventuelle implantater såsom stifter.
• Historie om trombotiske hændelser.
• Anamnese med neurologisk lidelse f.eks. sensorisk tab eller dystesi i et eller flere af de områder, der skal behandles.
• Diabetes.
• Immunkompromitteret tilstand, f.eks. HIV-infektion, stråling, kemo eller anden kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder.
• Potentielle blødningstendenser på grund af brugen af ​​aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, østrogen, E-vitamin, urtetilskud såsom ginseng, ingefær.
• Potentiel hyperkoagulabilitet, f.eks. tamoxifen-terapi, cancer, nylige betydelige traumer, dehydrering.
• Udviklingshæmning, der påvirker evnen til at læse og/eller forstå samtykkeerklæringen og enhver anden information, der måtte kræves af forsøgspersonen.
• Betydelige psykologiske lidelser, for hvilke behandling er blevet nødvendig, herunder angst og depression; psykiatrisk indlæggelse.
• Graviditet eller amning.
• Inddragelse i retssager og/eller modtagelse af invalideydelser relateret til enhver form for handicap, skade eller andet problem i et eller flere af de områder, der skal modtage fedtsugning.
• Deltagelse i forskning i de foregående 90 dage.