Terapia con luce laser a basso livello come ausilio alla liposuzione

Criteri di inclusione: c'erano criteri di inclusione separati sia per la liposuzione che per i componenti dello studio clinico dello studio.

CRITERI DI INCLUSIONE PER LA PROCEDURA DI LIPOSUZIONE

Prima di partecipare alla valutazione della qualificazione dello studio clinico, un individuo deve avere già:

• qualificata come paziente per la liposuzione secondo le linee guida 2000 sulla liposuzione dell'American Society of Liposuction Surgery (ASLSS) e dell'American Academy of Cosmetic Surgery (AACS).
• stato ritenuto idoneo per essere sottoposto ad anestesia secondo l'American Society of Anesthesiologists: Linee guida per la valutazione della preanestesia: standard di base per la cura della preanestesia (approvato dalla House of Delegates il 14 ottobre 1987).
• Firmato il modulo di consenso informato standard del medico per la procedura di liposuzione stessa.

CRITERI DI INCLUSIONE PER LO STUDIO CLINICO

• Modulo di consenso informato firmato per lo studio clinico.
• Intervento di liposuzione finalizzato alla rimozione di depositi localizzati di tessuto adiposo ai fini del rimodellamento corporeo.
• Indice di massa corporea (BMI) in kg/m2 inferiore a 30 (non obesi).
• Aree localizzate di grasso sporgente ritenute idonee per la liposuzione del rimodellamento del corpo in base alla formazione professionale e all'esperienza dello sperimentatore rispetto a un paziente che presenta lo stesso profilo e non viene considerato per la partecipazione allo studio.
• Le aree di trattamento devono includere solo uno o più lati destro e/o sinistro dello stomaco, della coscia e dei fianchi.
• 'Pelle complessivamente elastica e compatta', come definito dal superamento del "test di ripresa" per ciascuna area di trattamento prevista.
• Classificazione del sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) di P1: un paziente sano normale o P2: un paziente con malattia sistemica lieve, come determinato dall'esame fisico standard.
• Adatto per l'anestesia generale da intubazione.
• dai 18 ai 55 anni compresi.

CRITERI DI ESCLUSIONE

• Procedura di liposuzione destinata al trattamento di patologie quali lipomi, ginecomastia, pseudoginecomastia, lipodistrofia e iperidrosi ascellare; per la ricostruzione della pelle e dei sottotessuti in elevazione del lembo, debulking sottocutaneo, movimento del lembo o altre condizioni; per ottenere grasso per il trasferimento del grasso (per scopi come l'aumento, la correzione di difetti cicatriziali, ecc.) e per la perdita di peso.
• Classificazione del sistema di classificazione dello stato fisico ASA da P3 a P5.
• Uso di narcotici, oppiacei, steroidi e/o FANS entro una settimana prima dell'intervento.
• Qualsiasi precedente intervento chirurgico in una qualsiasi delle aree da sottoporre a liposuzione.
• Infezione attiva o ferita in qualsiasi parte del corpo, comprese le aree di trattamento previste.
• Artrite o altri disturbi o lesioni che interessano direttamente le aree da trattare, compresi eventuali impianti come i perni.
• Storia di eventi trombotici.
• Storia di disturbi neurologici, ad es. perdita sensoriale o distesia in una o più aree da trattare.
• Diabete.
• Stato immunocompromesso, ad esempio, infezione da HIV, radiazioni, chemio o altra terapia antitumorale negli ultimi 6 mesi.
• Potenziali tendenze al sanguinamento dovute all'uso di aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei, estrogeni, vitamina E, integratori a base di erbe come ginseng, zenzero.
• Potenziale ipercoagulabilità, ad esempio, terapia con tamoxifene, cancro, recente trauma significativo, disidratazione.
• Disabilità dello sviluppo che compromettono la capacità di leggere e/o comprendere il modulo di consenso e qualsiasi altra informazione che possa essere richiesta al soggetto.
• Disturbi psicologici significativi per i quali si è reso necessario il trattamento, comprese ansia e depressione; ricovero psichiatrico.
• Gravidanza o allattamento.
• Coinvolgimento in contenziosi e/o ricezione di prestazioni di invalidità relative a qualsiasi tipo di disabilità, lesione o altro problema in una o più aree in cui ricevere la liposuzione.
• Partecipazione alla ricerca nei 90 giorni precedenti.