Thérapie par la lumière laser de faible intensité comme aide à la liposuccion

Critères d'inclusion : Il y avait des critères d'inclusion distincts pour les composants de la liposuccion et de l'étude clinique de l'étude.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LA PROCÉDURE DE LIPOSUCCION

Avant de participer à l'évaluation de la qualification de l'étude clinique, une personne doit déjà avoir :

• qualifié en tant que patient pour la liposuccion selon les directives de liposuccion 2000 de l'American Society of Liposuction Surgery (ASLSS) et de l'American Academy of Cosmetic Surgery (AACS).
• été jugé apte à subir une anesthésie selon l'American Society of Anesthesiologists : Preanesthesia Evaluation guidelines : Basic Standards For Preanesthesia Care (Approuvé par la Chambre des délégués le 14 octobre 1987).
• Signé le formulaire standard de consentement éclairé du médecin pour la procédure de liposuccion elle-même.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR L'ÉTUDE CLINIQUE

• Formulaire de consentement éclairé signé pour l'étude clinique.
• Procédure de liposuccion destinée à l'élimination des dépôts localisés de tissu adipeux dans le but de remodeler le corps.
• Indice de masse corporelle (IMC) en kg/m2 inférieur à 30 (non obèse).
• Zones localisées de graisse saillante jugées adaptées à la liposuccion de remodelage corporel selon la formation professionnelle et l'expérience de l'investigateur comme pour un patient présentant le même profil et n'étant pas considéré pour participer à l'étude.
• Les zones de traitement doivent inclure un ou plusieurs des côtés droit et/ou gauche du ventre, de la cuisse et des hanches.
• « Peau élastique ferme dans l'ensemble », telle que définie par la réussite du « test d'accrochage » pour chaque zone de traitement prévue.
• Évaluation du système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) de P1 : un patient en bonne santé normal ou P2 : un patient présentant une maladie systémique légère, tel que déterminé par un examen physique standard.
• Convient pour l'anesthésie générale par intubation.
• 18 à 55 ans inclus.

CRITÈRE D'EXCLUSION

• Procédure de liposuccion destinée au traitement de maladies telles que les lipomes, la gynécomastie, la pseudogynécomastie, la lipodystrophie et l'hyperhydrose axillaire ; pour la reconstruction de la peau et des sous-tissus dans les élévations de lambeau, la réduction sous-cutanée, le mouvement du lambeau ou d'autres conditions ; pour obtenir de la graisse pour le transfert de graisse (à des fins telles que l'augmentation, la correction des défauts cicatriciels, etc.) et pour la perte de poids.
• Classement du système de classification de l'état physique ASA de P3 à P5.
• Utilisation de narcotiques, d'opiacés, de stéroïdes et/ou d'AINS dans la semaine précédant la chirurgie.
• Toute chirurgie antérieure à l'une des zones pour recevoir une liposuccion.
• Infection active ou blessure dans n'importe quelle partie du corps, y compris les zones de traitement prévues.
• Arthrite ou autres troubles ou blessures qui affectent directement les zones à traiter, y compris les implants tels que les broches.
• Antécédents d'événements thrombotiques.
• Antécédents de troubles neurologiques, par ex. perte sensorielle ou dysthésie dans l'une des zones à traiter.
• Diabète.
• État immunodéprimé, par exemple, infection par le VIH, radiothérapie, chimiothérapie ou autre traitement anticancéreux au cours des 6 derniers mois.
• Tendances potentielles aux saignements dues à l'utilisation d'aspirine, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'œstrogène, de vitamine E, de suppléments à base de plantes comme le ginseng, le gingembre.
• Hypercoagulabilité potentielle, par exemple traitement au tamoxifène, cancer, traumatisme important récent, déshydratation.
• Troubles du développement qui affectent la capacité de lire et/ou de comprendre le formulaire de consentement et toute autre information pouvant être requise du sujet.
• Trouble(s) psychologique(s) important(s) pour lesquels un traitement est devenu nécessaire, y compris l'anxiété et la dépression ; hospitalisation psychiatrique.
• Grossesse ou allaitement.
• Implication dans des litiges et/ou réception de prestations d'invalidité liées à tout type de handicap, blessure ou autre problème dans un ou plusieurs des domaines pour recevoir une liposuccion.
• Participation à la recherche au cours des 90 jours précédents.