Lågnivå laserljusterapi som hjälp vid fettsugning

Inklusionskriterier: Det fanns separata inklusionskriterier för både fettsugning och de kliniska studiekomponenterna i studien.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR FETTUTTAGNINGSPROCEDUREN

Innan en person deltar i den kliniska studiekvalifikationsutvärderingen måste en person redan ha:

• kvalificerad som patient för fettsugning enligt American Society of Liposuction Surgery (ASLSS) och American Academy of Cosmetic Surgery (AACS) 2000 Liposuction Guidelines.
• bedömts lämplig för att genomgå anestesi enligt American Society of Anesthesiologists: Preanesthesia Evaluation Guidelines: Basic Standards For Preanesthesia Care (Godkänd av House of Delegates den 14 oktober 1987).
• Undertecknade läkarens standardformulär för informerat samtycke för själva fettsugningsprocessen.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR DEN KLINISKA STUDIEN

• Undertecknat formulär för informerat samtycke för klinisk studie.
• Fettsugningsprocedur avsedd för att avlägsna lokala avlagringar av fettvävnad i syfte att konturera kroppen.
• Body Mass Index (BMI) i kg/m2 på mindre än 30 (icke överviktiga).
• Lokaliserade områden med utskjutande fett som anses lämpliga för fettsugning av kroppskontur enligt utredarens yrkesutbildning och erfarenhet som för en patient som uppvisar samma profil och som inte övervägs för deltagande i studien.
• Behandlingsområden omfattar endast en eller flera av höger och/eller vänster sida av mage, lår och höfter.
• "Totalt fast elastisk hud", som definieras genom att godkänna "snaptestet" för varje avsett behandlingsområde.
• American Society of Anesthesiology (ASA) Klassificeringssystem för fysisk status P1: en normal frisk patient eller P2: en patient med lindrig systemisk sjukdom, som fastställts genom standard fysisk undersökning.
• Lämplig för allmän intubationsanestesi.
• 18 till 55 år, inklusive.

EXKLUSIONS KRITERIER

• Fettsugningsprocedur avsedd för behandling av sjukdomar, såsom lipom, gynekomasti, pseudogynekomasti, lipodystrofi och axillär hyperhydros; för rekonstruktion av hud och subvävnader i flikförhöjningar, subkutan debulking, flikrörelse eller andra tillstånd; för att få fett för fettöverföring (för sådana ändamål som förstärkning, korrigering av ärrdefekter etc.) och för viktminskning.
• ASA-klassificeringssystem för fysisk status på P3 till P5.
• Användning av narkotika, opiater, steroider och/eller NSAID inom en vecka före operation.
• Eventuella tidigare operationer till något av området/områdena för att få fettsugning.
• Aktiv infektion eller sår i någon del av kroppen, inklusive de avsedda behandlingsområdena.
• Artrit eller andra störningar eller skador som direkt påverkar de områden som ska behandlas, inklusive eventuella implantat som stift.
• Historik om trombotiska händelser.
• Historik om neurologisk störning t.ex. sensorisk förlust eller dystesi i något av de områden som ska behandlas.
• Diabetes.
• Immunokomprometterat tillstånd, t.ex. HIV-infektion, strålning, kemoterapi eller annan cancerterapi under de senaste 6 månaderna.
• Potentiella blödningstendenser på grund av användningen av acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, östrogen, E-vitamin, örttillskott som ginseng, ingefära.
• Potentiell hyperkoagulerbarhet, t.ex. tamoxifenterapi, cancer, nyligen betydande trauma, uttorkning.
• Utvecklingsstörning som påverkar förmågan att läsa och/eller förstå samtyckesformuläret och annan information som kan krävas av ämnet.
• Betydande psykologiska störningar för vilka behandling har blivit nödvändig, inklusive ångest och depression; psykiatrisk sjukhusvistelse.
• Graviditet eller amning.
• Deltagande i rättstvister och/eller mottagande av invaliditetsförmåner relaterade till någon form av funktionshinder, skada eller andra problem i ett eller flera av de områden som ska få fettsugning.
• Deltagande i forskning under de föregående 90 dagarna.