Laserlichttherapie op laag niveau als hulpmiddel bij liposuctie

Opnamecriteria: Er waren aparte inclusiecriteria voor zowel de liposuctie als de klinische studiecomponenten van de studie.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR DE LIPOSUCTIEPROCEDURE

Voorafgaand aan deelname aan de kwalificatie-evaluatie van de klinische studie, moet een persoon al:

• gekwalificeerd als een patiënt voor liposuctie volgens de Liposuctierichtlijnen van de American Society of Liposuction Surgery (ASLSS) en de American Academy of Cosmetic Surgery (AACS) 2000.
• geschikt geacht voor het ondergaan van anesthesie volgens de American Society of Anesthesiologists: Preanesthesia Evaluation guidelines: Basic Standards For Preanesthesia Care (goedgekeurd door het Huis van Afgevaardigden op 14 oktober 1987).
• Ondertekende het standaard geïnformeerde toestemmingsformulier van de arts voor de liposuctieprocedure zelf.

OPNAMECRITERIA VOOR DE KLINISCHE STUDIE

• Ondertekend toestemmingsformulier voor klinische studie.
• Liposuctieprocedure bedoeld voor het verwijderen van plaatselijke afzettingen van vetweefsel met als doel lichaamscontouren.
• Body Mass Index (BMI) in kg/m2 van minder dan 30 (niet-zwaarlijvig).
• Gelokaliseerde gebieden met uitpuilend vet die geschikt worden geacht voor body contouring liposuctie volgens de professionele opleiding en ervaring van de onderzoeker als voor een patiënt met hetzelfde profiel en die niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.
• Behandelingsgebieden omvatten slechts een of meer van de rechter- en/of linkerzijden van de buik, dijen en heupen.
• 'Over het algemeen een stevige, elastische huid', zoals gedefinieerd door het doorstaan ​​van de "snap-test" voor elk beoogd te behandelen gebied.
• American Society of Anesthesiology (ASA) Physical Status Classification System-classificatie van P1: een normale gezonde patiënt of P2: een patiënt met milde systemische ziekte, zoals bepaald door standaard lichamelijk onderzoek.
• Geschikt voor algemene intubatie-anesthesie.
• 18 tot en met 55 jaar.

UITSLUITINGSCRITERIA

• Liposuctieprocedure bedoeld voor de behandeling van ziekten, zoals lipomen, gynaecomastie, pseudogynaecomastie, lipodystrofie en axillaire hyperhidrosis; voor de reconstructie van de huid en subtissues bij flapverhogingen, subcutane debulking, flapbeweging of andere aandoeningen; om vet te verkrijgen voor vetoverdracht (voor doeleinden zoals augmentatie, correctie van littekendefecten, enz.) en voor gewichtsverlies.
• ASA Physical Status Classification System-classificatie van P3 tot P5.
• Gebruik van verdovende middelen, opiaten, steroïden en/of NSAID's binnen een week voorafgaand aan de operatie.
• Elke eerdere operatie aan een van de gebieden om liposuctie te ondergaan.
• Actieve infectie of wond in enig deel van het lichaam, inclusief de beoogde behandelingsgebieden.
• Artritis of andere aandoeningen of letsels die rechtstreeks van invloed zijn op de te behandelen gebieden, inclusief eventuele implantaten zoals spelden.
• Geschiedenis van trombotische gebeurtenissen.
• Voorgeschiedenis van neurologische aandoening b.v. sensorisch verlies of dysthesie in een van de te behandelen gebieden.
• suikerziekte.
• Immuungecompromitteerde toestand, bijv. HIV-infectie, bestraling, chemo of andere kankertherapie in de afgelopen 6 maanden.
• Potentiële neiging tot bloeden door het gebruik van aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, oestrogeen, vitamine E, kruidensupplementen zoals ginseng, gember.
• Mogelijke hypercoagulabiliteit, bijv. Tamoxifen-therapie, kanker, recent significant trauma, uitdroging.
• Ontwikkelingsstoornissen die van invloed zijn op het vermogen om het toestemmingsformulier en alle andere informatie die van de proefpersoon kan worden verlangd, te lezen en/of te begrijpen.
• Significante psychische stoornis(sen) waarvoor behandeling noodzakelijk is geworden, waaronder angst en depressie; psychiatrische ziekenhuisopname.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Betrokkenheid bij rechtszaken en/of het ontvangen van arbeidsongeschiktheidsuitkeringen in verband met enige vorm van handicap, verwonding of ander probleem op een of meer van de gebieden waar liposuctie moet worden ondergaan.
• Deelname aan onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen.