低强度激光疗法作为吸脂术的辅助手段

纳入标准：吸脂术和研究的临床研究部分都有单独的纳入标准。

吸脂手术的纳入标准

在参与临床研究资格评估之前，个人必须已经：

• 根据美国吸脂外科学会 (ASLSS) 和美国美容外科学会 (AACS) 2000 年吸脂指南，有资格成为吸脂患者。
• 根据美国麻醉医师协会：麻醉前评估指南：麻醉前护理基本标准（众议院于 1987 年 10 月 14 日批准），被认为适合进行麻醉。
• 签署了医生对抽脂手术本身的标准知情同意书。

临床研究的纳入标准

• 签署临床研究知情同意书。
• 吸脂手术旨在去除脂肪组织的局部沉积物，以达到塑造身体轮廓的目的。
• 以 kg/m2 为单位的体重指数 (BMI) 小于 30（非肥胖）。
• 根据研究者的专业培训和经验，对于具有相同特征但不考虑参与研究的患者，突出脂肪的局部区域被认为适合身体轮廓吸脂术。
• 治疗区域仅包括腹部、大腿和臀部的右侧和/或左侧中的一个或多个。
• “整体紧实弹性皮肤”，定义为通过每个预期治疗区域的“快速测试”。
• 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况分类系统评级 P1：正常健康患者或 P2：根据标准体格检查确定患有轻度全身性疾病的患者。
• 适用于全身插管麻醉。
• 18 至 55 岁，包括在内。

排除标准

• 用于治疗疾病的吸脂手术，例如脂肪瘤、男性乳房发育症、假性女性乳房发育症、脂肪营养不良和腋窝多汗症；用于重建皮瓣隆起、皮下减瘤、皮瓣移动或其他情况下的皮肤和亚组织；获取脂肪以进行脂肪转移（用于增大、矫正疤痕缺陷等目的）和减肥。
• ASA 身体状况分类系统评级为 P3 至 P5。
• 手术前一周内使用麻醉剂、阿片类药物、类固醇和/或非甾体抗炎药。
• 之前对任何区域进行过吸脂手术。
• 身体任何部位的活动性感染或伤口，包括预期的治疗区域。
• 直接影响待治疗区域的关节炎或其他疾病或损伤，包括任何植入物，如针。
• 血栓事件史。
• 神经系统疾病史，例如 任何要治疗的区域感觉丧失或感觉异常。
• 糖尿病。
• 免疫受损状态，例如，过去 6 个月内的 HIV 感染、放射、化疗或其他癌症治疗。
• 由于使用阿司匹林、非甾体抗炎药、雌激素、维生素 E、人参、生姜等草药补充剂，可能有出血倾向。
• 潜在的高凝状态，例如他莫昔芬治疗、癌症、近期重大外伤、脱水。
• 影响阅读和/或理解同意书以及受试者可能需要的任何其他信息的能力的发育障碍。
• 需要治疗的重大心理障碍，包括焦虑和抑郁；精神病住院。
• 怀孕或哺乳。
• 参与诉讼和/或接受与任何类型的残疾、受伤或任何一个或多个区域的其他问题相关的残疾福利以接受抽脂术。
• 在过去 90 天内参与研究。