脂肪吸引の補助としての低レベルレーザー光線療法

包含基準: 研究の脂肪吸引と臨床研究コンポーネントの両方に個別の包含基準がありました。

脂肪吸引手順の選択基準

臨床試験の資格評価に参加する前に、個人は次のことを既に行っている必要があります。

• 米国脂肪吸引外科学会 (ASLSS) および米国美容整形外科学会 (AACS) 2000 年脂肪吸引ガイドラインに従って、脂肪吸引の患者として認定されています。
• 米国麻酔学会: Preanesthesia Evaluation Guidelines: Basic Standards For Preanesthesia Care (1987 年 10 月 14 日に下院で承認) に従って、麻酔を受けるのに適していると見なされています。
• 脂肪吸引の手順自体について、医師の標準的なインフォームド コンセント フォームに署名しました。

臨床試験の選択基準

• -署名された臨床研究のインフォームドコンセントフォーム。
• 体の輪郭を整える目的で脂肪組織の局所的な沈着物を除去することを目的とした脂肪吸引術。
• 体格指数 (BMI) (kg/m2) が 30 未満 (非肥満)。
• 研究者の専門的な訓練と経験に基づいて、同じプロファイルを呈し、研究への参加が考慮されていない患者と同様に、体の輪郭を描く脂肪吸引に適していると判断された突出した脂肪の局所領域。
• 胃、太もも、腰の右側および/または左側の1つまたは複数のみを含む治療領域。
• 「全体的に引き締まった弾力のある肌」は、意図した各治療部位の「スナップテスト」に合格することによって定義されます。
• -米国麻酔学会（ASA）の身体状態分類システムによるP1の評価：通常の健康な患者またはP2：標準的な身体検査によって決定される軽度の全身性疾患の患者。
• 全身挿管麻酔に適しています。
• 18歳から55歳まで。

除外基準

• 脂肪腫、女性化乳房、仮性女性化乳房、脂肪異栄養症、腋窩過水症などの疾患の治療を目的とした脂肪吸引術。皮弁の隆起、皮下減量、皮弁の動き、またはその他の状態における皮膚および部分組織の再建用。脂肪移植（増強、瘢痕欠陥の修正などの目的）、および減量のために脂肪を取得する.
• P3 から P5 の ASA 物理的状態分類システムの評価。
• -手術前1週間以内の麻薬、アヘン剤、ステロイド、および/またはNSAIDの使用。
• -脂肪吸引を受ける領域のいずれかに対する以前の手術。
• 治療を意図した部位を含む、身体のあらゆる部分における活動性の感染症または創傷。
• ピンなどのインプラントを含む、治療する領域に直接影響を与える関節炎またはその他の障害または損傷。
• 血栓性イベントの病歴。
• 神経障害の病歴 治療する領域のいずれかにおける感覚喪失または感覚異常。
• 糖尿病。
• -免疫不全状態、例えば、HIV感染、放射線、化学療法、または過去6か月以内の他のがん治療。
• アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、エストロゲン、ビタミン E、高麗人参、ショウガなどのハーブ サプリメントの使用による潜在的な出血傾向。
• タモキシフェン療法、がん、最近の重大な外傷、脱水症などの凝固亢進の可能性。
• -同意書および被験者から必要とされる可能性のあるその他の情報を読むおよび/または理解する能力に影響を与える発達障害。
• 不安やうつ病など、治療が必要になった重大な精神障害;精神科入院。
• 妊娠中または授乳中。
• 訴訟への関与、および/または脂肪吸引を受ける領域のいずれか 1 つ以上の障害、傷害、またはその他の問題に関連する障害給付の受給。
• 過去90日間の研究への参加。