Terapia de luz láser de bajo nivel como ayuda para la liposucción

Criterios de inclusión: hubo criterios de inclusión separados para la liposucción y los componentes del estudio clínico del estudio.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA EL PROCEDIMIENTO DE LIPOSUCCIÓN

Antes de participar en la evaluación de calificación del estudio clínico, una persona ya debe haber:

• calificado como paciente para la liposucción de acuerdo con las Pautas de liposucción de 2000 de la Sociedad Estadounidense de Cirugía de Liposucción (ASLSS) y la Academia Estadounidense de Cirugía Cosmética (AACS).
• sido considerado adecuado para someterse a anestesia de acuerdo con la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos: Preanesthesia Evaluation Guidelines: Basic Standards For Preanesthesia Care (Aprobado por la Cámara de Delegados el 14 de octubre de 1987).
• Firmó el formulario de consentimiento informado estándar del médico para el procedimiento de liposucción en sí.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA EL ESTUDIO CLÍNICO

• Formulario de consentimiento informado de estudio clínico firmado.
• Procedimiento de liposucción destinado a la eliminación de depósitos localizados de tejido adiposo con el fin de remodelar el cuerpo.
• Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m2 inferior a 30 (no obesos).
• Áreas localizadas de grasa protuberante consideradas adecuadas para la liposucción de contorno corporal de acuerdo con la capacitación profesional y la experiencia del investigador como para un paciente que presenta el mismo perfil y que no se considera para participar en el estudio.
• Áreas de tratamiento para incluir solo uno o más de los lados derecho y/o izquierdo del estómago, el muslo y las caderas.
• 'Piel firme y elástica en general', como se define al pasar la "prueba del chasquido" para cada área de tratamiento prevista.
• Clasificación del sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) de P1: un paciente sano normal o P2: un paciente con enfermedad sistémica leve, según lo determinado por un examen físico estándar.
• Adecuado para anestesia general de intubación.
• 18 a 55 años, ambos inclusive.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

• Procedimiento de liposucción destinado al tratamiento de enfermedades, tales como lipomas, ginecomastia, pseudoginecomastia, lipodistrofia e hiperhidrosis axilar; para la reconstrucción de la piel y los subtejidos en elevaciones de colgajos, citorreducción subcutánea, movimiento de colgajos u otras condiciones; para obtener grasa para transferencia de grasa (para fines tales como aumento, corrección de defectos de cicatriz, etc.), y para pérdida de peso.
• Clasificación del sistema de clasificación del estado físico de la ASA de P3 a P5.
• Uso de narcóticos, opiáceos, esteroides y/o AINE dentro de la semana anterior a la cirugía.
• Cualquier cirugía previa a cualquiera de las áreas a recibir la liposucción.
• Infección activa o herida en cualquier parte del cuerpo, incluidas las áreas previstas de tratamiento.
• Artritis u otros trastornos o lesiones que afecten directamente las áreas a tratar, incluidos los implantes como los alfileres.
• Historia de eventos trombóticos.
• Antecedentes de trastorno neurológico, p. pérdida sensorial o disestesia en cualquiera de las áreas a tratar.
• Diabetes.
• Estado inmunocomprometido, por ejemplo, infección por VIH, radiación, quimioterapia u otra terapia contra el cáncer en los últimos 6 meses.
• Tendencias potenciales al sangrado debido al uso de aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, estrógeno, vitamina E, suplementos herbales como ginseng, jengibre.
• Hipercoagulabilidad potencial, por ejemplo, terapia con tamoxifeno, cáncer, trauma significativo reciente, deshidratación.
• Discapacidades del desarrollo que afecten la capacidad de leer y/o comprender el formulario de consentimiento y cualquier otra información que pueda requerirse del sujeto.
• Trastornos psicológicos significativos para los que se ha vuelto necesario el tratamiento, incluidas la ansiedad y la depresión; hospitalización psiquiátrica.
• Embarazo o lactancia.
• Participación en litigios y/o recibir beneficios por discapacidad relacionados con cualquier tipo de discapacidad, lesión u otro problema en una o más de las áreas a recibir la liposucción.
• Participación en la investigación durante los 90 días anteriores.