Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajan vatsahuuhtelun vaikutukset leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen syvän endometrioosin täyspaksuisen leikkauksen jälkeen

maanantai 29. kesäkuuta 2009 päivittänyt: KU Leuven

Laaja vatsahuuhtelu suoliston syvän endometrioosin laparoskooppisen täyspaksuisen resektion jälkeen, vaikutukset leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Syvän endometrioosin kirurginen hoito, johon liittyy suoliston vaikutus, on laajalti hyväksytty vaativan kaiken endometrioosin täydellisen leikkaamisen myös suoliston tunkeutuessa. Suolen avautumisen tapauksessa leikkausta seuraa myöhempi tulehdusreaktio, minkä osoittaa veren C-reaktiivisen proteiinin tason nousu ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. Lisäksi se lisää leikkauksen jälkeisten suolistokomplikaatioiden riskiä. Peritoniitin tapauksessa yleiskirurgit käyttävät laajaa huuhtelua vähentääkseen kuolleisuutta, sairastuvuutta ja leikkauksen jälkeisten kiinnikkeiden muodostumista, kuten on osoitettu eläinmalleissa ja kliinisesti peritoniittipotilailla. Kun otetaan huomioon laajan huuhtelun teho vatsakalvontulehduksen ja tulehdusreaktion hoidossa, arvioituna C-reaktiivisen proteiinin (CRP) lisääntymisen perusteella täysipaksuisen endometrioosin resektion jälkeen suolesta, tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen saaneilla naisilla laajan hoidon vaikutusta. vatsahuuhtelu vatsan tulehduksille ja leikkauksen jälkeisille suolistokomplikaatioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäisessä sarjassa 20 naista, joilla oli täysi paksuinen resektio syvän endometrioosin vuoksi, sai satunnaisesti toimenpiteen lopussa tavallisen vatsan huuhtelun (n = 10) tai laajan vatsan huuhtelun 8 litralla suolaliuosta (n = 10). C-reaktiivisen proteiinin ja valkosolujen lukuarvot kerättiin päivittäin 7 päivän ajan. Naisia ​​tarkkailtiin komplikaatioiden varalta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja seurannan aikana 1 ja 6 kuukauden kohdalla.

Ensisijainen päätepiste oli arvioida laajan vatsahuuhtelun vaikutukset leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen. Toissijaisena päätepisteenä oli tutkia mahdollista suojasääntöä leikkauksen jälkeisiä suolistokomplikaatioita vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat (18–50-vuotiaat) rekrytoitiin yhdestä kolmannen asteen lähetesairaalasta Leuvenin yliopistossa, Belgiassa, joka on erikoistunut vaikean endometrioosin kirurgiseen hoitoon.
  • Kaikille naisille määrättiin peräsuolen kyhmyn kirurginen leikkaus.
  • Mukaan otettiin naiset, joilla oli koko paksusuolen osallisuus ja jotka vaativat diskoidiresektiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän röntgenkuvaus viimeisen 3 kuukauden ajalta vanhasta tai tällä hetkellä aktiivisesta tuberkuloosista, vaikka sitä olisi hoidettu riittävästi;
  • todisteita vakavista infektioista (kuten keuhkokuume tai pyelonefriitti) viimeisten 3 kuukauden aikana
  • todisteita dokumentoidusta HIV-infektiosta, aktiivisesta B- tai C-hepatiittista tai opportunistisesta infektiosta (esim. herpes zoster, sytomegalovirus, pneumocystis carinii, aspergilloosi, histoplasmoosi tai muut mykobakteerit kuin tuberkuloosi) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi elinsiirtoleikkaus, lymfoproliferatiivinen häiriö tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • Positiivinen kohdunkaulan sytologia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaikki hematologiset tai biokemialliset poikkeavuudet rutiiniseulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laaja vatsahuuhtelu
naiset, joilla on täysi paksuinen suoliston syvä endometrioosileikkaus
Menettely: Laaja vatsan huuhtelu
Laaja vatsan huuhtelu 8 litralla suolaliuosta kirurgisen toimenpiteen lopussa
Active Comparator: Normaali huuhtelu
naiset, joilla on täysi paksuinen suoliston syvä endometrioosileikkaus
Menettely: Vatsan huuhtelu
Vatsan normaali huuhtelu noin 0,5 litralla suolaliuosta kirurgisen toimenpiteen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset C-reaktiivisen proteiinin veren arvot
Aikaikkuna: Päivittäin 1 viikon ajan
Päivittäin 1 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Kliinikot ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana sekä 1 ja 6 kuukauden iässä
Kliinikot ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana sekä 1 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • trial_lavage_01/endometriosis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa