Lämpöhäviön estäminen toimitushuoneessa polyeteenikorkin avulla
Lämmönhäviön ehkäisy synnytyshuoneessa: mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu polyeteenikorkkien kokeilu hyvin keskosilla
On ilmeistä, että keskosen päätä ei saa jättää peittämättä, mutta on epäselvää, estääkö keskosen pään peittäminen muovikääreellä tehokkaasti lämpöhäviöitä.
Teimme prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen hyvin keskosilla arvioidaksemme, estääkö polyeteenikorkki lämpöhäviötä synnytyksen jälkeen paremmin kuin polyeteenin okkluusiokääre ja tavanomainen kuivaus. Lisäksi arvioimme ruumiinlämpöä tunnin kuluttua vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) saapumisesta arvioidaksemme, estääkö polyeteenikorkki synnytyksen jälkeistä lämmönhukkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulosmitta oli kainaloiden lämpötila, joka mitattiin NICU:lle saapumisen yhteydessä (välittömästi korkin ja kääreen poistamisen jälkeen) ja uudelleen 1 tunnin kuluttua. Kainalon lämpötila mitattiin digitaalisella lämpömittarilla (Terumo Digital Clinical Thermometer C202, Terumo Corporation, Tokio, Japani). Arvioitiin myös hypotermian esiintyminen, joka määritellään kainaloiden lämpötilaksi alle 36,4 °C, NICU:lle ottaessa.
Toissijaisia tuloksia olivat kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista, vakava aivovaurio (sonografiset todisteet suonensisäisestä verenvuodosta, johon liittyy kammioiden laajeneminen, parenkymaalinen verenvuotoinfarkti tai periventrikulaarinen leukomalasia), henkitorven intubaatio syntymän yhteydessä, Apgar-pisteet, toimitusaika, verikaasuanalyysi ja seerumin glukoosipitoisuus NICU:hun tullessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimuskeskuksessa syntyneet alle 29 raskausviikon pikkulapset.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset epämuodostumat, joihin liittyy avoimia vaurioita (esim. gastroskiisi, meningomyelocele) ja vauvoja, joiden synnytykseen vastasyntyneiden ryhmä ei osallistunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkki
Lakkiryhmässä vauvan pää peitettiin polyeteenilakalla heti syntymän jälkeen
|
Lakkiryhmässä vauvan pää peitettiin polyeteenilakalla heti syntymän jälkeen
|
|
Active Comparator: kääri
Kääreryhmän vauvat asetettiin polyeteenipussiin, kun ne olivat vielä märkiä, kaulaansa myöten; vain pää oli kuivattu.
|
Kääreryhmän vauvat asetettiin polyeteenipussiin, kun ne olivat vielä märkiä, kaulaansa myöten; vain pää oli kuivattu.
|
|
Muut: perinteinen ryhmä
Kontrolliryhmän imeväiset kuivattiin kokonaan vastasyntyneiden elvytysohjeiden mukaisesti.
|
Kontrolliryhmän imeväiset kuivattiin kokonaan vastasyntyneiden elvytysohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kainalon lämpötila mitataan NICU:lle saapumisen yhteydessä (välittömästi korkin ja kääreen poistamisen jälkeen) ja uudelleen 1 tunnin kuluttua.
Aikaikkuna: Pääsy NICU:hun
|
Pääsy NICU:hun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista, vakavan aivovaurion esiintyminen, henkitorven intubaatio syntymän yhteydessä, Apgar-pisteet, toimitus vastaanottoaikaan, verikaasuanalyysi ja seerumin glukoosipitoisuus NICU-hoitoon tullessa.
Aikaikkuna: NICU-purkaus
|
NICU-purkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniele Trevisanuto, MD, Azienda Ospedaliera of Padua
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .