Prévention des pertes de chaleur dans la salle d'accouchement à l'aide d'un capuchon en polyéthylène
Prévention de la perte de chaleur en salle d'accouchement : un essai prospectif, randomisé et contrôlé de bouchons en polyéthylène chez des nourrissons très prématurés
Il est évident que la tête d'un bébé prématuré ne doit pas être laissée découverte, mais on ne sait pas si couvrir la tête d'un bébé prématuré avec un emballage en plastique est efficace pour prévenir la perte de chaleur.
Nous avons mené un essai prospectif, randomisé et contrôlé chez des nourrissons très prématurés pour évaluer si un bonnet en polyéthylène prévient mieux la perte de chaleur après l'accouchement qu'un emballage occlusif en polyéthylène et un séchage conventionnel. De plus, nous avons évalué la température corporelle 1 heure après l'admission à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) pour évaluer si le capuchon en polyéthylène prévient la perte de chaleur postnatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère de jugement principal était la température axillaire prise lors de l'admission à l'USIN (immédiatement après le retrait du capuchon et du bandage) et de nouveau 1 heure plus tard. La température axillaire a été mesurée à l'aide d'un thermomètre numérique (Terumo Digital Clinical Thermometer C202, Terumo Corporation, Tokio, Japon). La survenue d'hypothermie, définie comme une température axillaire inférieure à 36,4 °C, à l'admission en USIN a également été évaluée.
Les critères de jugement secondaires comprenaient la mortalité avant la sortie de l'hôpital, la présence d'une lésion cérébrale majeure (preuve échographique d'une hémorragie intraventriculaire avec dilatation ventriculaire, d'un infarctus hémorragique parenchymateux ou d'une leucomalacie périventriculaire), l'intubation trachéale à la naissance, les scores d'Apgar, l'accouchement jusqu'à l'admission, l'analyse des gaz sanguins et glycémie à l'admission à l'USIN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons de moins de 29 semaines de gestation nés dans le centre d'étude.
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales avec lésions ouvertes (par ex. gastroschisis, méningomyélocèle) et les bébés dont l'accouchement n'a pas été assisté par l'équipe néonatale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: casquette
Dans le groupe bonnet, la tête du nourrisson était recouverte d'un bonnet en polyéthylène immédiatement après la naissance
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Dans le groupe bonnet, la tête du nourrisson était recouverte d'un bonnet en polyéthylène immédiatement après la naissance
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Comparateur actif: envelopper
Les nourrissons du groupe enveloppé ont été placés dans le sac en polyéthylène, alors qu'ils étaient encore humides, jusqu'au cou ; seule la tête était séchée.
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Les nourrissons du groupe enveloppé ont été placés dans le sac en polyéthylène, alors qu'ils étaient encore humides, jusqu'au cou ; seule la tête était séchée.
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Autre: groupe conventionnel
Les nourrissons du groupe témoin ont été complètement séchés, conformément aux directives internationales pour la réanimation néonatale.
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Les nourrissons du groupe témoin ont été complètement séchés, conformément aux directives internationales pour la réanimation néonatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Température axillaire prise à l'admission à l'USIN (immédiatement après le retrait du capuchon et du bandage) et de nouveau 1 heure plus tard.
Délai: Admission à l'USIN
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Admission à l'USIN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité avant la sortie de l'hôpital, présence d'une lésion cérébrale majeure, intubation trachéale à la naissance, scores d'Apgar, accouchement jusqu'à l'admission, analyse des gaz sanguins et concentration sérique de glucose à l'admission à l'USIN.
Délai: Sortie de l'USIN
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Sortie de l'USIN
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniele Trevisanuto, MD, Azienda Ospedaliera of Padua
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA8
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