Prevenção da Perda de Calor na Sala de Parto Utilizando Touca de Polietileno
Prevenção da Perda de Calor na Sala de Parto: um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado de Tampas de Polietileno em Bebês Muito Prematuros
É evidente que a cabeça de um bebê prematuro não deve ser deixada descoberta, no entanto, ainda não está claro se cobrir a cabeça de um bebê prematuro com plástico é eficaz na prevenção da perda de calor.
Conduzimos um estudo prospectivo, randomizado e controlado em bebês muito prematuros para avaliar se uma touca de polietileno evita a perda de calor após o parto melhor do que a embalagem oclusiva de polietileno e a secagem convencional. Além disso, avaliamos a temperatura corporal 1 hora após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para avaliar se a tampa de polietileno evita a perda de calor pós-natal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desfecho primário foi a temperatura axilar medida na admissão na UTIN (imediatamente após a remoção da touca e do envoltório) e novamente 1 hora depois. A temperatura axilar foi medida usando um termômetro digital (Terumo Digital Clinical Thermometer C202, Terumo Corporation, Tóquio, Japão). Também foi avaliada a ocorrência de hipotermia, definida como temperatura axilar inferior a 36,4°C, na admissão na UTIN.
Os desfechos secundários incluíram mortalidade antes da alta hospitalar, presença de lesão cerebral grave (evidência ultrassonográfica de hemorragia intraventricular com dilatação ventricular, infarto hemorrágico parenquimatoso ou leucomalácia periventricular), intubação traqueal no nascimento, escores de Apgar, tempo de entrega até a admissão, gasometria e concentração sérica de glicose na admissão na UTIN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês <29 semanas de gestação nascidos no centro de estudo.
Critério de exclusão:
- anomalias congénitas com lesões abertas (p. gastrosquise, meningomielocele) e bebês cujo parto não foi acompanhado pela equipe neonatal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: boné
No grupo touca, a cabeça da criança foi coberta com touca de polietileno imediatamente após o nascimento
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No grupo touca, a cabeça da criança foi coberta com touca de polietileno imediatamente após o nascimento
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Comparador Ativo: enrolar
Os bebês do grupo envoltório foram colocados no saco de polietileno, ainda úmidos, até o pescoço; apenas a cabeça estava seca.
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Os bebês do grupo envoltório foram colocados no saco de polietileno, ainda úmidos, até o pescoço; apenas a cabeça estava seca.
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Outro: grupo convencional
Os bebês do grupo controle foram completamente secos, de acordo com as Diretrizes Internacionais para Ressuscitação Neonatal.
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Os bebês do grupo controle foram completamente secos, de acordo com as Diretrizes Internacionais para Ressuscitação Neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temperatura axilar medida na admissão na UTIN (imediatamente após a remoção da tampa e do invólucro) e novamente 1 hora depois.
Prazo: Admissão na UTIN
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Admissão na UTIN
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade antes da alta hospitalar, presença de traumatismo cranioencefálico grave, intubação traqueal ao nascimento, escores de Apgar, parto até a internação, gasometria e glicemia na admissão na UTIN.
Prazo: Alta da UTIN
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Alta da UTIN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Trevisanuto, MD, Azienda Ospedaliera of Padua
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA8
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