Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito kiinalaisilla lääkeyrteillä uudella influenssa A:lla (H1N1): monikeskus, tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 30. marraskuuta 2009 päivittänyt: Capital Medical University

Antiviraalinen ja kiinalainen lääkeyrtti hoito uuteen influenssa A (H1N1) -virusinfektioon: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kiinalaiset lääkeyrtit tehokkaita ja turvallisia uuden influenssa A (H1N1) -infektion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee antiviraalista ainetta, oseltamiviiria, hoitamaan äskettäin puhkeanutta uutta influenssa A (H1N1) -virusinfektiota ympäri maailmaa. Mutta rajallinen kanta ja vastustuskykyisten kantojen ilmaantuminen aiheuttivat kasvavaa huolta. Kiinalaiset lääkeyrtit ovat peräisin kasveista ja sisältävät yleensä yhden tai useamman yrtin peruslääkkeenä sairauden hoitoon. Tutkijat suorittivat RCT:n osoittaakseen, että kiinalaiset lääkeyrtit olivat tehokkaita ja turvallisia uuden influenssa A (H1N1) -infektion hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu uusi influenssa A(H1N1) -tapaus laboratoriotutkimuksilla
  • 70 vuotta ≥ ikä ≥ 14 vuotta
  • 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (kehon lämpötila ≥ 37,5 ℃ jolla on vähintään yksi hengitystieoire (yskä, kurkkukipu tai nenäoireet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 14 vuotta tai > 70 vuotta
  • Keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopussin neste ja interstitiaalinen infiltraatio rintakehän radiologiassa (röntgen tai CT)
  • Vaikeat krooniset perussairaudet: vaikea keuhkoahtaumatauti (FEV1/EVC <70 % ja FEV1 <30 % ennustettu tai hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta), vaikea maksan vajaatoiminta (ALT tai ASAT ≥ 3 kertaa normaalin nousu), munuaisten vajaatoiminta (Cr>2mg/ dl), krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA Ⅲ-Ⅳ luokka)
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt (syöpä, elinsiirto, AIDS ja immunosuppressiivisella lääkkeellä ja glukokortikoidilla viimeisen 3 kuukauden aikana ollut hoito)
  • Otettu kiinalaisia ​​lääkeyrttejä, viruslääkettä tai antibioottilääkettä viimeisen 2 viikon aikana
  • Rokotus influenssarokotus

  • Ilmoittautumisen yhteydessä ilmestyi yksi seuraavista

    • hengitysvajaus: PaO2<60mmHg ja/tai PCO2>50mmHg tai PaO2/FiO2≤300
    • verenkiertohäiriö: riittävästä nesteen elvytyksestä ja sydämen minuuttitilavuudesta huolimatta systolinen <90 mmHg tai inotrooppisen tuen tarve
    • munuaisten vajaatoiminta: riittävästä nesteen elvytyksestä ja sydämen minuuttitilavuudesta huolimatta virtsa ≤ 0,5 ml/kg.h, Cr tai BUN≥1-kertainen normaalikorkeus
    • maksan vajaatoiminta: kokonaisbilirubiini > 34 μmol/L tai ALT/AST ≥ 3 kertaa normaali - Muut tutkijan huomioimat sopimattomat rekisteröintitilanteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tyhjä
älä käytä viruslääkitystä
Muut: tyhjä
ei antiviraalista hoitoa
KOKEELLISTA: Oseltamiviiri
antiviraalinen hoito
Lääke: oseltamiviiri
75 mg, bid, 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • TamifluTM
KOKEELLISTA: kiinalaiset lääkeyrtit
antiviraalinen hoito
Lääke: kiinalaiset lääkeyrtit
200 ml, p.o, qid, 5 päivän ajan
KOKEELLISTA: oseltalmivir ja kiinalaiset lääkeyrtit
antiviraalinen yhdistelmähoito
Lääke: oseltamiviiri ja kiinalaiset lääkeyrtit
oseltamiviiri: 75 mg, p.o, bid, 5 päivän ajan; kiinalaiset lääkeyrtit: 200 ml, p.o, qid, 5 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika kuumeen häviämiseen (aika lääkkeen tutkimuksen aloittamisesta kuumeen lievitykseen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika hengitystieoireiden häviämiseen (määritelty ajanjaksoksi tutkimuslääkkeen aloittamisesta oireiden lievittymiseen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
viruksen leviämisaika
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qingquan Liu, Docter, Beijing Chinese Traditional Medicine University affiliated Dongzhimen Hospital
  • Päätutkija: Yu Mao, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z09000700090903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tyhjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa