Kínai gyógynövények kezelése az új influenza A (H1N1) ellen: többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevételi kritériumok:

• Megerősített új influenza A(H1N1) eset laboratóriumi bizonyítékokkal
• 70 év ≥ életkor ≥ 14 év
• A tünetek megjelenése után 72 órán belül (testhőmérséklet≥37,5℃). legalább egy légúti tünet (köhögés, torokfájás vagy orr-tünet)

Kizárási kritériumok:

• Életkor 14 év alatti vagy 70 év feletti
• Bronchitis, tüdőgyulladás, pleurális folyadék és intersticiális beszűrődés, amelyet mellkasi radiológia (röntgen vagy CT) mutatott ki
• Súlyos krónikus alapbetegségek: súlyos COPD (FEV1/EVC <70% és FEV1 <30% előrejelzett vagy légzési elégtelenség vagy pangásos szívelégtelenség), súlyos májműködési zavar (ALT vagy AST ≥3-szorosa a normál emelkedésnek), veseműködési zavar (Cr>2mg/ dL), krónikus szívelégtelenség (NYHA Ⅲ-Ⅳ fokozat)
• Immunkompromittált betegek (rák, szervátültetés, AIDS és az elmúlt 3 hónapban immunszuppresszív gyógyszerrel és glükokortikoidokkal végzett kezelés)
• Szedett kínai gyógynövényeket, vírusellenes vagy antibiotikus gyógyszert az elmúlt 2 hétben
• Beoltás influenza elleni védőoltás

• A beiratkozáskor az alábbi tételek egyike jelent meg

  • légzési elégtelenség: PaO2<60 Hgmm és/vagy PCO2>50 Hgmm vagy PaO2/FiO2≤300
  • keringési zavar: megfelelő folyadékélesztés és perctérfogat ellenére, szisztolés <90 Hgmm vagy inotróp támogatás szükséges
  • veseelégtelenség: a megfelelő folyadékélesztés és perctérfogat ellenére vizelet ≤ 0,5 ml/kg.h, Cr vagy BUN≥1-szeres normál emelkedés
  • májműködési elégtelenség: összbilirubin >34 μmol/L vagy ALT/AST ≥3-szor a normál értéknél - A vizsgáló által figyelembe vett egyéb nem megfelelő felvételi helyzetek