- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00939315
Aivoglioomien multimodaalinen diagnostinen arviointi FET- ja FCH-PET/CT:llä ja magneettikuvauksella/spektroskopialla (Gliomes-FLP)
sunnuntai 24. tammikuuta 2016 päivittänyt: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Aivoglioomien multimodaalisen diagnostisen arvioinnin vaikutus F-18-fluorietyyli-L-tyrosiini-PET/CT:llä, F-18-fluorokoliini-PET/CT:llä ja magneettikuvauksella ja spektroskopialla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää O-(2-[18F]-fluorietyyli)-L-tyrosiini (FET) PET-CT, [18F]-fluorokoliini (FCH) ja magneettikuvaus (MRI) yhdistettynä. magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) potilailla, joilla epäillään aivoglioomaa käyttämällä neuronavigoituja biopsioita ja histopatologista analyysiä vertailuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Sen osoittamiseksi, onko multimodaalinen lähestymistapa yhdistämällä MRI:n morfologinen puoli kasvaimen metaboliseen puoleen magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) ja O-(2-[18F]-fluorietyyli)-L-tyrosiinilla (FET) tai 18F]:lla. -fluorokoliini (FCH) PET/CT FCH:n avulla voidaan parantaa aktiivisen metabolisen kasvaimen sijaintia ja sen vaikutusta ihanteelliseen näytteenottobiopsian valintaan.
- Korostaa eroja ja yhtäläisyyksiä MRS:n ja 18F]-fluorokoliinin PET/CT:n välillä koliinin metabolian arvioinnissa. Molempien menetelmien diagnoosiarvon määrittäminen erikseen ja yhdessä.
- Selvittää, mitkä tutkimukset ovat hyödyllisiä ja täydentäviä gliomien diagnosoinnissa ja hoidossa.
FET yhdistettynä MRS:ään voi olla tehokas, laajasti sovellettava uusi menetelmä aivoglioomien diagnoosin parantamiseksi. Sitä, missä määrin FCH ja MRS tarjoavat samanlaista tietoa, ei tiedetä tarkasti, ja tämä tutkimus määrittää niiden vastaavan diagnostisen arvon tuumorikudoksen erottamisessa ei-kasvainkudoksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glioomaepäillyt potilaat lähetettiin biopsiaan yliopistosairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäily aivojensisäisestä glioomasta MR:ssä
- Naisten miehet
- Ikä > 18, ylärajaa ei ole niin kauan kuin koepala tai interventio on suunniteltu
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan nopeaa hoitoa < 2 viikossa
- Aiempi neurokirurginen interventio (biopsia, shuntti jne.) tai mikä tahansa muu aivohoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaohjatun biopsian kyky FET-, FCH PET/CT- ja MRS-tietojen avulla kohdistaa kasvainluokan edustavimpiin kohtiin verrattuna histopatologiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Biopsiapäivänä
|
Biopsiapäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Muu tunniste: Swissmedic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .