Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna ocena diagnostyczna glejaków mózgu za pomocą FET i FCH PET/CT oraz rezonansu magnetycznego/spektroskopii (Gliomes-FLP)

24 stycznia 2016 zaktualizowane przez: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Wpływ multimodalnej oceny diagnostycznej glejaków mózgu za pomocą F-18-fluoroetylo-L-tyrozyny PET/CT, F-18-fluorocholiny PET/CT oraz rezonansu magnetycznego i spektroskopii

Celem pracy jest ustalenie wartości diagnostycznej O-(2-[18F]-fluoroetylo)-L-tyrozyny (FET) PET-CT, [18F]-fluorocholiny (FCH) oraz rezonansu magnetycznego (MRI) łącznie za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) u pacjentów z podejrzeniem glejaka mózgu z wykorzystaniem biopsji neuronawigowanych z analizą histopatologiczną jako odniesieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele badania to:

  • Aby wykazać, czy podejście multimodalne, łączące morfologiczny aspekt MRI z metabolicznym aspektem guza za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) i O-(2-[18F]-fluoroetylo)-L-tyrozyny (FET) lub 18F] -fluorocholina (FCH) PET/CT FCH pozwala na poprawę lokalizacji aktywnego guza metabolicznego i jego wpływ na idealny wybór biopsji próbnej.
  • Podkreślenie różnic i podobieństw pomiędzy MRS a 18F]-fluorocholiną PET/CT w ocenie metabolizmu choliny. Ustalenie wartości diagnostycznej obu metod osobno i łącznie.
  • Określenie, które badania są przydatne i uzupełniające w diagnostyce i leczeniu glejaków.

FET w połączeniu z MRS może być potężną, szeroko stosowaną nową metodą poprawiającą diagnostykę glejaków mózgu. Zakres, w jakim FCH i MRS dostarczają podobnych informacji, nie jest dokładnie znany, a to badanie ustali ich odpowiednią wartość diagnostyczną w różnicowaniu tkanki nowotworowej od nienowotworowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • CH
      • Lausanne, CH, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem glejaka kierowani na biopsję do naszego szpitala uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie glejaka śródmózgowego w MR
  • Mężczyźni kobiet
  • Wiek >18 lat, bez górnej granicy, o ile przewidziana jest biopsja lub interwencja

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność szybkiej interwencji w <2 tyg
  • Wcześniejsza interwencja neurochirurgiczna (biopsja, przetoka itp.) lub jakiekolwiek inne leczenie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność biopsji sterowanej obrazem przy użyciu informacji FET, FCH PET/CT i MRS w celu namierzenia najbardziej reprezentatywnych miejsc o stopniu złośliwości guza w porównaniu z badaniem histopatologicznym
Ramy czasowe: W dniu biopsji
W dniu biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Współpracownicy

Lionel Perrier Foundation (Montreux, Switzerland)

Śledczy

  • Główny śledczy: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196/08
  • Swissmedic 2009DR3123 (Inny identyfikator: Swissmedic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj