Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal diagnostisk bedömning av cerebrala gliom med FET & FCH PET/CT och magnetisk resonanstomografi/spektroskopi (Gliomes-FLP)

24 januari 2016 uppdaterad av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Effekten av multimodal diagnostisk bedömning av cerebrala gliom med F-18-fluoretyl-L-tyrosin PET/CT, F-18-fluorokolin PET/CT och magnetisk resonanstomografi och spektroskopi

Syftet med denna studie är att fastställa det diagnostiska värdet av O-(2-[18F]-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) PET-CT, [18F]-fluorokolin (FCH) och magnetisk resonanstomografi (MRT) kombinerat med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) hos patienter med misstänkt cerebralt gliom med hjälp av neuronavigerade biopsier med histopatologisk analys som referens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målen med studien är:

  • För att visa om det multimodala tillvägagångssättet, kombinerar den morfologiska aspekten av MRI med den metaboliska aspekten av tumören med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och O-(2-[18F]-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) eller 18F] -fluorokolin (FCH) PET/CT FCH gör det möjligt att förbättra lokaliseringen av en aktiv metabolisk tumör och dess inverkan på det ideala valet av provtagningsbiopsi.
  • För att understryka skillnaderna och likheterna mellan MRS och 18F]-fluorokolin PET/CT i bedömningen av kolinets metabolism. Att fastställa diagnosvärdet för båda metoderna, separat och i kombination.
  • För att avgöra vilka undersökningar som är användbara och kompletterande för diagnos och hantering av gliom.

FET kombinerat med MRS kan vara en kraftfull, allmänt användbar ny metod för att förbättra diagnosen av cerebrala gliom. I vilken utsträckning FCH och MRS tillhandahåller liknande information är inte känd exakt och denna studie kommer att fastställa deras respektive diagnostiska värde för att skilja tumörvävnad från icke-tumörvävnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • CH
      • Lausanne, CH, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstanke om gliom remitteras för biopsi till vårt universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om intracerebralt gliom på MR
  • Män av kvinnor
  • Ålder >18, ingen övre gräns så länge en biopsi eller intervention är planerad

Exklusions kriterier:

  • Behov av snabb ingripande om <2 veckor
  • Tidigare neurokirurgisk ingrepp (biopsi, shunt, etc.) eller någon annan cerebral behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjlighet till bildvägledd biopsi med hjälp av FET, FCH PET/CT och MRS-information för att rikta in sig på de mest representativa platserna av tumörgrad jämfört med histopatologisk undersökning
Tidsram: På biopsidagen
På biopsidagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbetspartners

Lionel Perrier Foundation (Montreux, Switzerland)

Utredare

  • Huvudutredare: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 196/08
  • Swissmedic 2009DR3123 (Annan identifierare: Swissmedic)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera