Avaliação diagnóstica multimodal de gliomas cerebrais com FET e FCH PET/CT e ressonância magnética/espectroscopia (Gliomes-FLP)
24 de janeiro de 2016 atualizado por: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Impacto da avaliação diagnóstica multimodal de gliomas cerebrais com F-18-fluoroetil-L-tirosina PET/CT, F-18-fluorocolina PET/CT e ressonância magnética e espectroscopia
O objetivo deste estudo é estabelecer o valor diagnóstico de O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) PET-CT, [18F]-fluorocolina (FCH) e ressonância magnética (MRI) combinada com espectroscopia por ressonância magnética (ERM) em pacientes com suspeita de glioma cerebral usando biópsias neuronavegadas com análise histopatológica como referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são:
- Demonstrar se a abordagem multimodal, combinando o aspecto morfológico da RM com o aspecto metabólico do tumor com espectroscopia por ressonância magnética (ERM) e O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) ou 18F] -fluorocholine (FCH) PET/CTthe FCH permite melhorar a localização de um tumor metabólico ativo e seu impacto na escolha ideal da biópsia de amostragem.
- Sublinhar as diferenças e semelhanças entre MRS e 18F]-fluorocolina PET/CT na avaliação do metabolismo da colina. Estabelecer o valor diagnóstico de ambos os métodos, separadamente e em combinação.
- Determinar quais exames são úteis e complementares para o diagnóstico e manejo dos gliomas.
FET combinado com MRS pode ser um novo método poderoso e amplamente aplicável para melhorar o diagnóstico de gliomas cerebrais. A extensão em que FCH e MRS fornecem informações semelhantes não é conhecida com precisão e este estudo estabelecerá seu respectivo valor diagnóstico na diferenciação de tecido tumoral de não tumoral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CH
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Lausanne, CH, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de glioma encaminhados para biópsia em nosso hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de glioma intracerebral na RM
- homens de mulheres
- Idade > 18 anos, sem limite superior, desde que uma biópsia ou intervenção esteja prevista
Critério de exclusão:
- Necessidade de intervenção rápida em <2 semanas
- Intervenção neurocirúrgica prévia (biópsia, shunt, etc.) ou qualquer outro tratamento cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade da biópsia guiada por imagem usando informações de FET, FCH PET/CT e MRS para atingir os locais mais representativos do grau do tumor em comparação com o exame histopatológico
Prazo: No dia da biópsia
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No dia da biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Outro identificador: Swissmedic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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