Multimodale diagnostische Beurteilung zerebraler Gliome mit FET- und FCH-PET/CT und Magnetresonanztomographie/Spektroskopie (Gliomes-FLP)
24. Januar 2016 aktualisiert von: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Auswirkungen der multimodalen diagnostischen Beurteilung zerebraler Gliome mit F-18-Fluorethyl-L-Tyrosin-PET/CT, F-18-Fluorocholin-PET/CT sowie Magnetresonanztomographie und -spektroskopie
Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert von O-(2-[18F]-Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET) PET-CT, [18F]-Fluorocholin (FCH) und Magnetresonanztomographie (MRT) in Kombination zu ermitteln mit Magnetresonanzspektroskopie (MRS) bei Patienten mit Verdacht auf zerebrales Gliom unter Verwendung neuronavigierter Biopsien mit histopathologischer Analyse als Referenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind:
- Um den multimodalen Ansatz zu demonstrieren, der den morphologischen Aspekt der MRT mit dem metabolischen Aspekt des Tumors mit Magnetresonanzspektroskopie (MRS) und O-(2-[18F]-Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET) oder 18F kombiniert. -Fluorocholin (FCH) PET/CTDie FCH ermöglicht die Verbesserung der Lokalisierung eines aktiven metabolischen Tumors und seines Einflusses auf die ideale Wahl der Probenahmebiopsie.
- Um die Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen MRS und 18F]-Fluorocholin-PET/CT bei der Beurteilung des Cholinstoffwechsels hervorzuheben. Ermittlung des Diagnosewerts beider Methoden, einzeln und in Kombination.
- Ermittlung, welche Untersuchungen für die Diagnose und Behandlung von Gliomen nützlich und ergänzend sind.
FET in Kombination mit MRS könnte eine leistungsstarke, breit anwendbare neue Methode zur Verbesserung der Diagnose zerebraler Gliome sein. Das Ausmaß, in dem FCH und MRS ähnliche Informationen liefern, ist nicht genau bekannt und diese Studie wird ihren jeweiligen diagnostischen Wert bei der Unterscheidung von Tumor- und Nicht-Tumorgewebe ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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CH
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Lausanne, CH, Schweiz, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Gliomverdacht wurden zur Biopsie an unsere Universitätsklinik überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf intrazerebrales Gliom im MRT
- Männer von Frauen
- Alter >18, keine Obergrenze, solange eine Biopsie oder ein Eingriff vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer schnellen Intervention in <2 Wochen
- Vorangegangener neurochirurgischer Eingriff (Biopsie, Shunt usw.) oder eine andere zerebrale Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Möglichkeit der bildgesteuerten Biopsie unter Verwendung von FET-, FCH-PET/CT- und MRS-Informationen, um im Vergleich zur histopathologischen Untersuchung die repräsentativsten Stellen mit Tumorgrad anzusprechen
Zeitfenster: Am Biopsietag
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Am Biopsietag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Andere Kennung: Swissmedic)
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