Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal diagnostisk vurdering af cerebrale gliomer med FET & FCH PET/CT og magnetisk resonansbilleddannelse/spektroskopi (Gliomes-FLP)

24. januar 2016 opdateret af: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Effekten af ​​multimodal diagnostisk vurdering af cerebrale gliomer med F-18-fluorethyl-L-tyrosin PET/CT, F-18-fluorocholin PET/CT og magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den diagnostiske værdi af O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosin (FET) PET-CT, [18F]-fluorocholin (FCH) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kombineret med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) hos patienter med mistanke om cerebralt gliom ved brug af neuronavigerede biopsier med histopatologisk analyse som reference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene for undersøgelsen er:

  • For at demonstrere, om den multimodale tilgang, der kombinerer det morfologiske aspekt af MRI med det metaboliske aspekt af tumoren med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosin (FET) eller 18F] -fluorocholin (FCH) PET/CT FCH gør det muligt at forbedre placeringen af ​​en aktiv metabolisk tumor og dens indvirkning på det ideelle valg af prøvetagningsbiopsi.
  • For at understrege forskellene og lighederne mellem MRS og 18F]-fluorocholin PET/CT i vurderingen af ​​metabolisme af cholin. At etablere diagnoseværdien af ​​begge metoder, separat og i kombination.
  • At bestemme hvilke undersøgelser der er nyttige og komplementære til diagnosticering og håndtering af gliomer.

FET kombineret med MRS kan være en kraftfuld, bredt anvendelig ny metode til at forbedre diagnosen af ​​cerebrale gliomer. I hvilket omfang FCH og MRS giver lignende information er ikke kendt præcist, og denne undersøgelse vil etablere deres respektive diagnostiske værdi ved at differentiere tumoralt fra ikke-tumoralt væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • CH
      • Lausanne, CH, Schweiz, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om gliom henvist til biopsi til vores universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om intracerebralt gliom på MR
  • Mænd af kvinder
  • Alder >18, ingen øvre grænse, så længe en biopsi eller intervention er forudset

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for hurtig indgriben om <2 uger
  • Tidligere neurokirurgisk indgreb (biopsi, shunt osv.) eller enhver anden cerebral behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til billedstyret biopsi ved hjælp af FET-, FCH PET/CT- og MRS-information til at målrette mod de mest repræsentative steder af tumorgrad sammenlignet med histopatologisk undersøgelse
Tidsramme: På biopsidagen
På biopsidagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbejdspartnere

Lionel Perrier Foundation (Montreux, Switzerland)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2009

Først opslået (Skøn)

15. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196/08
  • Swissmedic 2009DR3123 (Anden identifikator: Swissmedic)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner