Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální diagnostické hodnocení cerebrálních gliomů pomocí FET a FCH PET/CT a zobrazování/spektroskopie magnetickou rezonancí (Gliomes-FLP)

24. ledna 2016 aktualizováno: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Vliv multimodálního diagnostického hodnocení mozkových gliomů pomocí F-18-fluoroethyl-L-tyrosin PET/CT, F-18-fluorocholin PET/CT a zobrazování a spektroskopie magnetickou rezonancí

Cílem této studie je stanovit diagnostickou hodnotu kombinace O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosinu (FET) PET-CT, [18F]-fluorocholinu (FCH) a magnetické rezonance (MRI). s magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) u pacientů s podezřením na cerebrální gliom pomocí neuronavigovaných biopsií s histopatologickou analýzou jako referenční.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle studie jsou:

  • Prokázat, zda je multimodální přístup kombinováním morfologického aspektu MRI s metabolickým aspektem nádoru s magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) a O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosinem (FET) nebo 18F] -fluorocholin (FCH) PET/CTthe FCH umožňuje zlepšit lokalizaci aktivního metabolického nádoru a jeho vliv na ideální volbu odběrové biopsie.
  • Zdůraznit rozdíly a podobnosti mezi MRS a 18F]-fluorocholinem PET/CT při hodnocení metabolismu cholinu. Stanovit diagnostickou hodnotu obou metod, samostatně i v kombinaci.
  • Určit, která vyšetření jsou užitečná a doplňující pro diagnostiku a léčbu gliomů.

FET v kombinaci s MRS může být výkonnou, široce použitelnou novou metodou ke zlepšení diagnostiky mozkových gliomů. Rozsah, v jakém FCH a MRS poskytují podobné informace, není přesně znám a tato studie stanoví jejich příslušnou diagnostickou hodnotu při odlišení nádorové a nenádorové tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • CH
      • Lausanne, CH, Švýcarsko, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na gliom byli odesláni k biopsii do naší fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na intracerebrální gliom na MR
  • Muži žen
  • Věk >18, horní hranice není stanovena, pokud se předpokládá biopsie nebo intervence

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba rychlého zásahu do 2 týdnů
  • Předchozí neurochirurgická intervence (biopsie, zkrat atd.) nebo jakákoli jiná léčba mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost obrazem řízené biopsie pomocí FET, FCH PET/CT a MRS informací zacílit na nejreprezentativnější místa stupně nádoru ve srovnání s histopatologickým vyšetřením
Časové okno: V den biopsie
V den biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Spolupracovníci

Lionel Perrier Foundation (Montreux, Switzerland)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196/08
  • Swissmedic 2009DR3123 (Jiný identifikátor: Swissmedic)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit