Multimodální diagnostické hodnocení cerebrálních gliomů pomocí FET a FCH PET/CT a zobrazování/spektroskopie magnetickou rezonancí (Gliomes-FLP)
24. ledna 2016 aktualizováno: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Vliv multimodálního diagnostického hodnocení mozkových gliomů pomocí F-18-fluoroethyl-L-tyrosin PET/CT, F-18-fluorocholin PET/CT a zobrazování a spektroskopie magnetickou rezonancí
Cílem této studie je stanovit diagnostickou hodnotu kombinace O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosinu (FET) PET-CT, [18F]-fluorocholinu (FCH) a magnetické rezonance (MRI). s magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) u pacientů s podezřením na cerebrální gliom pomocí neuronavigovaných biopsií s histopatologickou analýzou jako referenční.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle studie jsou:
- Prokázat, zda je multimodální přístup kombinováním morfologického aspektu MRI s metabolickým aspektem nádoru s magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) a O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosinem (FET) nebo 18F] -fluorocholin (FCH) PET/CTthe FCH umožňuje zlepšit lokalizaci aktivního metabolického nádoru a jeho vliv na ideální volbu odběrové biopsie.
- Zdůraznit rozdíly a podobnosti mezi MRS a 18F]-fluorocholinem PET/CT při hodnocení metabolismu cholinu. Stanovit diagnostickou hodnotu obou metod, samostatně i v kombinaci.
- Určit, která vyšetření jsou užitečná a doplňující pro diagnostiku a léčbu gliomů.
FET v kombinaci s MRS může být výkonnou, široce použitelnou novou metodou ke zlepšení diagnostiky mozkových gliomů. Rozsah, v jakém FCH a MRS poskytují podobné informace, není přesně znám a tato studie stanoví jejich příslušnou diagnostickou hodnotu při odlišení nádorové a nenádorové tkáně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na gliom byli odesláni k biopsii do naší fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na intracerebrální gliom na MR
- Muži žen
- Věk >18, horní hranice není stanovena, pokud se předpokládá biopsie nebo intervence
Kritéria vyloučení:
- Potřeba rychlého zásahu do 2 týdnů
- Předchozí neurochirurgická intervence (biopsie, zkrat atd.) nebo jakákoli jiná léčba mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost obrazem řízené biopsie pomocí FET, FCH PET/CT a MRS informací zacílit na nejreprezentativnější místa stupně nádoru ve srovnání s histopatologickým vyšetřením
Časové okno: V den biopsie
|
V den biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Jiný identifikátor: Swissmedic)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .