Evaluación diagnóstica multimodal de gliomas cerebrales con FET y FCH PET/CT e imágenes por resonancia magnética/espectroscopia (Gliomes-FLP)
24 de enero de 2016 actualizado por: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Impacto de la evaluación diagnóstica multimodal de los gliomas cerebrales con F-18-fluoroetil-L-tirosina PET/TC, F-18-fluorocolina PET/TC e imágenes por resonancia magnética y espectroscopia
El objetivo de este estudio es establecer el valor diagnóstico de O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) PET-CT, [18F]-fluorocolina (FCH) y resonancia magnética nuclear (RMN) combinadas con espectroscopia de resonancia magnética (ERM) en pacientes con sospecha de glioma cerebral utilizando biopsias neuronavegadas con análisis histopatológico como referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
- Demostrar si el enfoque multimodal combina el aspecto morfológico de la resonancia magnética con el aspecto metabólico del tumor con espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) o 18F] -fluorocolina (FCH) PET/CTla FCH permite mejorar la localización de un tumor metabólico activo y su impacto en la elección ideal de biopsia de muestreo.
- Destacar las diferencias y similitudes entre la MRS y la PET/TC con 18F]-fluorocolina en la evaluación del metabolismo de la colina. Establecer el valor diagnóstico de ambos métodos, por separado y en combinación.
- Determinar qué exámenes son útiles y complementarios para el diagnóstico y manejo de los gliomas.
FET combinado con MRS puede ser un nuevo método poderoso y ampliamente aplicable para mejorar el diagnóstico de gliomas cerebrales. No se conoce con precisión hasta qué punto FCH y MRS proporcionan información similar y este estudio establecerá su valor diagnóstico respectivo para diferenciar el tejido tumoral del no tumoral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CH
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Lausanne, CH, Suiza, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de glioma remitidos para biopsia a nuestro hospital universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de glioma intracerebral en RM
- hombres de mujeres
- Edad > 18 años, sin límite superior siempre que se prevea biopsia o intervención
Criterio de exclusión:
- Necesidad de intervención rápida en < 2 semanas
- Intervención neuroquirúrgica previa (biopsia, derivación, etc.) o cualquier otro tratamiento cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de la biopsia guiada por imágenes usando información de FET, FCH PET/CT y MRS para enfocarse en los sitios más representativos del grado del tumor en comparación con el examen histopatológico
Periodo de tiempo: El día de la biopsia
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El día de la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Otro identificador: Swissmedic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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