Valutazione diagnostica multimodale dei gliomi cerebrali con FET e FCH PET/CT e risonanza magnetica per immagini/spettroscopia (Gliomes-FLP)
24 gennaio 2016 aggiornato da: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Impatto della valutazione diagnostica multimodale dei gliomi cerebrali con F-18-fluoroetil-L-tirosina PET/TC, F-18-fluorocolina PET/TC e risonanza magnetica e spettroscopia
Lo scopo di questo studio è stabilire il valore diagnostico di O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) PET-CT, [18F]-fluorocolina (FCH) e risonanza magnetica (MRI) combinati con spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) in pazienti con sospetto glioma cerebrale utilizzando biopsie neuronavigate con analisi istopatologiche come riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono:
- Per dimostrare se l'approccio multimodale, combinando l'aspetto morfologico della risonanza magnetica con l'aspetto metabolico del tumore con spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) e O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) o 18F] -fluorocolina (FCH) PET/CTl'FCH consente di migliorare la localizzazione di un tumore metabolico attivo e il suo impatto sulla scelta ideale del prelievo bioptico.
- Da sottolineare le differenze e le somiglianze tra MRS e 18F]-fluorocolina PET/CT nella valutazione del metabolismo della colina. Stabilire il valore diagnostico di entrambi i metodi, separatamente e in combinazione.
- Determinare quali esami sono utili e complementari per la diagnosi e la gestione dei gliomi.
FET combinato con MRS può essere un nuovo metodo potente e ampiamente applicabile per migliorare la diagnosi dei gliomi cerebrali. La misura in cui FCH e MRS forniscono informazioni simili non è nota con precisione e questo studio stabilirà il loro rispettivo valore diagnostico nel differenziare il tessuto tumorale da quello non tumorale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CH
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Lausanne, CH, Svizzera, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con sospetto di glioma sono stati sottoposti a biopsia presso il nostro ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto di glioma intracerebrale su MR
- Uomini di donne
- Età > 18 anni, nessun limite massimo purché sia prevista una biopsia o un intervento
Criteri di esclusione:
- Necessità di intervento rapido in <2 settimane
- Precedente intervento neurochirurgico (biopsia, shunt, ecc.) o qualsiasi altro trattamento cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità della biopsia guidata da immagini utilizzando informazioni FET, FCH PET/CT e MRS per mirare ai siti più rappresentativi del grado tumorale rispetto all'esame istopatologico
Lasso di tempo: Il giorno della biopsia
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Il giorno della biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Altro identificatore: Swissmedic)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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