Multimodal diagnostisk vurdering av cerebrale gliomer med FET & FCH PET/CT, og magnetisk resonansavbildning/spektroskopi (Gliomes-FLP)
24. januar 2016 oppdatert av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Effekten av multimodal diagnostisk vurdering av cerebrale gliomer med F-18-fluoretyl-L-tyrosin PET/CT, F-18-fluorokolin PET/CT og magnetisk resonansavbildning og spektroskopi
Målet med denne studien er å etablere den diagnostiske verdien av O-(2-[18F]-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) PET-CT, [18F]-fluorkolin (FCH) og magnetisk resonansavbildning (MRI) kombinert med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) hos pasienter med mistanke om cerebralt gliom ved bruk av neuronavigerte biopsier med histopatologisk analyse som referanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene med studien er:
- For å demonstrere om den multimodale tilnærmingen, kombinerer det morfologiske aspektet av MR med det metabolske aspektet av svulsten med magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og O-(2-[18F]-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) eller 18F] -fluorocholin (FCH) PET/CT FCH gjør det mulig å forbedre plasseringen av en aktiv metabolsk svulst og dens innvirkning på det ideelle valget av prøvetakingsbiopsi.
- For å understreke forskjellene og likhetene mellom MRS og 18F]-fluorkolin PET / CT i vurderingen av metabolismen av kolin. Å etablere diagnoseverdien til begge metodene, separat og i kombinasjon.
- For å bestemme hvilke undersøkelser som er nyttige og komplementære for diagnostisering og håndtering av gliomer.
FET kombinert med MRS kan være en kraftig, allment anvendelig ny metode for å forbedre diagnosen cerebrale gliomer. I hvilken grad FCH og MRS gir lignende informasjon er ikke kjent nøyaktig, og denne studien vil etablere deres respektive diagnostiske verdi ved å skille tumoralt fra ikke-tumoralt vev.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Sveits, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om gliom henvist for biopsi til vårt universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om intracerebralt gliom på MR
- Menn av kvinner
- Alder >18, ingen øvre grense så lenge en biopsi eller intervensjon er planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Behov for rask intervensjon om <2 uker
- Tidligere nevrokirurgisk intervensjon (biopsi, shunt, etc.) eller annen cerebral behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til bildeveiledet biopsi ved bruk av FET, FCH PET/CT og MRS-informasjon for å målrette mot de mest representative stedene med tumorgrad sammenlignet med histopatologisk undersøkelse
Tidsramme: På biopsidagen
|
På biopsidagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Annen identifikator: Swissmedic)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .