Évaluation diagnostique multimodale des gliomes cérébraux avec FET et FCH PET/CT et imagerie par résonance magnétique/spectroscopie (Gliomes-FLP)
24 janvier 2016 mis à jour par: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Impact de l'évaluation diagnostique multimodale des gliomes cérébraux avec F-18-fluoroéthyl-L-tyrosine PET/CT, F-18-fluorocholine PET/CT et imagerie par résonance magnétique et spectroscopie
Le but de cette étude est d'établir la valeur diagnostique de l'O-(2-[18F]-fluoroéthyl)-L-tyrosine (FET) PET-CT, de la [18F]-fluorocholine (FCH) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) combinées avec spectroscopie par résonance magnétique (MRS) chez les patients suspects de gliome cérébral en utilisant des biopsies par neuronavigation avec analyse histopathologique comme référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont :
- Démontrer si l'approche multimodale, combinant l'aspect morphologique de l'IRM avec l'aspect métabolique de la tumeur avec spectroscopie par résonance magnétique (SRM) et O-(2-[18F]-fluoroéthyl)-L-tyrosine (FET) ou 18F] -fluorocholine (FCH) PET/CTla FCH permet d'améliorer la localisation d'une tumeur métabolique active et son impact sur le choix idéal de la biopsie de prélèvement.
- Souligner les différences et les similitudes entre la SRM et la 18F]-fluorocholine PET/CT dans l'évaluation du métabolisme de la choline. Établir la valeur diagnostique des deux méthodes, séparément et en combinaison.
- Déterminer quels examens sont utiles et complémentaires pour le diagnostic et la prise en charge des gliomes.
FET combiné avec MRS peut être une nouvelle méthode puissante et largement applicable pour améliorer le diagnostic des gliomes cérébraux. La mesure dans laquelle FCH et MRS fournissent des informations similaires n'est pas connue avec précision et cette étude établira leur valeur diagnostique respective pour différencier les tissus tumoraux des tissus non tumoraux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec suspicion de gliome référés pour biopsie à notre hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion de gliome intracérébral à l'IRM
- Hommes de femmes
- Âge> 18 ans, pas de limite supérieure tant qu'une biopsie ou une intervention est prévue
Critère d'exclusion:
- Besoin d'une intervention rapide en <2 semaines
- Intervention neurochirurgicale antérieure (biopsie, shunt, etc.) ou tout autre traitement cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Capacité de biopsie guidée par l'image à l'aide des informations FET, FCH PET/CT et MRS pour cibler les sites les plus représentatifs du grade de la tumeur par rapport à l'examen histopathologique
Délai: Le jour de la biopsie
|
Le jour de la biopsie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2009
Première publication (Estimation)
15 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Autre identifiant: Swissmedic)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .