Мультимодальная диагностическая оценка церебральных глиом с помощью FET и FCH PET/CT и магнитно-резонансной томографии/спектроскопии (Gliomes-FLP)
24 января 2016 г. обновлено: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Влияние мультимодальной диагностической оценки церебральных глиом с помощью ПЭТ/КТ с F-18-фторэтил-L-тирозином, ПЭТ/КТ с F-18-фторхолином и магнитно-резонансной томографии и спектроскопии
Целью данного исследования является установление диагностической ценности O-(2-[18F]-фторэтил)-L-тирозина (FET) ПЭТ-КТ, [18F]-фторхолина (FCH) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) в сочетании. с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) у пациентов с подозрением на церебральную глиому с использованием нейронавигационной биопсии с гистопатологическим анализом в качестве эталона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целями исследования являются:
- Чтобы продемонстрировать мультимодальный подход, сочетающий морфологический аспект МРТ с метаболическим аспектом опухоли с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) и O-(2-[18F]-фторэтил)-L-тирозина (FET) или 18F] -фторхолиновая (ФХГ) ПЭТ/КТФХГ позволяет уточнить локализацию активной метаболической опухоли и ее влияние на идеальный выбор биоптата.
- Подчеркнуть различия и сходства между MRS и ПЭТ/КТ с 18F]-фторхолином в оценке метаболизма холина. Установить диагностическую ценность обоих методов по отдельности и в сочетании.
- Определить, какие обследования полезны и дополняют друг друга для диагностики и лечения глиом.
FET в сочетании с MRS может быть мощным, широко применимым новым методом для улучшения диагностики церебральных глиом. Степень, в которой FCH и MRS предоставляют аналогичную информацию, точно неизвестна, и это исследование установит их соответствующую диагностическую ценность в дифференциации опухолевой ткани от неопухолевой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на глиому направляются на биопсию в нашу университетскую клинику
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на внутримозговую глиому на МРТ
- Мужчины женщин
- Возраст > 18 лет, без верхнего предела, если предполагается биопсия или вмешательство
Критерий исключения:
- Необходимость быстрого вмешательства в течение <2 недель
- Предшествующее нейрохирургическое вмешательство (биопсия, шунт и т. д.) или любое другое лечение головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность биопсии под визуальным контролем с использованием информации FET, FCH PET/CT и MRS для нацеливания на наиболее репрезентативные участки опухоли степени по сравнению с гистопатологическим исследованием
Временное ограничение: В день биопсии
|
В день биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Другой идентификатор: Swissmedic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .