Multimodale diagnostische beoordeling van cerebrale gliomen met FET & FCH PET/CT en magnetische resonantie beeldvorming/spectroscopie (Gliomes-FLP)
24 januari 2016 bijgewerkt door: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Impact van multimodale diagnostische beoordeling van cerebrale gliomen met F-18-fluorethyl-L-tyrosine PET/CT, F-18-fluorocholine PET/CT en magnetische resonantie beeldvorming en spectroscopie
Het doel van deze studie is om de diagnostische waarde vast te stellen van O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosine (FET) PET-CT, [18F]-fluorocholine (FCH) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) gecombineerd met magnetische resonantiespectroscopie (MRS) bij patiënten met verdenking op cerebraal glioom met behulp van neuronavigeerde biopsieën met histopathologische analyse als referentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn:
- Aantonen of de multimodale benadering, waarbij het morfologische aspect van de MRI wordt gecombineerd met het metabole aspect van de tumor, wordt gecombineerd met magnetische resonantiespectroscopie (MRS) en O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosine (FET) of 18F] -fluorocholine (FCH) PET/CTde FCH maakt het mogelijk om de locatie van een actieve metabolische tumor en de impact ervan op de ideale keuze van biopsiemonsters te verbeteren.
- Om de verschillen en overeenkomsten tussen MRS en 18F]-fluorocholine PET/CT te onderstrepen bij de beoordeling van het metabolisme van de choline. Vaststellen van de diagnosewaarde van beide methoden, afzonderlijk en in combinatie.
- Om te bepalen welke onderzoeken nuttig en complementair zijn voor de diagnose en het beheer van gliomen.
FET in combinatie met MRS kan een krachtige, breed toepasbare nieuwe methode zijn om de diagnose van cerebrale gliomen te verbeteren. De mate waarin FCH en MRS vergelijkbare informatie verschaffen, is niet precies bekend en deze studie zal hun respectievelijke diagnostische waarde vaststellen bij het onderscheiden van tumorweefsel van niet-tumorweefsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Zwitserland, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een glioomverdenking verwezen voor biopsie naar ons academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdenking van intracerebraal glioom op MR
- Mannen van vrouwen
- Leeftijd >18, geen bovengrens zolang een biopsie of ingreep voorzien is
Uitsluitingscriteria:
- Noodzaak van snelle interventie in <2 weken
- Eerdere neurochirurgische ingrepen (biopsie, shunt, enz.) of enige andere cerebrale behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mogelijkheid van beeldgeleide biopsie met behulp van FET-, FCH PET/CT- en MRS-informatie om zich te richten op de meest representatieve plaatsen van tumorgraad in vergelijking met histopathologisch onderzoek
Tijdsspanne: Op de biopsiedag
|
Op de biopsiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 196/08
- Swissmedic 2009DR3123 (Andere identificatie: Swissmedic)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .