IV Peramivirin turvallisuustutkimus sairaalahoidetuilla henkilöillä, joilla on todettu tai epäilty influenssa
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: BioCryst Pharmaceuticals
Vaihe 3, avoin, satunnaistettu tutkimus suonensisäisen peramivirin antiviraalisesta vaikutuksesta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on todettu tai epäilty influenssainfektio
Tämä on vaiheen 3, avoin, satunnaistettu tutkimus suonensisäisen peramivirin antiviraalisesta vaikutuksesta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilty influenssainfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
-
Cairns, Queensland, Australia
-
Southport, Queensland, Australia
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia
-
Melbourne, Victoria, Australia
-
Parkville, Victoria, Australia
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Kingston, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada
-
Montréal, Quebec, Kanada
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko
-
-
AGS
-
Aguascalientes, AGS, Meksiko
-
-
DF
-
Distrito Federal, DF, Meksiko
-
-
JAL
-
Guadalajara, JAL, Meksiko
-
Zapopan, JAL, Meksiko
-
-
NL
-
Monterrey, NL, Meksiko
-
-
SLP
-
San Luis Potosi, SLP, Meksiko
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
-
Hamilton, Uusi Seelanti
-
Tauranga, Uusi Seelanti
-
-
Wellington
-
Auckland, Wellington, Uusi Seelanti
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
-
Harbor City, California, Yhdysvallat
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Modesto, California, Yhdysvallat
-
Oceanside, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
-
San Jose, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
-
Gainsville, Florida, Yhdysvallat
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja ei-raskaana olevat 6-vuotiaat tai vanhemmat naiset.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai jolle vanhemman huoltaja tai laillinen edustaja voi antaa kirjallisen suostumuksen, ellei vanhemman, huoltajan tai laillisesti valtuutetun edustajan antama suostumus ole sovellettavien paikallisten tai eettisten menettelyjen, ohjeiden ja/tai ohjeita.
- Kliiniset merkit ja/tai oireet, jotka vastaavat influenssainfektion kanssa yhteensopivaa akuuttia sairautta; mitattu lämpötila ≥ 38,0 °C (100,4 °F) suun kautta tai ≥ 38,6 °C (101,4 °F) peräsuolen tai tärykalvon ja äskettäin ilmennyt vähintään yksi seuraavista: rinorrea tai nenän tukkoisuus, kurkkukipu tai yskä. Mitattu lämpötila voi sisältää yllä mainitut kriteerit täyttävää kuumetta, jonka tutkittava tai hänen vanhempansa, huoltajansa tai laillisesti valtuutettu edustaja on ilmoittanut 24 tuntia ennen seulontaa. Kuumevaatimuksesta poikkeaa henkilö, jolla on laboratoriotesteillä (mukaan lukien nopeat antigeenitestit) jo vahvistettu influenssainfektio.
- Influenssa A- tai B-tartunnan vahvistaminen paikallisessa yhteisössä jollakin seuraavista tavoista:
- laitoksen paikallinen laboratorio,
- paikalliseen julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään
- kansallinen kansanterveysjärjestelmä
- tunnustetun kansallisen tai monikansallisen influenssavalvontajärjestelmän laboratorio.
- Sairauden vakavuus, joka vaatii tai jonka odotetaan vaativan sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 24 tuntia (ei sisällä ensiapuosastolla vietettyä aikaa).Veren verihiutaleiden määrä < 20 x 109/l.
- Seerumin bilirubiini > 6 mg/dl seulonnan arvioinnin aikana.
- Seerumin ALT tai AST > 5 x normaalin yläraja seulonnan arvioinnin aikana.
- Seerumin kreatiniini > 5,0 mg/dl seulonnan arvioinnin aikana.
- Potilaat, jotka tarvitsevat peritoneaalidialyysiä tai hemofiltraatiota.
- Muuttunut neurologinen tila Glasgow'n kooman pistemäärän mukaan ≤ 9, ellei se ole lääketieteellisesti aiheutettu.
- Naiset, jotka ovat raskaana (positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulontaarvioinnissa) tai imettävät.
- Aktiivisesti systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi. (Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen 30 päivää ennen ilmoittautumista, voivat ilmoittautua tutkimukseen. Myös syövän hormonihoito on hyväksyttävää).
- Aikaisempi hematopoieettinen kantasolusiirto tai kiinteä elinsiirto edellisen 4 kuukauden aikana.
- HIV-infektio, jonka CD4-määrän tiedetään olevan < 200 solua/mm3, ellei ole pidetty stabiililla, erittäin aktiivisella antiretroviraalisella (HAART) hoito-ohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan.
- Aiemmin olemassa oleva krooninen infektio, joka on meneillään tai vaatii lääkehoitoa (esim. tuberkuloosi). (Kohtaita, joilla on krooninen osteomyeliitti tai hepatiitti B tai C, jotka eivät tarvitse hoitoa, ei suljeta pois).
- Minkä tahansa olemassa olevan sairauden olemassaolo, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman suuren riskin osallistumalla tähän tutkimukseen.
- Osallistuminen kokeellisena tutkimukseen minkä tahansa sairauden kokeellisesta hoidosta 30 päivän aikana ennen seulontaarviointia.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi.
- Potilaat, joilla on vahvistettu kliininen näyttö akuutista ei-influenssainfektiosta seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peramivir 300 mg
Peramivir 300 mg kahdesti päivässä
|
300 mg kahdesti päivässä
600 mg kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Peramivir 600 mg
Peramivir 600 mg kerran päivässä
|
300 mg kahdesti päivässä
600 mg kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta influenssavirustitterissä (48 tuntia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tuntia
|
Aikapainotettu muutos perustasosta log10 kudosviljelmän infektoivassa annoksessa50 (TCID50/ml) laskettiin koehenkilökohtaisesti 48 tunnin ajalta käyttäen puolisuunnikkaan muotoista sääntöä kaikilla saatavilla olevilla tiedoilla vähennettynä lähtötason arvolla.
Kullekin hoitoryhmälle esitettiin 95 prosentin luottamusvälit aikapainotetun muutoksen mediaanista lähtötasosta.
|
Perustaso ja 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos influenssaviruksen tiitterissä kvantitatiivisella RT-PCR:llä mitattuna (log10 vp/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48, 108, 216 tuntia
|
RT-PCR:llä mitattu virustiitterin aikapainotettu muutos lähtötilanteesta laskettiin yksilökohtaisesti 216 tunnin ajalle käyttäen puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jolloin kaikki saatavilla olevat tiedot vähennettiin lähtötason arvolla.
Kullekin hoitoryhmälle esitettiin 95 prosentin luottamusvälit aikapainotetun muutoksen mediaanista lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 48, 108, 216 tuntia
|
|
Kliinisen ratkaisun aika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika kliiniseen paranemiseen oli tuntien lukumäärä tutkimushoidon aloittamisesta siihen asti, kun 4 viidestä kliinisen stabiiliuden oireesta (mukaan lukien sekä ruumiinlämpö että transkutaaninen happisaturaatio) täytti erottelukriteerit, jotka säilyivät vähintään 24 tuntia.
Mediaaniaika kliiniseen paranemiseen ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli arvioitiin kullekin hoitoryhmälle Kaplan-Meierin menetelmällä.
Koehenkilöt, jotka eivät saavuttaneet kliinistä paranemista, sensuroitiin heidän viimeisimmän arvioinnin yhteydessä.
|
28 päivää
|
|
Kliinisen ratkaisun saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kliininen erotus määriteltiin vähintään 4:n viidestä kliinisen stabiiliuden merkistä (mukaan lukien sekä ruumiinlämpö että transkutaaninen happisaturaatio) normalisoitumisena vähintään 24 tunnin ajan.
|
28 päivää
|
|
Aika lievittää oireita
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika oireiden lievittymiseen, joka määritellään ajaksi tutkimuslääkkeen aloittamisesta sen 24 tunnin ajanjakson alkuun, jolloin kaikki seitsemän influenssan oireita on kirjattu ei lainkaan tai lieviksi, arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä (nuoret ja aikuiset). .
Esitettiin 95 %:n luottamusväli mediaanista.
Koehenkilöt, jotka eivät kokeneet oireiden lievitystä, sensuroitiin viimeisen ei-puuttuvien oireiden arvioinnin yhteydessä.
|
28 päivää
|
|
Kuumeen ratkaisemisen aika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika kuumeen häviämiseen oli tuntien määrä tutkimushoidon aloittamisesta siihen asti, kun lämpötila oli ≤37,2°C/≤99°F suun kautta tai ≤37,8°C/≤100°F peräsuolen tai tärykalvon aikana vähintään 24 tunnin ajan ilman kuumetta alentavaa lääkitystä otettu 4 tunnin sisällä ennen lämpötilan mittausta.
Koehenkilöt, jotka eivät saavuttaneet kuumeen häviämistä, sensuroitiin viimeisimmän arvioinnin yhteydessä.
Esitettiin 95 %:n luottamusväli mediaanista.
|
28 päivää
|
|
Aika jatkaa tavanomaista toimintaa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkittavan kyky suorittaa tavallisia toimintoja visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että tutkittava ei pystynyt suorittamaan tavallisia toimintoja ollenkaan ja 10 osoittaa, että tutkittava pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot täysin) tehtiin yhteenveto opintokäynnillä. päivä ja hoitoryhmä.
Keskimääräinen aika tavallisten päivittäisten toimintojen palaamiseen ja siihen liittyvä 95 % luottamusväli arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä aikuisille ja nuorille.
Koehenkilöt, jotka eivät palanneet tavanomaisten päivittäisten toimintojen suoritustasolle tutkimusta edeltävälle tasolle, sensuroitiin heidän viimeisen ei-puuttuvan visuaalisen analogisen asteikon arvon aikoihin.
Lapsille tehtiin erillinen analyysi.
|
28 päivää
|
|
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika, joka määritellään päivien lukumääränä tutkimuslääkkeen aloittamisesta koehenkilön sairaalasta kotiuttamiseen, arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä.
Esitettiin 95 %:n luottamusväli mediaanista.
Koehenkilöt, joita ei kotiutettu tutkimusjakson aikana, sensuroitiin viimeisellä opintokäynnillä.
Koehenkilöt, jotka kuolivat ennen kotiutusta, sensuroitiin pisimpään havaittuun kotiuttamisajankohtaan.
|
28 päivää
|
|
Influenssaan liittyviä komplikaatioita kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Influenssaan liittyvät komplikaatiot määriteltiin poskiontelotulehduksen, korvatulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja keuhkokuumeen esiintymiseksi influenssaan liittyvien komplikaatioiden CRF:n mukaan.
|
28 päivää
|
|
Hoidon aloittamisen jälkeen teho-osastolle hyväksyttyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoitoon joutuneiden henkilöiden määrä hoidon aloittamisen jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Perushoidon jälkeisen tehohoitoyksikön sisäänpääsyn kesto (Kaplan-Meier arvio)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoitoon käynnin kesto hoidon aloittamisen jälkeen arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä.
Koehenkilöt, joita ei kotiutettu teho-osastolta, sensuroitiin viimeisimmän arvioinnin yhteydessä
|
28 päivää
|
|
Selviytyminen (Kaplan-Meier arviot)
Aikaikkuna: 14 ja 28 päivää
|
Eloonjääminen laskettiin päivien lukumääränä tutkimuslääkkeen aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin.
Kokonaiseloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä; 95 %:n luottamusvälit 14 ja 28 päivän eloonjäämiselle esitettiin hoitoryhmittäin.
Koehenkilöt, jotka eivät olleet kuolleet, sensuroitiin viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
14 ja 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli 5 päivää peramivir-hoitoa tarvinneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yli 5 päivää jatkaneiden koehenkilöiden määrä oli hoidon jatkamisen CRF-sivulla raportoitu.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Myalgia
- Influenssa, ihminen
- Päänsärky
- Nielutulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Peramivir
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCX1812-303
- HHS 0100200700032C (Muu apuraha/rahoitusnumero: HHS-BARDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .