Tutkimus lasten osallistujista, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pitkäaikainen, avoin, turvallisuustutkimus LY2216684:stä lapsipotilailla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Edivoxetine-hoidon pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä lapsipotilailla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kuei Shan Hsiang, Taiwan, 33305
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
University Park, Florida, Yhdysvallat, 34201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
-Osallistujien on täytettävä 4. painos mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) diagnostiset kriteerit ADHD:lle (huomaamaton, hyperaktiivinen/impulsiivinen tai yhdistetyt alatyypit), jotka perustuvat kokeneen lääkärin haastatteluun ja vahvistetaan affektiivisten häiriöiden Kiddie-aikataululla ja Skitsofrenia kouluikäisille lapsille - läsnä (SADS) ja elinikäinen versio (K-SADS-PL) vierailulla 1 uusille osallistujille ja vanhempainkokeilussa uusille osallistujille.
-Osoittajilla tulee olla ADHDRS-IV-Parent: Inv kokonaispistemäärä, joka on vähintään 1,5 standardipoikkeamaa iän/sukupuolen normin yläpuolella sekä seulonnassa/satunnaistuksessa. Uusien osallistujien kliinisen globaalin vaikutelman, huomion puutteen/hyperaktiivisuushäiriön vaikeusaste (CGI-ADHD-S) on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 4 molemmissa seulonnassa/satunnaistuksessa.
- Hedelmällisessä iässä olevat osallistujat sitoutuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä virtsaraskaustestin perusteella.
- Osallistujilla on oltava laboratoriotulokset, joissa ei ole kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
- Vanhemmilla/osallistujilla on oltava riittävä ymmärrys kommunikoidakseen sopivasti tutkijan/tutkimuskoordinaattorin kanssa.
- Osallistujien tulee olla normaalia älykkyyttä.
- Tutkijan on täytynyt arvioida osallistujat/vanhemmat luotettaviksi voidakseen pitää ajanvaraukset klinikalla/kaikkiin kokeisiin, mukaan lukien laskimopunktiot ja protokollan edellyttämät tutkimukset.
- Osallistujien on kyettävä nielemään tabletit.
POISTAMISKRITEERIT:
- Osallistujat, jotka painavat alle 16 kg seulonnassa/satunnaistuksessa.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana/imettävät.
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai mistä tahansa muusta Edivoxetinea tutkivasta tutkimuksesta tai lopettaneet sen aikaisin.
- Osallistujat, joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö I/II, psykoosi tai pervasiivinen kehityshäiriö.
- Osallistujat, joilla on ollut jokin kohtaushäiriö tai tunnetut elektroenkefalografiset (EEG) poikkeavuudet ilman kohtauksia.
- Osallistujat, joilla on vakava itsemurhariski.
- Osallistujat, joilla on ollut vakavia allergioita useammalle kuin yhdelle lääkeryhmälle tai joilla on useita haittavaikutuksia tai tunnettu yliherkkyys edivoksetiinille.
- Osallistujat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä/riippuvuutta viimeisten 3 kuukauden aikana seulonnasta tai jotka käyttävät parhaillaan alkoholia, päihteitä tai mitä tahansa resepti- tai käsikauppalääkettä tavalla, jonka tutkija pitää osoituksena väärinkäytöstä /riippuvuus.
- Osallistujat, joiden huumeiden väärinkäyttö on positiivinen, eivät voi osallistua.
- Osallistujat, joilla on sairaus, joka lisää merkittävästi sympaattisen hermoston aktiivisuutta tai jotka käyttävät päivittäin sympatomimeettistä toimintaa, on suljettu pois.
- Osallistujat, joilla on ongelmia, joita kohonnut norepinefriinin sävy pahentaisi, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhasen toimintahäiriö, glaukooma tai virtsan kertymä.
- Osallistujat, jotka milloin tahansa tutkimuksen aikana todennäköisesti tarvitsevat psykotrooppisia lääkkeitä tutkittavien lääkkeiden lisäksi.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI) kahden viikon aikana ennen satunnaistamista.
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut kliinisesti merkittävä verenpainetauti.
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen tai lopetettu viimeisten 30 päivän aikana kliinisestä tutkimuksesta, joka sisältää tutkimuslääkkeen merkinnän vastaista käyttöä, tai jotka ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopimaton tämän tutkimuksen kanssa .
- Osallistujat, joiden perhe odottaa muuttavan tutkimusalueen maantieteellisen alueen ulkopuolelle tutkimukseen osallistumisen aikana tai jotka suunnittelevat pitkiä matkoja suositeltujen käyntivälien vastaisesti.
- Osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät millään muulla tavalla sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Edivoksetiini
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille annettiin aloitusannos 0,1 milligrammaa kilogrammaa kohti päivässä (mg/kg/vrk) tai osallistujakohtainen tunnettu vakaa annos, rollover-osallistujat (LNBJ [ei NCT-numeroa]) ja (LNBF [NCT00922636]), enintään 0,3 mg/kg/vrk, suun kautta, päivittäin enintään 5 vuoden ajan.
|
0,1 mg/kg/vrk tai osallistujakohtainen tunnettu vakaa annos, rollover-osallistujat (LNBJ [ei NCT-numeroa]) ja (LNBF [NCT00922636]), enintään 0,3 mg/kg/vrk, suun kautta, päivittäin enintään 5 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma (SAE) tutkimuksen keston aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Prosenttiosuus osallistujista koki vähintään yhden SAE:n tutkimuksen aikana.
Yhteenveto muista ei-vakavista haittavaikutuksista ja kaikista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi SAE
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat vähintään yhden SAE:n tutkimuksen aikana.
Yhteenveto muista ei-vakavista haittavaikutuksista ja kaikista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Osallistujien prosenttiosuudella oli vähintään yksi TEAE tutkimuksen aikana.
Yhteenveto muista ei-vakavista haittavaikutuksista ja kaikista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi TEAE
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Osallistujilla oli vähintään yksi TEAE tutkimuksen aikana.
Yhteenveto muista ei-vakavista haittavaikutuksista ja kaikista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -osiossa.
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden osallistuminen keskeytettiin haittatapahtumien vuoksi (DCAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi DCAE
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät osallistumisen mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät osallistumisen mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikko jokaisessa kategoriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 252 asti, lähtötilanne, 1 kuukauden (kk) seuranta (f/u)
|
Osallistujien prosenttiosuus kussakin CSSRS-luokassa kuvaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden arviointijakson aikana.
Osallistujat, joilla oli itsemurha-ajatuksia, olivat ne, joilla oli kyllä jollekin seuraavista kysymyksistä: halu olla kuollut, epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, aktiivinen itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia, aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain tarkoituksessa toimia ilman erityistä suunnitelmaa ja aktiivisia itsemurha-ajatuksia tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella.
Itsemurhakäyttäytyminen sisälsi ne, joilla oli kyllä johonkin seuraavista kysymyksistä: Valmistelevat toimet tai käytös, keskeytetty yritys, keskeytynyt yritys, ei-kuolematon itsemurhayritys, suoritettu itsemurha.
|
Lähtötilanne viikkoon 252 asti, lähtötilanne, 1 kuukauden (kk) seuranta (f/u)
|
|
Keskimääräinen muutos perustason Z-pisteistä korkeudelle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 240
|
Z-piste on niiden keskihajonnan määrä, jonka datapiste on keskiarvosta.
Z-pisteet vaihtelevat -3 keskihajonnasta (äärimmäisenä vasemmalla normaalijakaumakäyrän keskiarvosta) +3 standardipoikkeamaan (keskiarvon äärioikealla normaalijakaumakäyrässä).
|
Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 240
|
|
Painon keskimääräinen muutos lähtötason Z-pisteestä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 240
|
Z-piste on niiden keskihajonnan määrä, jonka datapiste on keskiarvosta.
Z-pisteet vaihtelevat -3 keskihajonnasta (äärimmäisenä vasemmalla normaalijakaumakäyrän keskiarvosta) +3 standardipoikkeamaan (keskiarvon äärioikealla normaalijakaumakäyrässä).
|
Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 240
|
|
Kehonmassaindeksin (BMI) keskimääräinen muutos lähtötason Z-pisteestä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 240
|
Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 240
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vastausprosentti
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vastausprosentti
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Selviytymiskäyrä Aika reagoida
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Seksuaaliseen kypsymiseen osallistuneiden prosenttiosuus Tanners-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 252 asti
|
Osallistujan seksuaalisen kypsymisen vaihetta arvioitiin käyttämällä Tanner-vaihemittausta, jolla määritettiin mies- ja naispuolisten osallistujien murrosikä.
Tannerin lavastus sisältää itsearvioinnin häpykarvojen kehityksestä (sekä miehillä että naisilla), sukuelinten kehityksestä (miehet) ja rintojen kehityksestä (naaraat).
Parkitusaste (häpykarva) on pistemäärä 1-5, jossa 1 = ei kehittynyt ja 5 = aikuisen häpykarva.
Rusketusaste (rinta) on pistemäärä 1-5, jossa 1 = ei kehitystä ja 5 = aikuisen rinta.
Tanner-vaiheita (1-5) käytettiin luonnehtimaan lasten, nuorten ja aikuisten fyysistä kehitystä.
Vaiheet perustuivat ulkoisiin primaari- ja toissijaisiin sukupuoliominaisuuksiin, kuten rintojen kokoon, sukupuolielimiin ja häpykarvojen kehittymiseen.
Tanner-vaiheen katsotaan nousevan, kun elimet kasvavat suuremmaksi.
|
Perustaso viikkoon 252 asti
|
|
Seksuaaliseen kypsymiseen osallistuneiden määrä Tanners-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 252 asti
|
Osallistujan seksuaalisen kypsymisen vaihetta arvioitiin käyttämällä Tanner-vaihemittausta, jolla määritettiin mies- ja naispuolisten osallistujien murrosikä.
Tannerin lavastus sisältää itsearvioinnin häpykarvojen kehityksestä (sekä miehillä että naisilla), sukuelinten kehityksestä (miehet) ja rintojen kehityksestä (naaraat).
Parkitusaste (häpykarva) on pistemäärä 1-5, jossa 1 = ei kehittynyt ja 5 = aikuisen häpykarva.
Rusketusaste (rinta) on pistemäärä 1-5, jossa 1 = ei kehitystä ja 5 = aikuisen rinta.
Tanner-vaiheita (1-5) käytettiin luonnehtimaan lasten, nuorten ja aikuisten fyysistä kehitystä.
Vaiheet perustuivat ulkoisiin primaari- ja toissijaisiin sukupuoliominaisuuksiin, kuten rintojen kokoon, sukupuolielimiin ja häpykarvojen kehittymiseen.
Tanner-vaiheen katsotaan nousevan, kun elimet kasvavat suuremmaksi.
|
Perustaso viikkoon 252 asti
|
|
Tupakkaa, alkoholia ja marihuanaa käyttävien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 60 - viikko 252
|
Viikko 60 - viikko 252
|
|
|
Tupakkaa, alkoholia ja marihuanaa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 60 - viikko 252
|
Viikko 60 - viikko 252
|
|
|
Keskimääräinen muutos kunkin pistemäärän lähtötasosta Huomio-vaje/hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikko-IV-Vanhempien versio: Tutkijan hallinnoima ja pisteytetty (ADHDRS-IV-Parent:Inv) (Hyperaktiivinen/impulsiivinen, tarkkaavaisuus ja kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
ADHDRS-IV-Parent-asteikko mittaa 18 oiretta, jotka sisältyvät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painokseen, tekstiversion (DSM-IV-TR) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön diagnoosiin.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään/ei koskaan tai harvoin) 3:een (vakava/erittäin usein).
Kokonaispistemäärä lasketaan 18 kohteen summana ja vaihtelee välillä 0 - 54. Tarkkailemattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-ala-asteikot koostuivat kukin 9 pisteestä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 - 27.
Korkeammat kokonais- ja alapistemäärät ovat osoitus vakavammista oireista.
Pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos lähtötasosta oikaistu toistuvan mittauksen analyysiä varten, joka sisälsi mallin peruspistemäärän ja käyntiajan.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän lähtötasosta Kliiniset globaalit näyttökerrat-tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö-vakavuus (CGI-ADHD-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
CGI-ADHD-S mittaa osallistujien ADHD-oireiden yleistä vakavuutta.
Pistemäärä vaihtelee 1-7 (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 7 = erittäin sairaimpien osallistujien joukossa).
LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta säädettiin toistuvien mittausten analyysiin, joka sisälsi mallin peruspistemäärän ja käyntiajan.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Kokonaispisteiden keskimääräinen muutos, opettajan arvioima Swanson Nolan ja Pelham Rating Scale -Revised (SNAP-IV) ADHD-alaasteikko (hyperaktiivinen/impulsiivinen, tarkkaavaisuus ja kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
SNAP-IV on versio Swanson, Nolan ja Pelham (SNAP) -kyselystä (Swanson et al 1983).
SNAP-IV: ADHD Inattention -alaasteikko (kohdat 1-9) pisteyttää kunkin kohteen intensiteetin viimeisen seitsemän päivän aikana asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vain vähän, 2 = melko paljon, 3 = paljon).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää tarkkaamattomuuden intensiteettiä ja korkeammat pisteet suurempaa intensiteettiä.
SNAP-IV ADHD:n hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden alaasteikko (kohdat 10-18) pisteyttää kunkin kohteen intensiteetin viimeisen seitsemän päivän aikana asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vain vähän, 2 = melko paljon, 3 = erittäin paljon).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet osoittavat hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden pienempää intensiteettiä ja korkeammat pisteet suurempaa intensiteettiä.
SNAP-IV ADHD:n yhdistetyn asteikon pistemäärä (havainnoimattomuus + hyperaktiivisuus/impulsiivisuus) vaihtelee välillä 0-54.
Matala pistemäärä 0 tarkoittaa vähemmän tarkkaamattomuutta + yliaktiivisuutta/impulsiivisuutta. Korkea pistemäärä 54 tarkoittaa enemmän tarkkaamattomuutta + yliaktiivisuutta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispisteiden lähtötasosta SNAP-IV Oppositional Defiant Disorder (ODD) -alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
SNAP-IV ODD-aliasteikko sisältää kohdat #21 - #28.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-3 (0 = "ei ollenkaan", 1 = "vain vähän", 2 = "melko paljon", 3 = "erittäin paljon").
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0; korkein on 24.
Korkeammat pisteet osoittavat ODD:n suuremman esiintymisen ja alemmat pisteet pienemmän ODD:n esiintymisen.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Keskimääräinen muutos kunkin kokonaispistemäärän perustasosta muodostaa kattavat käyttäytymisarviointiasteikot (CP-CBRS) Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV-TR) oireiden ala-asteikoille Manic Episode ja Mixed Episode
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
Conners CBRS mittaa lasten ja nuorten käyttäytymistä, tunteita ja akateemisia ongelmia.
DSM-IV-TR oireasteikot sisältyvät ja arvioivat seuraavat häiriöt: ADHD, käyttäytymishäiriö, ODD, vakava masennusjakso, maaninen jakso, sekajakso, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, autistinen häiriö, ja Aspergerin häiriö.
Arviointiin soveltuva ikähaarukka on 6-18 vuotta vanhempainlomakkeella (203 kohta) ja opettajan lomakkeella (204 kohta) ja 8-18 vuotta itsearviointilomakkeella (179 kohta).
Tässä tutkimuksessa käytettiin CP-CBRS:n 203-osaista vanhempainlomaketta, jonka täyttivät osallistujien vanhemmat/ensisijaiset huoltajat.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä ilmaistaan T-pisteinä sukupuolen/iän normien perusteella: T-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kunkin kokonaispistemäärän lähtötasosta CP-CBRS (DSM-IV-TR) ADHD-oireiden ala-asteikko (hyperaktiivinen/impulsiivinen ja huomaamaton)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
Conners CBRS mittaa lasten ja nuorten käyttäytymistä, tunteita ja akateemisia ongelmia.
DSM-IV-TR oireasteikot sisältyvät ja arvioivat seuraavat häiriöt: ADHD, käyttäytymishäiriö, ODD, vakava masennusjakso, maaninen jakso, sekajakso, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, autistinen häiriö, ja Aspergerin häiriö.
Arviointiin soveltuva ikähaarukka on 6-18 vuotta vanhempainlomakkeella (203 kohta) ja opettajan lomakkeella (204 kohta) ja 8-18 vuotta itsearviointilomakkeella (179 kohta).
Tässä tutkimuksessa käytettiin CP-CBRS:n 203-osaista vanhempainlomaketta, jonka täyttivät osallistujien vanhemmat/ensisijaiset huoltajat.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä ilmaistaan T-pisteinä sukupuolen/iän normien perusteella: T-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kunkin kokonaispistemäärän lähtötasosta CP-CBRS DSM-IV-TR oppositional Defiant Disorder (ODD), ahdistuneisuus, käytöshäiriö ja vakava masennusjakso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
Conners CBRS mittaa lasten ja nuorten käyttäytymistä, tunteita ja akateemisia ongelmia.
DSM-IV-TR oireasteikot sisältyvät ja arvioivat seuraavat häiriöt: ADHD, käyttäytymishäiriö, ODD, vakava masennusjakso, maaninen jakso, sekajakso, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, autistinen häiriö, ja Aspergerin häiriö.
Arviointiin soveltuva ikähaarukka on 6-18 vuotta vanhempainlomakkeella (203 kohta) ja opettajan lomakkeella (204 kohta) ja 8-18 vuotta itsearviointilomakkeella (179 kohta).
Tässä tutkimuksessa käytettiin CP-CBRS:n 203-osaista vanhempainlomaketta, jonka täyttivät osallistujien vanhemmat/ensisijaiset huoltajat.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä ilmaistaan T-pisteinä sukupuolen/iän normien perusteella: T-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kunkin raakapisteen lähtötasosta CP-CBRS:n heikkenemiskohteiden ala-asteikot koulutöitä/arvosanoja, ystävyyttä/suhteita ja kotielämää varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
Conners CBRS mittaa lasten ja nuorten käyttäytymistä, tunteita ja akateemisia ongelmia.
DSM-IV-TR oireasteikot sisältyvät ja arvioivat seuraavat häiriöt: ADHD, käyttäytymishäiriö, ODD, vakava masennusjakso, maaninen jakso, sekajakso, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö, autistinen häiriö, ja Aspergerin häiriö.
Arviointiin soveltuva ikähaarukka on 6-18 vuotta vanhempainlomakkeella (203 kohta) ja opettajan lomakkeella (204 kohta) ja 8-18 vuotta itsearviointilomakkeella (179 kohta).
Tässä tutkimuksessa käytettiin CP-CBRS:n 203-osaista vanhempainlomaketta, jonka täyttivät osallistujien vanhemmat/ensisijaiset huoltajat.
Koulutyöt/arvosanat, ystävyyssuhteet/suhteet, kotielämän toimintapisteet vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan - 3 = hyvin usein.
Raakapisteet esitetään jokaiselle ala-asteikolle, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kunkin kokonaispistemäärän lähtötasosta CP-CBRS:n sisällön alaasteikko aggressiiviselle käytökselle, akateemisille vaikeuksille, sosiaalisille ongelmille ja väkivallan potentiaalille)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
CP-CBRS on kattava arvio lasten ja nuorten käyttäytymisestä, tunteista ja akateemisista ongelmista.
Se sisältää DSM-IV-TR-oireasteikot, empiiriset ja rationaaliset asteikot, muut kliiniset indikaattorit sekä kriittiset ja heikkenemiskohdat.
DSM-IV-TR-oireasteikot arvioivat ADHD:n, käyttäytymishäiriön, ODD:n, vakavan masennusjakson, maanisen jakson, sekajakson, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, eroahdistushäiriön, sosiaalisen fobian, pakko-oireisen häiriön, autistisen häiriön ja Aspergerin häiriön.
Ikähaarukka on 6-18 vuotta vanhempainlomakkeella (203 kohta) ja opettajan lomakkeella (204 kohta) ja 8-18-vuotiaat itseilmoituslomakkeella (179 kohta).
Tässä tutkimuksessa käytettiin Conners CBRS:n (CP-CBRS) emolomaketta, ja osallistujien vanhemmat/ensisijaiset huoltajat täyttivät sen.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä ilmaistaan T-pisteinä sukupuolen/iän normien perusteella: T-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa vakavuutta
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos 5 verkkotunnuksen pistemäärän lähtötasosta lasten terveys- ja sairausprofiili-nuoriversiossa (CHIP-AE) viidellä terveystulosalueella (tyytyväisyys, mukavuus, sietokyky, riskien välttäminen ja saavutukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 156
|
CHIP-AE Child Report Form (CRF) on nuorten arvioitu arvio heidän terveydentilastaan ja toimintakyvystään.
Viiden toimialueen kohteita ovat: saavutus, tyytyväisyys, mukavuus, riskien välttäminen ja sietokyky.
Suurin osa kohteista arvioi toimintojen tai tunteiden esiintymistiheyttä käyttämällä 5-pisteen vastausmuotoa (1=ei koskaan, 5=aina).
Vakiopisteet (T-pisteet) määritettiin, ja kaikkien verkkotunnusten ja aliverkkotunnusten keskimääräinen pistemäärä oli 50 ja keskihajonta 10.
Normaali vaihteluväli on 40-60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja alhaisemmat pisteet huonompaa terveyttä.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 156
|
|
Keskimääräinen muutos 5 verkkotunnuksen pistemäärän lähtötasosta lasten terveys- ja sairausprofiili-lapsiversiossa (CHIP-CE) viidellä terveystulosalueella (tyytyväisyys, mukavuus, sietokyky, riskien välttäminen ja saavutukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 156
|
CHIP-CE Parent Report Form (PRF) on vanhemman arvioima arvio lapsen terveydentilasta/toimintatasosta.
Saavutusalue kuvaa kehityksen kannalta tarkoituksenmukaista roolitoimintaa koulussa ja vertaisten kanssa.
Suurin osa kohteista arvioi toimintojen tai tunteiden esiintymistiheyttä käyttämällä 5-pisteen vastausmuotoa (1=ei koskaan, 5=aina).
Vakiopisteet (T-pisteet) määritettiin, ja kaikkien verkkotunnusten ja aliverkkotunnusten keskimääräinen pistemäärä oli 50 ja keskihajonta 10.
Normaali vaihteluväli on 40-60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja alhaisemmat pisteet huonompaa terveyttä.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 156
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispisteiden Euro-Qol-kyselyn lähtötasosta - 5 ulottuvuutta 3 tasoa (EQ-5D-3L) vanhemman terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL) -instrumentti, joka sisältää 2 osaa: terveydentilaprofiilin ja visuaalisen analogisen asteikon maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi.
Profiilin avulla vastaajat voivat arvioida terveydentilansa viidellä terveysulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 mittatasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja vakavia ongelmia.
Terveystilaprofiilin 5 ulottuvuutta raportoidaan väestöpohjaisena (Yhdistynyt kuningaskunta tai Yhdysvallat) terveysindeksipisteinä teoreettisesti mahdollisista terveystiloista, jotka vaihtelevat välillä 0-1; jossa 0 on kuolema ja 1 on täydellinen terveys.
eli korkeampi on parempi.
Osallistujien vanhemmat täyttivät EQ-5D-3L-lomakkeen oman elämänlaatunsa arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän EQ-5D-3L visuaalisen analogisen asteikon (VAS) lähtötasosta vanhemmille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä QoL-instrumentti, joka sisältää 2 osaa: terveydentilaprofiilin ja visuaalisen analogisen asteikon maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi.
Raportoitu visuaalinen analoginen asteikko tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan pystyviivalle, jossa päätepisteet on merkitty 100 "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja 0 "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
Osallistujien vanhemmat täyttävät EQ-5D-3L lomakkeen oman terveytensä arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kokonaispisteiden EQ-5D-3L lapsen terveydentilasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä QoL-instrumentti, joka sisältää 2 osaa: terveydentilaprofiilin ja visuaalisen analogisen asteikon maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi.
Profiilin avulla vastaajat voivat arvioida terveydentilansa viidellä terveysulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 mittatasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja vakavia ongelmia.
Terveystilaprofiilin 5 ulottuvuutta raportoidaan väestöpohjaisena (Yhdistynyt kuningaskunta tai Yhdysvallat) terveysindeksipisteinä teoreettisesti mahdollisista terveystiloista, jotka vaihtelevat välillä 0-1; jossa 0 on kuolema ja 1 on täydellinen terveys.
6–11-vuotiaiden osallistujien vanhemmat täyttivät EQ-5D-3L-lomakkeen osallistujien terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
eli pienet lapset eivät pystyneet arvioimaan omaa elämänlaatuaan, joten vanhemmat arvioivat lapsen elämänlaadun heidän puolestaan.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kokonaispisteiden EQ-5D-3L VAS lapselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä QoL-instrumentti, joka sisältää 2 osaa: terveydentilaprofiilin ja visuaalisen analogisen asteikon maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi.
Raportoitu visuaalinen analoginen asteikko tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan pystyviivalle, jossa päätepisteet on merkitty 100 "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja 0 "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
6–11-vuotiaiden osallistujien vanhemmat täyttävät lomakkeen EQ-5D-3L arvioidakseen osallistujien terveyteen liittyvää QoL-arvoa, EQ-5D-3L.
eli pieni lapsi ei kyennyt arvioimaan omaa elämänlaatuaan, sitten vanhempi arvioi lapsen elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän EQ-5D-3L nuorten terveydentilan perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä QoL-instrumentti, joka sisältää 2 osaa: terveydentilaprofiilin ja visuaalisen analogisen asteikon maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi.
Profiilin avulla vastaajat voivat arvioida terveydentilansa viidellä terveysulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 mittatasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja vakavia ongelmia.
Terveystilaprofiilin 5 ulottuvuutta raportoidaan väestöpohjaisena (Yhdistynyt kuningaskunta tai Yhdysvallat) terveysindeksipisteinä teoreettisesti mahdollisista terveystiloista, jotka vaihtelevat välillä 0-1; jossa 0 on kuolema ja 1 on täydellinen terveys.
eli korkeampi on parempi.
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat arvioivat omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan käyttämällä EQ-5D-3L:ää.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän lähtötasosta EQ-5D-3L VAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä QoL-instrumentti, joka sisältää 2 osaa: terveydentilaprofiilin ja visuaalisen analogisen asteikon maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän QoL:n arvioimiseksi.
Raportoitu visuaalinen analoginen asteikko tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan pystyviivalle, jossa päätepisteet on merkitty 100 "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja 0 tai "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
Yli 12-vuotiaat osallistujat arvioivat omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan EQ-5D-3L VAS -asteikolla.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 60; Perustaso, viikko 252
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän lähtötasosta Woodcock Johnson III -saavutustesti ([WJ III ACH])
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60
|
Woodcock Johnson (WJ III ACH) (Woodcock 2001) on suunniteltu mittaamaan akateemisia saavutuksia ja arvioimaan 2–90-vuotiaita henkilöitä. Työkalun suorittaminen kestää 60–160 minuuttia riippuen henkilön akateemisesta tasosta.
WJ III ACH:lla on 2 rinnakkaista muotoa (A ja B), joita voidaan antaa vuorotellen.
WCJ III ACH käyttää standardipisteitä (Deviation IQ), joiden keskimääräinen standardipistemäärä on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kykyjä/saavutuksia.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia kykyjä/saavutuksia.
|
Perustaso, viikko 60
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän laajan alueen saavutustestin (WRAT 4) perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60
|
WRAT 4 on normeihin perustuva testi, joka mittaa akateemisia perustaitoja, kuten sananlukemista, lauseen ymmärtämistä, oikeinkirjoitusta ja matematiikkaa.
On olemassa 2 vaihtoehtoista muotoa (sininen lomake, vihreä muoto), joita voidaan käyttää vaihtokelpoisina vertailukelpoisten tulosten kanssa.
Sen avulla voidaan arvioida 5–94-vuotias henkilö, ja antoaika on 30–45 minuuttia lapsille (vähintään 8-vuotiaille) ja aikuisille ja 15–25 minuuttia pienille lapsille (5–7-vuotiaat).
Ikäkohtaiset standardipisteet vaihtelevat välillä 55–145, ja jokaisessa osatestissä/yhdistelmässä on sananluku, lauseen ymmärtäminen, oikeinkirjoitus, matemaattinen laskeminen ja lukuyhdistelmä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kykyjä/saavutuksia.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia kykyjä/saavutuksia.
|
Perustaso, viikko 60
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän lähtötasosta Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60
|
WISC-arvioinnin neljäs painos (WISC-IV®) annetaan 6-vuotiaille - 16-vuotiaille ja 11 kuukauden ikäisille lapsille.
Se sisältää 10 ydinosatestiä ja 5 lisäosatestiä, ja sen suorittaminen kestää 65–80 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin numeroväli- ja kirjain-numerosekvenssi-alitestit.
Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 1-19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
Perustaso, viikko 60
|
|
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärän lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale – Kolmas painos (WAIS-III)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60
|
WAIS-III®:a käytettiin 17 vuotta täyttäneillä osallistujilla.
Tässä tutkimuksessa ei vaadita kattavaa raportointia osallistujan älyllisistä kyvyistä.
Raakapisteet raportoidaan jokaisesta 14 osatestistä.
Jokaisen osatestin raakapistemäärät ovat seuraavat: kuvan valmistuminen (0-25), sanasto (0-66), numerosymbolien koodaus (0-133), yhtäläisyydet (0-33), lohkosuunnittelu (0-68), aritmetiikka (0-22), matriisipäättely (0-26), numeroväli eteen- ja taaksepäin yhteensä (0-30), tiedot (0-28), kuvan järjestely (0-22), ymmärtäminen (0-33), symbolien haku (0-60), kirjain-numerojärjestys (0-21) ja objektikokoonpano (0-52).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä ja alhaisemmat pisteet heikompaa suorituskykyä.
|
Perustaso, viikko 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11332 (DAIDS-ES)
- H9P-MC-LNDH (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .