- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248397
Tutkimuksen kehittäminen ja validointi seulontatyökalulle esikouluikäisille 1-6-vuotiaille lapsille
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Esikouluikäisten 1–6-vuotiaiden lasten seulontatyökalun kehittäminen ja validointi
Tämä tutkimus kehittää ja validoi Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS) -mittarin, joka on seulontatyökalu 1–6-vuotiaille lapsille.
Käyttäen tekoälyä ja Kebbi Air S -robottia CADAS arvioi motorisia, kognitiivisia, kielellisiä ja sosioemotionaalisia taitoja interaktiivisten pelien avulla.
Yhteensä 180 lasta osallistuu tutkimukseen, jossa verrataan tekoäly-robotti- ja ihmisarviointeja luotettavuuden ja validiteetin osalta.
Hankkeen tavoitteena on luoda paikallistettu, tehokas ja tarkka kehityksen seulontatyökalu tukemaan varhaista tunnistamista ja parantamaan lasten kehityspalveluja Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset kehityksen arviointimenetelmät Taiwanissa perustuvat pääasiassa ulkomaisiin työkaluihin, mikä rajoittaa kulttuurista soveltuvuutta.
Tämä tutkimus täyttää tuon aukon luomalla paikallisen, tekoälyyn perustuvan seulontajärjestelmän käyttäen Kebbi Air S -sosiaalirobottia, joka pystyy äänikäskyihin, kasvojentunnistukseen ja tiedon tallentamiseen.
Viisi leikillistä skenaariota arvioi erilaisia kehitysalueita; yksi on robottiavusteinen ja neljä ihmisen hallinnoimia vertailua varten.
180 lasta (1–6 vuotta) rekrytoidaan voittoa tavoittelemattomasta esikoulusta Taoyuanista, joista 60 suorittaa myös Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) -testin validointia varten.
SPSS 21.0:n ja ConQuest 4.5:n avulla tehdyt analyysit testaavat luotettavuutta, validiteettia ja kohteen laatua.
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa luotettava paikallinen työkalu ja vahvistaa chattibottiavusteisen arvioinnin toteutettavuus, mikä edistää kansallista esikoulukehitystietokantaa ja parantaa varhaisen puuttumisen tarkkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Esiopetusikäiset lapset Taoyuan Citystä, Taiwanista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1-6-vuotiaat lapset, jotka ovat esikouluissa tai päiväkodeissa Taoyuanin kaupungissa.
- Vanhemman tai huoltajan suostumus saatu.
- Kyky noudattaa perusohjeita ja suorittaa leikkipohjaisia tehtäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut kehitys-, neurologiset tai geneettiset häiriöt.
- Vakavat näkö-, kuulo- tai motoriset vammat, jotka vaikuttavat tehtävien suorittamiseen.
- Ei vanhempien suostumusta tai ennenaikainen keskeyttäminen arvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esikoululapset
Taoyuanin kaupungin esikouluihin ja päiväkoteihin kirjatut 1–6-vuotiaat lapset.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Mitään interventiota tai hoitoa ei anneta.
Osallistujat suorittavat kehityksen arviointeja vain tutkimustarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen kehityksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Motor score from CADAS, manually administered by trained research assistants to assess gross and fine motor skills through play-based tasks.
|
Perusarvo
|
|
Kognitiivisen kehityksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen pistemäärä CADAS:sta, arvioitu manuaalisesti strukturoidun leikin kautta, joka arvioi päättelykykyä, tarkkaavaisuutta ja muistia.
|
Perustaso
|
|
Kielenkehityksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kielitaitopisteet CADAS:ista, saatu ihmisten suorittamista tehtävistä, joilla testataan vastaanottavaa ja ilmaisevaa kieltä.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisten ja tunne-elämän kehityksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosio-emotionaalinen pistemäärä Skenaariosta 3 käyttäen Kebbi Air S -robottia.
Robotin ohjaamat kehotukset ja kasvojentunnistus käytetään tunnistamaan tunnetiloja ja vuorovaikutusta, verrattuna manuaalisiin arviointeihin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401410B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Early Childhood Development (ECD)
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota: Observaatiokohortti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi