- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248397
Tutkimuksen kehittäminen ja validointi seulontatyökalulle esikouluikäisille 1-6-vuotiaille lapsille
Esikouluikäisten 1–6-vuotiaiden lasten seulontatyökalun kehittäminen ja validointi
This study develops and validates the Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), a screening tool for 1-6-year-olds. Using AI and the Kebbi Air S robot, CADAS assesses motor, cognitive, language, and social-emotional development through interactive games. A total of 180 children will participate, comparing AI-robot and human assessments for reliability and validity. The project aims to create a localized, efficient, and accurate developmental screening tool to support early detection and improve child development services in Taiwan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Current developmental assessments in Taiwan rely mainly on foreign tools, which limit cultural suitability. This study addresses that gap by creating a local, AI-based screening system using Kebbi Air S, a social robot capable of voice prompts, facial recognition, and data recording. Five game-like scenarios will assess different developmental domains; one will be robot-assisted and four human-administered for comparison. 180 children (1-6 years) will be recruited from a nonprofit preschool in Taoyuan, with 60 also taking the Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) for validation. Analyses using SPSS 21.0 and ConQuest 4.5 will test reliability, validity, and item quality. The study aims to build a reliable local tool and confirm the feasibility of chatbot-assisted evaluation, contributing to a national preschool development database and improving early intervention accuracy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Preschool children from Taoyuan City, Taiwan.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children aged 1-6 years enrolled in preschools or nurseries in Taoyuan City.
- Parent or guardian consent obtained.
- Able to follow basic instructions and complete play-based tasks
Exclusion Criteria:
- Diagnosed developmental, neurological, or genetic disorders.
- Severe visual, hearing, or motor impairments affecting task performance.
- No parental consent or early withdrawal during assessment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preschool Children
Children aged 1-6 years enrolled in preschools and nurseries in Taoyuan City. |
This is an observational study. No intervention or treatment is administered. Participants complete developmental assessments for research purposes only. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor Development Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Motor score from CADAS, manually administered by trained research assistants to assess gross and fine motor skills through play-based tasks. |
Baseline
|
|
Cognitive Development Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive score from CADAS, assessed manually through structured play evaluating reasoning, attention, and memory. |
Baseline
|
|
Language Development Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Language score from CADAS, obtained from human-administered tasks testing receptive and expressive language. |
Baseline
|
|
Social-Emotional Development Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Social-emotional score from Scenario 3 using the Kebbi Air S robot. Robot-guided prompts and facial recognition are used to assess emotion and interaction, compared with manual ratings. |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401410B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .