Yhdistetty ravitsemus- ja vanhemmuustutkimus (BUNDLE)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Leila Larson, University of South Carolina
Yhdistetyn ravitsemuksen, vastaavan vanhemmuuden ja terveysintervention vaikutus lapsen kehitykseen -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako varhaislapsuuden kehitystä interventiopaketti, joka edistää reagoivaa stimulaatiota ja ravitsemuksen parantamista tarjoamalla munia ja kuivattua kalaa (ravintotiheitä eläinkunnan raaka-aineita), ja ovatko nämä stimulaatio- ja ravitsemusinterventiot yhdessä tehokkaampia kuin pelkkä reagoiva stimulaatio tai ruoan tarjoaminen yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
BUNDLE-tutkimus tarkastelee 7 kuukauden ravitsemus- ja hoiva-intervention vaikutuksia nais- ja miespuolisille hoitajille, jotka on toteutettu koulutettujen aikuisyhteisön fasilitaattoreiden toimesta maaseutuyhteisöissä Liberiassa.
Tutkimus käyttää nelihaaraista 2x2 faktoriaalista klusterisatunnaistettua mallia testatakseen intervention tehokkuutta ensisijaisissa tuloksissa lapsen kognitiivisessa, kielellisessä, motorisessa ja sosio-emotionaalisessa kehityksessä.
Tässä tutkimuksessa 2240 lasta iältään 6–30 kuukautta rekrytoidaan 160:stä maaseutuyhteisöstä, jotka on satunnaistettu vertailuryhmään tai yhteen kolmesta intervention ryhmästä.
Vertailuryhmä saa paikallisen standardoidun hoidon.
Kolme intervention ryhmää saa myös joko responsiivisen stimulaation intervention nais- ja miespuolisille hoitajille, munien ja kuivattujen kalojen tarjoamisen ravitsemuskasvatuksen kera tai responsiivisen stimulaation + munien ja kuivattujen kalojen tarjoamisen.
Oletamme, että lapsen kehitys paranee kaikissa intervention ryhmissä verrattuna vertailuryhmään ja yhdistetyssä intervention ryhmässä verrattuna yksittäisiin intervention ryhmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leila Larson, PhD MPH
- Puhelinnumero: 803-576-5649
- Sähköposti: larsonl@mailbox.sc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edward Frongillo, PhD
- Sähköposti: leilamlarson@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kakata, Liberia
- Plan International
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Larson, PhD MPH
- Puhelinnumero: 803-576-5649
- Sähköposti: larsonl@mailbox.sc.edu
-
Sanniquellie, Liberia
- Plan International
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Larson, PhD MPH
- Puhelinnumero: 803-576-5649
- Sähköposti: larsonl@mailbox.sc.edu
-
Tubmanburg, Liberia
- Plan International
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Larson, PhD MPH
- Puhelinnumero: 803-576-5649
- Sähköposti: larsonl@mailbox.sc.edu
-
Voinjama, Liberia
- Plan International
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Larson, PhD MPH
- Puhelinnumero: 803-576-5649
- Sähköposti: larsonl@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu valitussa yhteisössä Liberiassa
- Kotitaloudessa on 6-30 kuukauden ikäinen lapsi tutkimukseen osallistuessa
- Lapsella on ensisijainen naispuolinen huoltaja ja toinen (mies- tai naispuolinen) huoltaja ≥ 18 vuotta
- Huoltajat ja lapsi aikovat jatkaa asumista tutkimusalueella seuranta-ajan
- Sekä ensisijainen että toinen huoltaja antavat tietoon perustuvan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tunnettuja allergioita kananmunille tai kaloille
- Huoltajat, joilla on kognitiivisia ja vakavia fyysisiä vammaisia, eivätkä kykene toteuttamaan interventiotoimia
- Kehitysvammaiset lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Responsiivinen Stimulaatio, nais- ja miespuoliset hoitajat
Aikuisten yhteisöjen fasilitaattorit pitävät vertaisryhmätilaisuuksia ensisijaisten naispuolisten toissijaisten (mies- tai naispuolisten) huoltajien kanssa käyttäen Plan Internationalin mukautettua Responsive Caregiving -opetussuunnitelmaa.
Huoltajia kannustetaan tuomaan lapsensa tilaisuuksiin harjoittelemaan opittuja toimintoja.
Fasilitaattorit välittävät keskeisiä viestejä ja antavat osallistujien harjoitella opittuja toimintoja sekä tarjoavat heille palautetta ja kannustusta.
Tilaisuudet keskittyvät harjoitteluun, ongelmanratkaisuun ja vertaistukeen.
Tilaisuuksia järjestetään kahden viikon välein 7 kuukauden ajan.
Jokainen tilaisuus kestää noin 60–90 minuuttia.
Kotikäyntejä suorittavat fasilitaattorit 2,5 kuukauden välein tarjoten yksilöllistä tukea huoltajille interventiotoimintojen ympärillä.
|
Hoivan yhteydessä tapahtuvien sosiaalisten ja käyttäytymisen muutosten (SBC) viestit ja toiminnot ensimmäisille naispuolisille ja toissijaisille (mies- tai naispuolisille) hoitajille, jotka keskittyvät responsiiviseen stimulaatioon, kattavat responsiiviset hoitaja-lapsi-vuorovaikutukset ja varhaisoppimismahdollisuuksien tarjoamisen.
|
|
Kokeellinen: Ravinto
Kotitaloudet saavat viikoittain 7 munaa ja 3 kappaletta kuivattua Bonny-kalaa osallistuvalle lapselle sekä lisäksi 3 munaa ja 1 kappale kalaa jaettavaksi.
Intervention alussa yhteisön terveysavustajat pitävät ryhmäravitsemuskoulutuksen, joka keskittyy lapsen ruokkimisen tärkeyteen munilla ja kuivatulla kalalla, tapoihin ruokkia lapsi näillä elintarvikkeilla sekä imeväisten ja pienten lasten ruokintaan yleisemmin.
Tämä istunto kestää 60–90 minuuttia.
Lyhyitä ravitsemusviestejä vahvistetaan, kun ruoka toimitetaan kotitalouksiin kahden viikon välein.
|
Munien ja kuivattujen Bonny-kalojen hankinta.
Ravitsemukseen liittyvät sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät viestit (SBC), jotka keskittyvät imeväisen ja pienen lapsen ruokintaan (IYCF), lapsen ruokkimisen tärkeyteen munilla ja kuivatulla kalalla, sekä tapoihin ruokkia lapsi näillä elintarvikkeilla.
|
|
Kokeellinen: Responsiivinen stimulaatio + Ravitsemus, nais- ja miespuoliset hoitajat
Tämä ryhmä on yhdistelmä responsiivisen stimulaation ryhmästä ja ravitsemusryhmästä.
Lyhyesti sanottuna aikuiset yhteisöfasilitaattorit fasilitoivat vertaisryhmätilaisuuksia ensisijaisesti naishuoltajien ja toissijaisesti (mies- tai naishuoltajien) kanssa käyttäen Plan Internationalin mukautettua Responsiivisen hoivan opetussuunnitelmaa.
Kotitaloudet saavat myös viikoittain 7 munaa ja 3 palaa kuivattua Bonny-kalaa osallistuvalle lapselle sekä lisäksi 3 munaa ja 1 palan kalaa jaettavaksi.
He saavat myös ravitsemuskasvatusta.
|
Hoivan yhteydessä tapahtuvien sosiaalisten ja käyttäytymisen muutosten (SBC) viestit ja toiminnot ensimmäisille naispuolisille ja toissijaisille (mies- tai naispuolisille) hoitajille, jotka keskittyvät responsiiviseen stimulaatioon, kattavat responsiiviset hoitaja-lapsi-vuorovaikutukset ja varhaisoppimismahdollisuuksien tarjoamisen.
Munien ja kuivattujen Bonny-kalojen hankinta.
Ravitsemukseen liittyvät sosiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät viestit (SBC), jotka keskittyvät imeväisen ja pienen lapsen ruokintaan (IYCF), lapsen ruokkimisen tärkeyteen munilla ja kuivatulla kalalla, sekä tapoihin ruokkia lapsi näillä elintarvikkeilla.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintuneen hoidon kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta loppuarvoon kognitiivisen yhdistelmäpisteessä Bayley-lasten ja taaperoiden kehityskaavalla, 4. painos.
Raakapisteet vaihtelevat 0:sta 162:een, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kognitiivista kehitystä.
|
7 kuukautta
|
|
Kielen kehitys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perustasosta loppumittaukseen Bayley-lapsen ja taaperon kehityksen asteikon, 4. painos, kielikomposiittipisteessä.
Raakapisteet vaihtelevat 0:sta 158:aan, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kielenkehitystasoa.
|
7 kuukautta
|
|
Motorinen kehitys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon Bayley-vauvan ja taaperon kehityksen asteikon, 4. painos, motorisen komposiittipisteissä.
Raakapisteet vaihtelevat 0:sta 208:aan, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa motorista kehitystä.
|
7 kuukautta
|
|
Sosio-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon sosio-emotionaalisessa pisteessä Wolke-käyttäytymisarviointiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 9:stä 81:een, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosio-emotionaalista kehitystä.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pituus- tai pituusikä-z-pisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perusarvosta loppuarvoon lapsen pituuden tai pituus-iän z-pisteessä.
|
7 kuukautta
|
|
Lapsen painon ikään suhteutettu z-pisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lapsen paino-ikä-z-pisteessä perusarvosta loppuarvoon.
|
7 kuukautta
|
|
Lapsen paino-pituus (tai pituus) z-pisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perusarvosta loppuarvoon lapsen painon ja pituuden (tai pituuden) z-pisteessä.
|
7 kuukautta
|
|
Lapsen munien kulutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos prosentuaalisessa osuudessa lapsista, jotka ovat kuluttaneet vähintään 3 munaa viime viikolla, vertailtuna perusarvoon
|
7 kuukautta
|
|
Lasten kalan kulutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos prosentuaalisesti lapsista, jotka ovat syöneet viime viikolla vähintään 1 kalanpalan, alkuarvosta loppuarvoon
|
7 kuukautta
|
|
Lapsen ruokavalion monipuolisuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon lapsen ravinnon monipuolisuuspisteessä, joka määritellään syötyjen elintarvikeryhmien lukumääränä yhteensä kahdeksasta elintarvikeryhmästä edellisen seitsemän päivän aikana Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti, ja arvioidaan vähintään kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
7 kuukautta
|
|
Responsiivinen ruokinta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta loppuun responsiivisen ruokintapisteen arvioinnissa käyttäen responsiivisen ruokinnan arviointia.
Pisteet vaihtelevat 8:sta 32:een, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia responsiivisia ruokintakäyttäytymisiä.
|
7 kuukautta
|
|
Varhaiskasvatuksen mahdollisuudet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perustasosta lopputulokseen varhaisen oppimisen mahdollisuuksien pisteissä, jotka arvioidaan käyttäen Varhaisen oppimisen työkalua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän mahdollisuuksia varhaiseen oppimiseen.
|
7 kuukautta
|
|
Ensisijaisen naispuolisen hoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon ensisijaisen naispuolisen huoltajan havaitsemassa sosiaalisessa tuessa, jota arvioidaan käyttäen Moniulotteista havaittua sosiaalisen tuen mittaria.
Pisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
7 kuukautta
|
|
Ensisijainen naispuolinen hoitaja, responsiiviset hoitaja-lapsi -vuorovaikutukset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon vastavuoroisen vuorovaikutuksen osuudessa lapsen ja pääasiallisen naishuoltajan välillä arvioituna Käyttämällä Vastavuoroisen Hoivan Työkalua.
|
7 kuukautta
|
|
Miespuolinen huoltaja reagoiva huoltaja-lapsi-vuorovaikutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perusarvosta loppuarvoon vastaavien vuorovaikutusten osuudessa mieshuoltajan ja lapsen välillä, arvioituna Vastaavan Hoidon Työkalulla.
|
7 kuukautta
|
|
Toissijaisen naispuolisen huoltajan responsiiviset huoltaja-lapsi -vuorovaikutukset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perustasosta lopputilanteeseen toissijaisen naishuoltajan ja lapsen välisten responsiivisten vuorovaikutusten osuudessa, arvioitu käyttäen Responsiivisen hoidon työkalua.
|
7 kuukautta
|
|
Ensisijaisen naispuolisen huoltajan masennus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon ensisijaisen naispuolisen hoitajan masennuspisteissä, arvioituna Potilaan terveyskyselylomakkeella-9. Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia masennusoireita.
|
7 kuukautta
|
|
Miespuolisen hoitajan masennus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta loppuarviointiin miespuolisen hoitajan masennusarvossa, joka arvioitiin Patient Health Questionnaire-9 -kyselyllä.
Arvot vaihtelevat 0:sta 27:ään, jossa korkeammat arvot edustavat vakavampia masennusoireita.
|
7 kuukautta
|
|
Toissijaisen naishoivapiirin masennus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon toissijaisen naishoitajan depressiopisteessä, joka arvioitiin käyttäen Patient Health Questionnaire-9 -kyselyä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita. |
7 kuukautta
|
|
Pääasiallisen naishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perustasosta loppuarvoon pääasiallisen naispuolisen huoltajan ahdistuneisuuspisteissä, jotka arvioidaan käyttäen General Anxiety Disorder-7 -kyselyä.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. |
7 kuukautta
|
|
Miesten huoltajien ahdistus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon miespuolisen hoitajan ahdistuneisuusarvossa, joka on arvioitu käyttäen General Anxiety Disorder-7 -kyselyä.
Arvot vaihtelevat 0:sta 21:een, jossa korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistuneisuutta.
|
7 kuukautta
|
|
Toissijaisen naishoitajan ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta loppumittaukseen toissijaisen naishoitajan ahdistuneisuuspisteessä, joka arvioitiin käyttäen General Anxiety Disorder-7 -kyselyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–21, joissa korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
7 kuukautta
|
|
Ensisijaisen naispuolisen huoltajan positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta loppuarvoon ensisijaisen huoltajan positiivisen mielenterveyden pisteissä, jotka arvioitiin käyttäen Mental Health Continuum -lyhyttä muotoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 14–84, ja korkeammat pisteet edustavat heikompaa mielenterveyttä.
|
7 kuukautta
|
|
Mieshuoltajan positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon miespuolisen huoltajan positiivisessa mielenterveyspisteessä, joka arvioitiin käyttäen Mental Health Continuum -lyhytmuotoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 14–84, ja korkeammat pisteet edustavat heikompaa mielenterveyttä.
|
7 kuukautta
|
|
Toissijaisen naishuoltajan positiivinen mielenterveys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppupisteeseen toissijaisen naispuolisen hoitajan positiivisessa mielenterveyspisteessä, arvioitu Mental Health Continuum-Short Form -lomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 14:stä 84:ään, ja korkeammat pisteet edustavat heikompaa mielenterveyttä.
|
7 kuukautta
|
|
Ensisijainen naispuolisen huoltajan stressi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Peruslinjasta loppulinjaan tapahtunut muutos ensisijaisen naispuolisen huoltajan koetussa stressissä, joka arvioitiin käyttäen Parenting Stress Index -mittaria.
Pisteet vaihtelevat välillä 36–147, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa stressitasoa.
|
7 kuukautta
|
|
Miesten huoltajien stressi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perustasosta loppumittaukseen isän hoivastressin pisteytyksessä, mitattuna Parenting Stress Index -menetelmällä. Pisteet vaihtelevat 36-147, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa stressiä.
|
7 kuukautta
|
|
Toissijaisen naisen huoltajan stressi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon toissijaisen naispuolisen huoltajan kokemassa stressissä, mitattuna vanhempainstressi-indeksillä.
Pisteet vaihtelevat välillä 36–147, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa stressiä. |
7 kuukautta
|
|
Primaarinen naispuolinen huoltaja Yhteisvanhemmuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon ensisijaisessa naispuolisen yhteisvanhemmuuden pisteessä, joka arvioidaan lyhyellä Yhteisvanhemmuussuhde-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa yhteisvanhemmuutta.
|
7 kuukautta
|
|
Miespuolinen huoltaja Yhteisvanhemmuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta loppuarvoon miesten huoltajien yhteishuoltajuuspisteessä, joka arvioitiin lyhyellä Yhteishuoltajuussuhteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–84, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa yhteishuoltajuutta.
|
7 kuukautta
|
|
Toissijainen naispuolinen huoltaja Yhteishuoltajuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos vertailuarvosta loppumittaukseen toissijaisen naispuolisen huoltajan yhteishuoltajapisteessä arvioituna käyttäen lyhyttä Yhteishuoltajasuhteen asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa yhteishuoltajuutta. |
7 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ripuli
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos prosenttiosuudessa lapsista, joilla on ollut vähintään yksi ripulikohtaus viimeisen kahden viikon aikana, perusarvosta loppuarvoon.
|
7 kuukautta
|
|
Lapsen kuume
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perustasosta loppupisteeseen prosentteina lapsista, joilla on ollut vähintään yksi kuume viimeisten kahden viikon aikana.
|
7 kuukautta
|
|
Lapsen hengitystieinfektio
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos prosentteina perusarvosta loppuarvoon niiden lasten osalta, joilla on ollut vähintään yksi hengitystieinfektio viimeisten kahden viikon aikana.
|
7 kuukautta
|
|
Lapsi oksentaa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutos perusarvosta loppuarvoon prosentteina lapsista, joilla on ollut vähintään yksi oksennusjakso viimeisten kahden viikon aikana.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leila Larson, PhD MPH, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD116874-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki suorat vastaajatunnisteet (esim. nimet ja osoitteet) poistetaan ja säilytetään turvallisessa tiedostossa. Kaikki muu tieteellinen data (summamääräiset tulokset, kohdedata, mittakaavakomposiitit) säilytetään ja jaetaan. Vastaajatunnisteita ei jaeta.
Julkisesti tutkimusyhteisölle saatettava dokumentaatio sisältää kyselylomakkeet ja työkalut, yksityiskohtaisen käyttöoppaan, koodikirjan yhden muuttujan tilastoilla kullekin muuttujalle sekä tutkimustason metadatan Data Documentation Initiative -määrittelyn mukaisesti. Jokainen koodikirjan muuttuja sisältää lyhyen kuvauksen kysymyksestä yhdessä kysymysnumeron ja kysymystekstin kyselylomakkeesta, muuttujanimen, muuttujanimiön, arvonimiöt sekä standardikoodit puuttuville arvoille – mukaan lukien koodit soveltumattomille, "en tiedä" ja kieltäytymisille. Dokumentaatio toimitetaan siirrettävän dokumenttimuodon (PDF) muodossa.
IPD-jaon aikakehys
Lopullinen tutkimusaineiston jättäminen ja julkaiseminen tapahtuu noin 12 kuukautta kenttätyön päättymisen jälkeen ja palkintojakson aikana (tai ennen siihen liittyvää julkaisua, kumpi tulee ensin).
DASH:iin talletettu tutkimusaineisto on tutkijayhteisön käytettävissä ikuisesti.
Metodologisia julkaisuja tukevat aineistot jaetaan alkuperäisen julkaisupäivän aikana tai sitä ennen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tieteelliset tiedot (summaluokitukset, koetiedot, mittakaavayhdistelmät, transkriptit) säilytetään ja jaetaan. Vastaajatunnisteita ei jaeta.
Muita rajoituksia ei ole kuin tässä kuvatut valvontatoimet ja yksityisyyden suojatoimet.
DASH on NIH:n hallinnoima rajoitetun käyttöoikeuden tietovarasto. NICHD DASH Data Access Committee tarkistaa kaikki tietojen käyttöpyynnöt henkilöllisyyden varmennetuilta hakijoilta määrittääkseen, onko ehdotettu käyttötarkoitus tieteellisesti ja eettisesti asianmukainen eikä ristiriidassa rajoitusten tai tutkimustietojen käyttörajoitusten kanssa, jotka on tunnistettu tutkimustietoja toimittaneissa instituutioissa. Vastaanottavan instituution ja vastaanottajan on allekirjoitettava ja hyväksyttävä NICHD DASH Data Use Agreement -sopimuksen ehdot tutkimustietojen käyttöä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Early Childhood Development (ECD)
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)