Tutkimus pertutsumabista yhdistelmänä Herceptinin ja kemoterapian kanssa potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä
maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Satunnaistettu, monikeskustutkimus, monikansallinen vaiheen II tutkimus pertutsumabin arvioimiseksi yhdistelmänä trastutsumabin kanssa, annettuna joko samanaikaisesti tai peräkkäin tavallisen antrasykliinipohjaisen kemoterapian kanssa tai samanaikaisesti ei-antrasykliinipohjaisen kemoterapian kanssa, neoadjuvanttina paikallisen tulehduksen lisäaineena. tai varhaisen vaiheen HER2-positiivinen rintasyöpä
Tässä 3-haaraisessa tutkimuksessa arvioidaan kolmen neoadjuvanttihoito-ohjelman siedettävyyttä, turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, tulehduksellinen tai varhaisen vaiheen ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -positiivinen rintasyöpä.
Ennen leikkausta osallistujat satunnaistetaan saamaan joko A) 6 sykliä pertutsumabia ja trastutsumabia (Herceptin), jossa on 5-fluorourasiili/epirubisiini/syklofosfamidi (FEC) jaksoissa 1-3 ja dosetakseli jaksoissa 4-6 tai B) FEC. sykleille 1-3, jota seuraa pertutsumabi plus trastutsumabi ja dosetakseli syklien 4-6 aikana, tai C) 6 sykliä pertutsumabi plus trastutsumabi doketakselin ja karboplatiinin kanssa.
Pertutsumabia annetaan kyllästysannos 840 mg suonensisäisesti (iv), sitten 420 mg iv 3 viikossa, trastutsumabia kyllästysannos 8 mg/kg iv, sitten 6 mg/kg iv 3 viikossa, dosetakseli 75 mg /m^2 iv, nostettiin 100 mg/m^2 iv 3 viikossa ja FEC ja karboplatiini iv 3 viikoittain standardiannoksilla.
Leikkauksen jälkeen osallistujat saavat trastutsumabia 6 mg/kg iv 3 viikossa yhteensä 1 vuoden ajan sekä riittävää kemo-, säde- ja hormonihoitoa.
Tutkimushoidon arvioitu aika on 4-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 200-300.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nassau, Bahama, N9311
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-000
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Cordoba, Espanja, 14004
-
Madrid, Espanja, 28222
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20014
-
-
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4091
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4058
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
-
S. Fermo della Battaglia (CO), Lombardia, Italia, 22020
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 702-210
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
-
-
-
-
-
Heraklion, Kreikka, 71110
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
-
-
-
-
-
Pula, Kroatia, 52100
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06760
-
Xalapa, Meksiko, 91130
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
-
Iasi, Romania, 700106
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
-
Sundsvall, Ruotsi, 85186
-
Umea, Ruotsi, 90185
-
-
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
-
Kiel, Saksa, 24105
-
Regensburg, Saksa, 93053
-
Trier, Saksa, 54290
-
Troisdorf, Saksa, 53840
-
Ulm, Saksa, 89075
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5405
-
Zürich, Sveitsi, 8091
-
Zürich, Sveitsi, 8008
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
-
Taipei, Taiwan, 00112
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 5XX
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
-
Westcliffe-on-sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuoliset osallistujat, ikä >/=18 vuotta
- pitkälle edennyt, tulehduksellinen tai varhaisen vaiheen yksipuolinen invasiivinen rintasyöpä
- HER2-positiivinen rintasyöpä
- vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >/=55 %
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus (vaihe IV) tai molemminpuolinen rintasyöpä
- aiempaa syöpähoitoa tai sädehoitoa minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma tai tyvisolusyöpä
- kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- nykyinen krooninen hoito > 10 mg metyyliprednisolonia tai vastaavaa kortikosteroidia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T+P Samanaikainen antrasykliinipohjainen kemoterapia
5-fluorourasiili, epirubisiini ja syklofosfamidi (FEC), trastutsumabi (T) ja pertutsumabi (P) kolmen viikon välein kolmen syklin ajan, minkä jälkeen dosetakseli, trastutsumabi ja pertutsumabi kolmen viikon välein, kolmen syklin ajan neoadjuvanttihoitona.
Trastutsumabi kolmen viikon välein syklistä 7 sykliin 17 adjuvanttihoitona leikkauksen jälkeen.
|
840 mg kyllästysannos suonensisäisesti (IV), sitten 420 mg IV 3 viikossa.
Muut nimet:
8 mg/kg kyllästysannos IV, sitten 6 mg/kg joka 3. viikko.
Muut nimet:
5-fluorourasiili 500 mg/m22, epirubisiini 100 mg/m22 ja syklofosfamidi 600 mg/m22.
75 mg/m^2 ensimmäiselle annokselle; 100 mg/m^2, jos annosta rajoittavaa toksisuutta ei esiinny.
|
|
Kokeellinen: T+P peräkkäinen antrasykliinipohjainen kemoterapia
FEC joka kolmas viikko kolmen syklin ajan, minkä jälkeen dosetakseli, trastutsumabi (T) ja pertutsumabi (P) kolmen viikon välein kolmen syklin ajan neoadjuvanttihoitona.
Trastutsumabi kolmen viikon välein syklistä 7 sykliin 21 adjuvanttihoitona leikkauksen jälkeen.
|
840 mg kyllästysannos suonensisäisesti (IV), sitten 420 mg IV 3 viikossa.
Muut nimet:
8 mg/kg kyllästysannos IV, sitten 6 mg/kg joka 3. viikko.
Muut nimet:
5-fluorourasiili 500 mg/m22, epirubisiini 100 mg/m22 ja syklofosfamidi 600 mg/m22.
75 mg/m^2 ensimmäiselle annokselle; 100 mg/m^2, jos annosta rajoittavaa toksisuutta ei esiinny.
|
|
Kokeellinen: T+P Samanaikainen ei-antrasykliininen kemoterapia
Trastutsumabi, karboplatiini, dosetakseli (TCH) ja pertutsumabi (P) kolmen viikon välein kuuden syklin ajan neoadjuvanttihoitona.
Trastutsumabi kolmen viikon välein syklistä 7 sykliin 17 adjuvanttihoitona leikkauksen jälkeen.
|
840 mg kyllästysannos suonensisäisesti (IV), sitten 420 mg IV 3 viikossa.
Muut nimet:
Trastutsumabi ja sen jälkeen karboplatiini plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUC) 6 alla olevalle kohdealueelle ja dosetakseli aloitusannoksella 75 mg/m2.
Kaikki hoidot annettiin kolmen viikon välein IV-reitillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: Tutkijan arvioimien osallistujien prosenttiosuus, jolla on oireisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 3,5 vuoteen
|
Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVSD), jonka tutkija on arvioinut, mukaan lukien asteen 3, 4 tai 5 oireinen LVSD, johon liittyy oireisia sydäntapahtumia.
|
Lähtötilanteesta noin 3,5 vuoteen
|
|
Turvallisuus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) pieneni leikkausta edeltävän (neoadjuvantti) aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 18 viikkoon asti
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla LVEF mittaa, laski ≥ 10 % lähtötasosta ja arvoon < 50 % ennen leikkausta (neoadjuvantti) aikana.
|
Lähtötilanteesta noin 18 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen patologinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Leikkauksessa 18 viikon (6 syklin) hoidon jälkeen
|
pCR määritellään invasiivisten neoplastisten solujen puuttumiseksi tuumorin jäänteiden mikroskooppisessa tutkimuksessa primaarisen systeemisen hoidon jälkeisen leikkauksen jälkeen.
pCR arvioidaan 6 hoito- ja leikkaussyklin jälkeen tai tutkimuksesta vetäytymisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Leikkauksessa 18 viikon (6 syklin) hoidon jälkeen
|
|
Tehokkuus: Kliininen vasteprosentti
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon 6 kokonaissyklin aikana: enintään 18 viikkoa
|
Kasvainvaste määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR), osittaiseksi vasteeksi (PR), stabiiliksi sairaudeksi (SD) tai eteneväksi sairaudeksi (PD), ja se tunnistetaan paikallisen käytännön mukaisesti.
Kliininen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat CR- tai PR-vasteen milloin tahansa ennen leikkausta.
Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioituna mammografialla tai magneettikuvauksella (MRI) ja kliinisellä rintojen tutkimuksella (CBE), CR on kaikkien kohdeleesioiden häviäminen; PR on >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa.
|
Jokaisen 3 viikon 6 kokonaissyklin aikana: enintään 18 viikkoa
|
|
Teho: aika kliiniseen vasteeseen
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
|
Aika kliiniseen vasteeseen määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen antopäivästä kliinisen vasteen ensimmäisen arviointipäivämäärään.
Kliininen vaste määritellään vasteeksi CR- tai PR-vasteeksi milloin tahansa ennen leikkausta.
Kohdeleesioiden RECIST v1.0 -kohdassa ja mammografialla tai MRI:llä ja CBE:llä arvioituna CR on kaikkien kohdeleesioiden häviäminen; PR on >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa.
|
Jopa 18 viikkoa
|
|
Tehokkuus: rintaa säästävän leikkauksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 18 viikon iässä
|
Tämä on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat rintojen säilyttävän leikkauksen ilman tulehduksellista rintasyöpää, koska näille osallistujille tehtiin rinnanpoisto riippumatta heidän vasteesta neoadjuvanttihoitoon (preoperatiiviseen) hoitoon.
|
Noin 18 viikon iässä
|
|
Tehokkuus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole kokonaiseloonjäämistapahtumaa (OS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun enintään 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Osallistujat, jotka olivat elossa tai kadonneet seurantaan, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana elossaolopäivänä.
Osallistujat, joilla ei ollut perustilanteen jälkeisiä tietoja, sensuroitiin satunnaistamispäivänä plus yksi päivä.
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun enintään 5 vuotta
|
|
Tehokkuus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole taudista vapaata selviytymistä (DFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun enintään 5 vuotta
|
DFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä taudin puuttumisesta (eli leikkauspäivämäärästä) ensimmäiseen etenevän taudin (PD) tai kuoleman dokumentointiin.
PD arvioitiin käyttämällä RECIST v1.0:aa sekä MRI:tä ja CBE:tä.
Se määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun absoluuttinen lisäys on vähintään 5 mm tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Mitään todisteita kontralateraalisesta sairaudesta in situ ei pidetty PD:nä.
Osallistujat, jotka vedettiin pois tutkimuksesta ilman dokumentoitua PD:tä, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan taudista vapaa.
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun enintään 5 vuotta
|
|
Tehokkuus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole etenemisvapaata selviytymistapahtumaa (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun enintään 5 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
PD arvioitiin käyttämällä RECIST v1.0:aa sekä MRI:tä ja CBE:tä.
Se määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun absoluuttinen lisäys on vähintään 5 mm tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Osallistujat, jotka poistettiin tutkimuksesta ilman dokumentoitua PD:tä, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan vapaa PD:stä. Osallistujat, joilla ei ollut perustilanteen jälkeisiä arvioita, mutta joiden tiedettiin olevan elossa, sensuroitiin satunnaistamisen yhteydessä plus yksi päivä.
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun enintään 5 vuotta
|
|
Turvallisuus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sydänoireita, jotka liittyvät oireiseen vasemman kammion systoliseen toimintahäiriöön (LVSD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta neoadjuvanttijakson loppuun (enintään 18 viikkoa), adjuvanttijakso (enintään 1,5 vuotta), seurantajakso (jopa 3,5 vuotta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sydäntapahtumien merkkejä tai oireita.
|
Lähtötilanteesta neoadjuvanttijakson loppuun (enintään 18 viikkoa), adjuvanttijakso (enintään 1,5 vuotta), seurantajakso (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Turvallisuus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on oireeton vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta neoadjuvanttijakson loppuun (enintään 18 viikkoa), adjuvanttijakso (enintään 1,5 vuotta), seurantajakso (jopa 3,5 vuotta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on LVEF-tapahtumia ilman sydäntapahtumien merkkejä tai oireita.
|
Lähtötilanteesta neoadjuvanttijakson loppuun (enintään 18 viikkoa), adjuvanttijakso (enintään 1,5 vuotta), seurantajakso (jopa 3,5 vuotta)
|
|
Turvallisuus: Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) enimmäislasku
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 3,5 vuoteen
|
LVEF-mittausten suurin lasku on muutos lähtötasosta huonoimmalla hoitoarvolla.
LVEF mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteesta noin 3,5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swain SM, Schneeweiss A, Gianni L, Gao JJ, Stein A, Waldron-Lynch M, Heeson S, Beattie MS, Yoo B, Cortes J, Baselga J. Incidence and management of diarrhea in patients with HER2-positive breast cancer treated with pertuzumab. Ann Oncol. 2017 Apr 1;28(4):761-768. doi: 10.1093/annonc/mdw695. Erratum In: Ann Oncol. 2018 Apr 1;29(4):1075. Ann Oncol. 2018 Jul 1;29(7):1607. Ann Oncol. 2019 Aug 1;30(8):1404.
- Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, Harvey V, Eniu A, Waldron-Lynch M, Eng-Wong J, Kirk S, Cortes J. Long-term efficacy analysis of the randomised, phase II TRYPHAENA cardiac safety study: Evaluating pertuzumab and trastuzumab plus standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer. Eur J Cancer. 2018 Jan;89:27-35. doi: 10.1016/j.ejca.2017.10.021. Epub 2017 Dec 8.
- Schneeweiss A, Chia S, Hegg R, Tausch C, Deb R, Ratnayake J, McNally V, Ross G, Kiermaier A, Cortes J. Evaluating the predictive value of biomarkers for efficacy outcomes in response to pertuzumab- and trastuzumab-based therapy: an exploratory analysis of the TRYPHAENA study. Breast Cancer Res. 2014 Jul 8;16(4):R73. doi: 10.1186/bcr3690.
- Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, Harvey V, Eniu A, Hegg R, Tausch C, Seo JH, Tsai YF, Ratnayake J, McNally V, Ross G, Cortes J. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2278-84. doi: 10.1093/annonc/mdt182. Epub 2013 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Doketakseli
- Trastutsumabi
- Pertutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO22280
- 2009-012019-17 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .