Hypertermia konservatiivisena hoitona rannekanavaoireyhtymään. Satunnaistettu "huijaus" kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa hypertermian (HT) lyhytaikaiset vaikutukset kivunlievitykseen ja toimintahäiriöihin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä.
Suoritettiin yksi sokea satunnaistettu valekontrolloitu koe. 23 potilaalla oli idiopaattinen CTS, joista 11:llä oli kahdenvälinen CTS.
interventio koostuu Hypertermia-laitehoidosta, jota hoidetaan 20 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 8 hoitokertaa. Ensisijainen tulos on kipu (Visual analogic asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ei-kirurgista hoitoa annetaan yleensä potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia oireita. Monet näistä hoidoista käyttivät lämpömodaalisuutta. Hypertermia on suhteellisen uusi laite, joka tuottaa syvää lämpöä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa hypertermian (HT) lyhytaikaiset vaikutukset kivunlievitykseen ja toimintahäiriöihin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä.
Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu valekontrolloitu koe. Asetus: Fysioterapia avohoidossa, laitosklinikka. Osallistujat: 23 potilaalla oli idiopaattinen CTS, joista 11:llä oli kahdenvälinen CTS.
Interventio: Hypertermia (HT) laitehoito, hoidettu 20 minuuttia per hoitokerta, yhteensä 8 hoitokertaa.
Mittaus: Ensisijainen tulos on kipu (Visuaalinen analoginen asteikko). Toissijaiset tulokset olivat itse ilmoittama kivun voimakkuus ja fyysinen toimintakysely (Levine/Boston), ultraääni (mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala mnCSA) ja neurofysiologiset tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00168
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemminpuolinen tai yksipuolinen lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä, joka on vahvistettu kliinisillä ja neurofysiologisilla testeillä, ilman viitteitä kirurgiseen toimenpiteeseen.
- Kaikki potilaat ryhmiteltiin ensimmäiseen, toiseen ja kolmanteen luokkaan CTS:n historiallisen ja objektiivisen (Hi-Ob)15 asteikon mukaan ja minimi, lievä CTS Padovan neurofysiologisen luokituksen mukaan1.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset kiinnijäämisneuropatiat (diabetes, systeeminen sairaus)
- Syöpä, raskaus
- Keskihermon aksonaalisen rappeutumisen elektroneurografiset ja kliiniset merkit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä a: Hypertermia (HT)
HT:ta hoidettiin 20 minuuttia per istunto, yhteensä 8 hoitokertaa laitteella;
|
Kaikkia potilaita hoidettiin 8 hoitokertaa kahdesti viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
Kaikki potilaat arvioitiin lähtötilanteessa (T0) ja 4 viikon kuluttua (T1).
Kaksi ensimmäistä istuntoa olivat valehoitoa molemmille ryhmille
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ryhmä b: Ei interventiota
laite oli kytketty pois päältä, vain bolus oli aktiivinen
|
interventiotyökalu kytkettiin pois päältä, vain bolus aktivoitiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulokset olivat itse ilmoittama kivun voimakkuus ja fyysinen toimintakysely (Levine/Boston), ultraääni (mediaanihermon poikkileikkausala (mnCSA) ja neurofysiologiset tiedot)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppina Frasca, MD, Rehabilitation Department, Catholic University, Rome
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Hypertermia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1198/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .