Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipertermia jako konserwatywne leczenie zespołu cieśni nadgarstka. Randomizowana, kontrolowana próba „pozorowana”.

1 października 2009 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart

Celem tego badania jest weryfikacja krótkoterminowych skutków hipertermii (HT) w łagodzeniu bólu i upośledzeniu czynnościowym u pacjentów dotkniętych łagodnym do umiarkowanego idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka.

Przeprowadzono pojedyncze ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie pozorowane. U 23 pacjentów wystąpił idiopatyczny CTS, w tym u 11 obustronny CTS.

interwencja polega na leczeniu urządzeniem Hyperthermia, leczonym przez 20 minut na sesję, w sumie 8 sesji. Głównym wynikiem jest ból (wizualna skala analogowa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Leczenie niechirurgiczne stosuje się zazwyczaj u pacjentów z objawami łagodnymi do umiarkowanych. Wiele z tych zabiegów wykorzystywało modę cieplną. Hipertermia to stosunkowo nowe urządzenie, które wytwarza głębokie ogrzewanie.

Cel: Celem tego badania jest weryfikacja krótkoterminowych efektów hipertermii (HT) w łagodzeniu bólu i upośledzeniu czynnościowym u pacjentów dotkniętych łagodnym do umiarkowanego idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka.

Projekt: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba pozorowana. Otoczenie: Fizjoterapia ambulatoryjna, przychodnia instytucjonalna. Uczestnicy: 23 pacjentów było dotkniętych idiopatycznym CTS, 11 z nich miało obustronny CTS.

Interwencja: Terapia urządzeniem do hipertermii (HT), leczona przez 20 minut na sesję, w sumie 8 sesji.

Pomiar: Głównym wynikiem jest ból (wizualna skala analogowa). Drugorzędowymi wynikami były kwestionariusze dotyczące natężenia bólu i funkcjonowania fizycznego zgłaszane przez pacjentów (Levine/Boston), dane ultrasonograficzne (pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mnCSA) i dane neurofizjologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00168
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny lub jednostronny zespół cieśni nadgarstka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego potwierdzony badaniami klinicznymi i neurofizjologicznymi, bez wskazań do interwencji chirurgicznej.
  • Wszystkich pacjentów podzielono na pierwszą, drugą i trzecią klasę zgodnie z historyczną i obiektywną (Hi-Ob)15 skalą CTS oraz minimalną, łagodną CTS zgodnie z klasyfikacją neurofizjologiczną z Padwy1

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne neuropatie uwięzieniowe (cukrzyca, choroba ogólnoustrojowa)
  • Rak, ciąża
  • Elektroneurograficzne i kliniczne objawy zwyrodnienia aksonalnego nerwu pośrodkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa a: Hipertermia (HT)
HT leczono przez 20 minut na sesję, w sumie 8 sesji z urządzeniem;
Inny: grupa A: HIPERTERMIA
Wszyscy pacjenci byli leczeni przez 8 sesji, dwa razy w tygodniu, w sumie przez 4 tygodnie leczenia. Wszyscy pacjenci byli oceniani na początku badania (T0) i po 4 tygodniach (T1). Pierwsze dwie sesje były traktowaniem pozorowanym dla obu grup
Inne nazwy:
  • HT wytwarza ogrzewanie.
NIE_INTERWENCJA: grupa b: Brak interwencji
urządzenie było wyłączone, aktywny był tylko bolus
Inny: Brak interwencji
narzędzie interwencyjne było wyłączone, aktywowano tylko bolus
Inne nazwy:
  • symulowana interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem jest wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi wynikami były kwestionariusze dotyczące intensywności bólu i funkcjonowania fizycznego (Levine/Boston) zgłaszane przez samych pacjentów, dane ultrasonograficzne (pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (mnCSA) oraz dane neurofizjologiczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppina Frasca, MD, Rehabilitation Department, Catholic University, Rome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1198/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na grupa A: HIPERTERMIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj