Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertermie jako konzervativní léčba syndromu karpálního tunelu. Randomizovaný "Sham" řízený proces

1. října 2009 aktualizováno: Catholic University of the Sacred Heart

Účelem této studie je ověřit krátkodobé účinky hypertermie (HT) na úlevu od bolesti a na funkční poruchu u pacientů s mírným až středně těžkým idiopatickým syndromem karpálního tunelu.

Byla provedena jediná slepá randomizovaná falešně kontrolovaná studie. 23 pacientů bylo postiženo idiopatickým CTS, 11 z nich bylo postiženo bilaterálním CTS.

intervence se skládá z ošetření přístrojem Hypertermie, ošetření po dobu 20 minut na jedno sezení, celkem 8 sezení. Primárním výsledkem je bolest (vizuální analogická škála).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Nechirurgická léčba je obecně podávána pacientům s mírnými až středně těžkými příznaky. Mnoho z těchto ošetření využívalo tepelnou modalitu. Hypertermie je relativně nedávné zařízení, které produkuje hluboké zahřívání.

Cíl: Účelem této studie je ověřit krátkodobé účinky hypertermie (HT) na úlevu od bolesti a na funkční poruchu u pacientů s mírným až středně těžkým idiopatickým syndromem karpálního tunelu.

Design: Dvojitě slepá randomizovaná falešně kontrolovaná studie. Název a sídlo pracoviště: Ambulantní fyzikální terapie, ústavní klinika. Účastníci: 23 pacientů bylo postiženo idiopatickým CTS, 11 z nich bylo postiženo bilaterálním CTS.

Intervence: Ošetření přístrojem hypertermie (HT), ošetření po dobu 20 minut na sezení, celkem 8 sezení.

Měření: Primárním výsledkem je bolest (vizuální analogická škála). Sekundárními výstupy byly dotazník o intenzitě bolesti a fyzickém fungování (Levine/Boston), ultrasonografické (střední plocha příčného řezu nervu mnCSA) a neurofyziologická data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Rome
      • Roma, Rome, Itálie, 00168
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální nebo unilaterální mírný až středně těžký syndrom karpálního tunelu potvrzený klinickými a neurofyziologickými testy, bez indikace k chirurgické intervenci.
  • Všichni pacienti byli seskupeni do první, druhé a třetí třídy podle historické a objektivní (Hi-Ob)15 škály CTS a minimální, mírné CTS podle neurofyziologické klasifikace Padovy1

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární neuropatie (cukrovka, systémové onemocnění)
  • Rakovina, těhotenství
  • Elektroneurografické a klinické známky axonální degenerace n. medianus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A: Hypertermie (HT)
HT byli léčeni po dobu 20 minut na sezení, celkem 8 sezení s přístrojem;
Jiný: skupina A: HYPERTERMIE
Všichni pacienti byli léčeni 8 sezeními, dvakrát týdně, celkem 4 týdny léčby. Všichni pacienti byli hodnoceni na začátku (T0) a po 4 týdnech (T1). První dvě sezení byla u obou skupin předstíraná
Ostatní jména:
  • HT produkují topení.
NO_INTERVENTION: skupina b: Bez zásahu
zařízení bylo vypnuto, aktivní byl pouze bolus
Jiný: Žádný zásah
intervenční nástroj byl vypnutý, byl aktivován pouze bolus
Ostatní jména:
  • simulovaný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je vizuální analogická škála bolesti (VAS)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárními výstupy byly dotazník intenzity bolesti a fyzického fungování (Levine/Boston), ultrasonografické (střední průřezová plocha nervu (mnCSA) a neurofyziologická data
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppina Frasca, MD, Rehabilitation Department, Catholic University, Rome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1198/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na skupina A: HYPERTERMIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit