손목 터널 증후군에 대한 보존적 치료로서의 온열요법. 무작위 "가짜" 통제 시험
이 연구의 목적은 경도에서 중등도의 특발성 수근관 증후군 환자의 통증 완화 및 기능 장애에 대한 온열요법(HT)의 단기 효과를 확인하는 것입니다.
단일 맹검 무작위 가짜 통제 시험이 수행되었습니다. 23명의 환자가 특발성 CTS에 영향을 받았고, 그들 중 11명은 양측성 CTS에 영향을 받았다.
개입은 온열 장치 치료로 구성되며, 세션당 20분 동안 치료되며 총 8개 세션입니다. 1차 결과는 통증(시각적 유추 척도)입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 비수술적 치료는 일반적으로 경증에서 중등도의 증상을 보이는 환자에게 시행된다. 이러한 치료의 대부분은 열 양식을 사용했습니다. 고열은 깊은 열을 발생시키는 비교적 최근의 장치입니다.
목적: 이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 특발성 수근관 증후군 환자의 통증 완화 및 기능 장애에 대한 온열요법(HT)의 단기 효과를 확인하는 것입니다.
디자인: 이중 맹검 무작위 모의 대조 시험. 설정: 외래 물리 치료, 기관 클리닉. 참가자: 23명의 환자가 특발성 CTS의 영향을 받았고, 그 중 11명은 양측성 CTS의 영향을 받았습니다.
개입: 온열요법(HT) 장치 치료, 세션당 20분 동안 치료, 총 8회.
측정: 일차 결과는 통증입니다(시각적 아날로그 척도). 2차 결과는 자가 보고된 통증 강도 및 신체 기능 설문지(Levine/Boston), 초음파(중앙 신경 단면적 mnCSA) 및 신경생리학적 데이터였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아, 00168
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 및 신경생리학적 검사로 확인된 양측 또는 일측 경증에서 중등도의 수근관 증후군으로 수술적 개입이 필요하지 않습니다.
- 모든 환자는 역사적 및 객관적(Hi-Ob)15 척도의 CTS에 따라 1등급, 2등급 및 3등급으로 분류되었고, Padua1의 신경생리학적 분류에 따라 최소, 경도 CTS로 분류되었습니다.
제외 기준:
- 이차 포착 신경병증(당뇨병, 전신 질환)
- 암, 임신
- 정중 신경의 축삭 변성의 전기신경학적 및 임상 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 a: 온열요법(HT)
HT는 세션당 20분 동안 장치로 총 8회 치료를 받았습니다.
|
모든 환자는 주 2회, 총 4주간 총 8회 치료를 받았다.
모든 환자는 기준선(T0)과 4주 후(T1)에 평가되었습니다.
처음 두 세션은 두 그룹 모두 가짜 치료였습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 그룹 b: 개입 없음
장치가 꺼지고 볼루스만 활성화됨
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개입 도구가 꺼져 있고 볼러스만 활성화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 결과는 자가 보고 통증 강도 및 신체 기능 설문지(Levine/Boston), 초음파(중간 신경 단면적(mnCSA)) 및 신경생리학적 데이터였습니다.
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppina Frasca, MD, Rehabilitation Department, Catholic University, Rome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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