L'hyperthermie comme traitement conservateur du syndrome du canal carpien. Un essai contrôlé randomisé "simulé"
Le but de cette étude est de vérifier les effets à court terme de l'hyperthermie (HT) sur le soulagement de la douleur et sur la déficience fonctionnelle chez les patients atteints d'un syndrome du canal carpien idiopathique léger à modéré.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été réalisé. A 23 patients ont été touchés par le SCC idiopathique, 11 d'entre eux ont été touchés par le SCC bilatéral.
l'intervention consiste en un traitement par appareil d'hyperthermie, traité pendant 20 minutes par séance, soit un total de 8 séances. Le critère de jugement principal est la douleur (échelle visuelle analogique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le traitement non chirurgical est généralement administré aux patients présentant des symptômes légers à modérés. Beaucoup de ces traitements utilisaient la modalité thermique. L'hyperthermie est un appareil relativement récent qui produit un échauffement profond.
Objectif : Le but de cette étude est de vérifier les effets à court terme de l'hyperthermie (HT) sur le soulagement de la douleur et sur la déficience fonctionnelle chez les patients atteints d'un syndrome du canal carpien idiopathique léger à modéré.
Conception : Un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Milieu : Physiothérapie ambulatoire, clinique institutionnelle. Participants : 23 patients étaient touchés par un SCC idiopathique, 11 d'entre eux étaient touchés par un SCC bilatéral.
Intervention : Traitement par appareil d'hyperthermie (HT), traité pendant 20 minutes par séance, soit un total de 8 séances.
Mesure : Le critère de jugement principal est la douleur (échelle visuelle analogique). Les critères de jugement secondaires étaient l'intensité de la douleur autodéclarée et le questionnaire sur le fonctionnement physique (Levine/Boston), les données échographiques (section transversale du nerf médian mnCSA) et les données neurophysiologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome
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Roma, Rome, Italie, 00168
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome du canal carpien bilatéral ou unilatéral léger à modéré confirmé par des tests cliniques et neurophysiologiques, sans indication d'intervention chirurgicale.
- Tous les patients ont été regroupés en première, deuxième et troisième classes selon l'échelle historique et objective (Hi-Ob)15 du CTS et minimum, léger CTS selon la classification neurophysiologique de Padoue1
Critère d'exclusion:
- Neuropathies de compression secondaires (diabète, maladie systémique)
- Cancer, grossesse
- Signes électroneurographiques et cliniques de dégénérescence axonale du nerf médian.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe a : Hyperthermie (HT)
HT ont été traités pendant 20 minutes par session, un total de 8 sessions avec appareil ;
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Tous les patients ont été traités pendant 8 séances, deux fois par semaine, pour un total de 4 semaines de traitement.
Tous les patients ont été évalués au départ (T0) et après 4 semaines (T1).
Les deux premières séances étaient un traitement fictif pour les deux groupes
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe b : Aucune intervention
l'appareil était éteint, seul le bolus était actif
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l'outil d'intervention a été éteint, seul le bolus a été activé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires étaient l'intensité de la douleur autodéclarée et le questionnaire sur le fonctionnement physique (Levine/Boston), l'échographie (surface transversale médiane du nerf (mnCSA) et les données neurophysiologiques
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppina Frasca, MD, Rehabilitation Department, Catholic University, Rome
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Hyperthermie
Autres numéros d'identification d'étude
- 1198/07
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