- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01001884
Omaishoitajan psykopedagoivan konsultointiohjelman tehokkuus
Omaishoitajan psykopedagoivan konsultointiohjelman tehokkuus resektoitavan paksusuolensyövän omaishoitajille
Tavoite:
Selvittää omaishoitajien psykoedutiivisen konsultaatioohjelman vaikutuksia omaishoitajan rasitteiden, masennuksen, unen laadun vähentämiseen sekä lähisuhteen kokemuksen, sairauden positiivisen merkityksen ja elämänlaadun parantamiseen.
Tämä on 2 vuoden tutkimus. Suunnittelussa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Potilaiden omaishoitajat, joiden puoliso on hoitanut resekoitavaa metastaattista paksusuolensyöpää, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa tavallista hoitoa, toinen ryhmä, joka saa omaishoitajan psykoeducational konsultaatioohjelmaa (CPCP). Tavanomaiseen hoitoon kuuluu vain koulutusmateriaalin tarjoaminen. Ylläpitovaikutuksen mittausajankohdat sisältävät ennen interventiota, sen jälkeen ja sitten 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää omaishoitajien psykoedutiivisen konsultaatioohjelman vaikutuksia omaishoitajan rasitteiden, masennuksen, unen laadun vähentämiseen sekä lähisuhteen kokemuksen, sairauden positiivisen merkityksen ja elämänlaadun parantamiseen.
Tämä on 2 vuoden tutkimus. Suunnittelussa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Potilaiden omaishoitajat, joiden puoliso on hoitanut resekoitavaa metastaattista paksusuolensyöpää, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa tavallista hoitoa, toinen ryhmä, joka saa omaishoitajan psykoeducational konsultaatioohjelmaa (CPCP). Tavanomaiseen hoitoon kuuluu vain koulutusmateriaalin tarjoaminen. Ylläpitovaikutuksen mittausajankohdat sisältävät ennen interventiota, sen jälkeen ja sitten 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Rekrytointi
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Hsiao, PhD
- Puhelinnumero: 88432 +886-2-23123456
- Sähköposti: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resekoitavaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden puolisot,
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- Yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: neuvonta
hoitajan psykoedukaalinen konsultointiohjelma (CPCP)
|
6-istunnon omaishoitajan psykoedukaalinen konsultointiohjelma (CPCP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt 12 terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajan reaktion arviointi
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Kokemukset lähisuhteista mittakaavassa
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Moss univaaka
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
BDI-II masennusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 1 ja 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200902029R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .