- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01001884
Effektiviteten av Caregiver Psychoeducational Consultation Program
Effektiviteten av vårdgivarens psykoedukativa konsultationsprogram hos makar och vårdgivare av resektabel kolorektalcancer
Syfte:
Att undersöka effekterna av det psykoedukativa konsultationsprogrammet för vårdgivare för att minska vårdgivarnas bördor, depression, sömnkvalitet och förbättra upplevelsen i nära relation, positiv mening med sjukdom och livskvalitet.
Detta är den 2-åriga studien. Designen antar den randomiserade kontrollerade studien (RCT). Vårdgivare till patienter med make/maka vårdgivare av resektabel metastaserad kolorektal cancer kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: en grupp som får vanlig vård, en annan grupp som får vårdgivarens psykoedukativa konsultationsprogram (CPCP). Den vanliga vården inkluderar endast tillhandahållande av utbildningsmaterial. Mättidpunkter inkluderar före intervention, efter intervention och sedan 1 och 3 månader efter slutet av interventionen för underhållseffekten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka effekterna av det psykoedukativa konsultationsprogrammet för vårdgivare för att minska vårdgivarnas bördor, depression, sömnkvalitet och förbättra upplevelsen i nära relation, positiv mening med sjukdom och livskvalitet.
Detta är den 2-åriga studien. Designen antar den randomiserade kontrollerade studien (RCT). Vårdgivare till patienter med make/maka vårdgivare av resektabel metastaserad kolorektal cancer kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: en grupp som får vanlig vård, en annan grupp som får vårdgivarens psykoedukativa konsultationsprogram (CPCP). Den vanliga vården inkluderar endast tillhandahållande av utbildningsmaterial. Mättidpunkter inkluderar före intervention, efter intervention och sedan 1 och 3 månader efter slutet av interventionen för underhållseffekten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Rekrytering
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Kontakt:
- Fei Hsiao, PhD
- Telefonnummer: 88432 +886-2-23123456
- E-post: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maka vårdgivare till patienter med resektabel kolorektal cancer,
- De som är villiga att delta i forskningen,
- Över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Som vägrar att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: rådgivning
vårdgivare psykoedukativt konsultationsprogram (CPCP)
|
6-sessioner psykoedukativt konsultationsprogram för vårdgivare (CPCP)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortform 12 hälsorelaterat livskvalitetsformulär
Tidsram: före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdgivarens reaktionsbedömning
Tidsram: före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Erfarenhet av nära relationer skala
Tidsram: före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Mossa sovvåg
Tidsram: före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
BDI-II depressionsskala
Tidsram: före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
före intervention, efter intervention, 1 och 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200902029R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .