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Die Wirksamkeit des psychoedukativen Beratungsprogramms für Betreuer

12. August 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit des psychoedukativen Beratungsprogramms für pflegende Angehörige bei pflegenden Ehegatten mit resektablem Darmkrebs

Ziel:

Untersuchung der Auswirkungen des psychoedukativen Beratungsprogramms für Bezugspersonen auf die Verringerung der Belastung der Bezugsperson, Depression, Schlafqualität und Verbesserung der Erfahrung in enger Beziehung, positive Bedeutung von Krankheit und Lebensqualität.

Dies ist die 2-jährige Studie. Das Design übernimmt die randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Betreuer von Patienten mit Ehegattenbetreuern von resezierbarem metastasiertem Darmkrebs werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhält die übliche Versorgung, eine andere Gruppe erhält das psychoedukative Beratungsprogramm für Betreuer (CPCP). Die übliche Betreuung umfasst lediglich die Bereitstellung von Unterrichtsmaterialien. Die Messzeitpunkte umfassen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und dann 1 und 3 Monate nach dem Ende des Eingriffs für den Erhaltungseffekt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Auswirkungen des psychoedukativen Beratungsprogramms für Bezugspersonen auf die Verringerung der Belastung der Bezugsperson, Depression, Schlafqualität und Verbesserung der Erfahrung in enger Beziehung, positive Bedeutung von Krankheit und Lebensqualität.

Dies ist die 2-jährige Studie. Das Design übernimmt die randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Betreuer von Patienten mit Ehegattenbetreuern von resezierbarem metastasiertem Darmkrebs werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhält die übliche Versorgung, eine andere Gruppe erhält das psychoedukative Beratungsprogramm für Betreuer (CPCP). Die übliche Betreuung umfasst lediglich die Bereitstellung von Unterrichtsmaterialien. Die Messzeitpunkte umfassen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und dann 1 und 3 Monate nach dem Ende des Eingriffs für den Erhaltungseffekt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrutierung
        • Fei-Hsiu Hsiao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fei Hsiao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehegattenbetreuer von Patienten mit resektablem Darmkrebs,
  • Diejenigen, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen,
  • Alter über 18.

Ausschlusskriterien:

  • Wer sich weigert, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beratung
Psychoedukatives Beratungsprogramm für Betreuer (CPCP)
Sonstiges: Psychoedukatives Beratungsprogramm für Betreuer (CPCP)
Psychoedukatives Beratungsprogramm für Betreuer mit 6 Sitzungen (CPCP)
Andere Namen:
  • Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzform 12 Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Reaktion der Pflegekraft
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
Erfahrungen in engen Beziehungen skalieren
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
Schlafwaage aus Moos
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
Depressionsskala BDI-II
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen
vor der Intervention, nach der Intervention, 1 und 3 Monate nach dem Ende der Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200902029R

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