- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01001884
L'efficacité du programme de consultation psychoéducative des proches aidants
L'efficacité du programme de consultation psychoéducative auprès des conjoints aidants d'un cancer colorectal résécable
But:
Examiner les effets du programme de consultation psychoéducative des soignants sur la réduction du fardeau des soignants, la dépression, la qualité du sommeil et l'amélioration de l'expérience en relation étroite, du sens positif de la maladie et de la qualité de vie.
Il s'agit de l'étude de 2 ans. La conception adopte l'essai contrôlé randomisé (ECR). Les aidants de patients ayant un conjoint aidant d'un cancer colorectal métastatique résécable seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevant les soins habituels, un autre groupe recevant le programme de consultation psychoéducative des aidants (PCCP). Les soins habituels comprennent uniquement la fourniture de matériel pédagogique. Les points de temps de mesure incluent la pré-intervention, la post-intervention, puis 1 et 3 mois après la fin de l'intervention pour l'effet de maintenance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examiner les effets du programme de consultation psychoéducative des soignants sur la réduction du fardeau des soignants, la dépression, la qualité du sommeil et l'amélioration de l'expérience en relation étroite, du sens positif de la maladie et de la qualité de vie.
Il s'agit de l'étude de 2 ans. La conception adopte l'essai contrôlé randomisé (ECR). Les aidants de patients ayant un conjoint aidant d'un cancer colorectal métastatique résécable seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevant les soins habituels, un autre groupe recevant le programme de consultation psychoéducative des aidants (PCCP). Les soins habituels comprennent uniquement la fourniture de matériel pédagogique. Les points de temps de mesure incluent la pré-intervention, la post-intervention, puis 1 et 3 mois après la fin de l'intervention pour l'effet de maintenance.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10051
- Recrutement
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Contact:
- Fei Hsiao, PhD
- Numéro de téléphone: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conjoints aidants de patients atteints de cancer colorectal résécable,
- Ceux qui sont prêts à participer à la recherche,
- Âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Qui refuse de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: conseils
programme de consultation psychoéducative des proches aidants (CPCP)
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Programme de consultation psychoéducative aidant (PCCP) en 6 séances
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Formulaire court 12 Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la réaction du soignant
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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Échelle des expériences dans les relations étroites
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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Échelle de sommeil en mousse
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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Échelle de dépression BDI-II
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200902029R
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