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L'efficacité du programme de consultation psychoéducative des proches aidants

12 août 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité du programme de consultation psychoéducative auprès des conjoints aidants d'un cancer colorectal résécable

But:

Examiner les effets du programme de consultation psychoéducative des soignants sur la réduction du fardeau des soignants, la dépression, la qualité du sommeil et l'amélioration de l'expérience en relation étroite, du sens positif de la maladie et de la qualité de vie.

Il s'agit de l'étude de 2 ans. La conception adopte l'essai contrôlé randomisé (ECR). Les aidants de patients ayant un conjoint aidant d'un cancer colorectal métastatique résécable seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevant les soins habituels, un autre groupe recevant le programme de consultation psychoéducative des aidants (PCCP). Les soins habituels comprennent uniquement la fourniture de matériel pédagogique. Les points de temps de mesure incluent la pré-intervention, la post-intervention, puis 1 et 3 mois après la fin de l'intervention pour l'effet de maintenance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Examiner les effets du programme de consultation psychoéducative des soignants sur la réduction du fardeau des soignants, la dépression, la qualité du sommeil et l'amélioration de l'expérience en relation étroite, du sens positif de la maladie et de la qualité de vie.

Il s'agit de l'étude de 2 ans. La conception adopte l'essai contrôlé randomisé (ECR). Les aidants de patients ayant un conjoint aidant d'un cancer colorectal métastatique résécable seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevant les soins habituels, un autre groupe recevant le programme de consultation psychoéducative des aidants (PCCP). Les soins habituels comprennent uniquement la fourniture de matériel pédagogique. Les points de temps de mesure incluent la pré-intervention, la post-intervention, puis 1 et 3 mois après la fin de l'intervention pour l'effet de maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10051
        • Recrutement
        • Fei-Hsiu Hsiao
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fei Hsiao, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Conjoints aidants de patients atteints de cancer colorectal résécable,
  • Ceux qui sont prêts à participer à la recherche,
  • Âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Qui refuse de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: conseils
programme de consultation psychoéducative des proches aidants (CPCP)
Programme de consultation psychoéducative aidant (PCCP) en 6 séances
Autres noms:
  • consultation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Formulaire court 12 Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la réaction du soignant
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
Échelle des expériences dans les relations étroites
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
Échelle de sommeil en mousse
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
Échelle de dépression BDI-II
Délai: pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions
pré intervention, post intervention, 1 et 3 mois après la fin des interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200902029R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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