- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01001884
L'efficacia del programma di consulenza psicoeducativa del caregiver
L'efficacia del programma di consulenza psicoeducativa del caregiver nei caregiver coniugi di carcinoma colorettale resecabile
Scopo:
Esaminare gli effetti del programma di consultazione psicoeducativa del caregiver nel ridurre il carico del caregiver, la depressione, la qualità del sonno e migliorare l'esperienza nelle relazioni strette, il significato positivo della malattia e la qualità della vita.
Questo è lo studio di 2 anni. Il disegno adotta lo studio controllato randomizzato (RCT). I caregiver di pazienti con caregiver del coniuge affetti da carcinoma colorettale metastatico resecabile saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un gruppo che riceve le cure abituali, un altro gruppo che riceve il programma di consultazione psicoeducativa del caregiver (CPCP). La cura abituale include solo la fornitura di materiale didattico. I punti temporali di misurazione includono pre intervento, post intervento e quindi 1 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento per l'effetto di mantenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esaminare gli effetti del programma di consultazione psicoeducativa del caregiver nel ridurre il carico del caregiver, la depressione, la qualità del sonno e migliorare l'esperienza nelle relazioni strette, il significato positivo della malattia e la qualità della vita.
Questo è lo studio di 2 anni. Il disegno adotta lo studio controllato randomizzato (RCT). I caregiver di pazienti con caregiver del coniuge affetti da carcinoma colorettale metastatico resecabile saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un gruppo che riceve le cure abituali, un altro gruppo che riceve il programma di consultazione psicoeducativa del caregiver (CPCP). La cura abituale include solo la fornitura di materiale didattico. I punti temporali di misurazione includono pre intervento, post intervento e quindi 1 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento per l'effetto di mantenimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Reclutamento
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Contatto:
- Fei Hsiao, PhD
- Numero di telefono: 88432 +886-2-23123456
- Email: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I coniugi che si prendono cura di pazienti con carcinoma colorettale resecabile,
- Coloro che sono disposti a partecipare alla ricerca,
- Età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Chi si rifiuta di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Consulenza
programma di consulenza psicoeducativa per caregiver (CPCP)
|
Programma di consulenza psicoeducativa per caregiver a 6 sessioni (CPCP)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Breve questionario sulla qualità della vita correlata alla salute 12
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
|
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione della reazione del caregiver
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
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pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
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Le esperienze nelle relazioni strette scalano
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
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pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
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Scala dormiente di muschio
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
|
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
|
Scala di depressione BDI-II
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
|
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200902029R
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Prove cliniche su programma di consulenza psicoeducativa per caregiver (CPCP)
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Burnout del caregiverStati Uniti