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L'efficacia del programma di consulenza psicoeducativa del caregiver

12 agosto 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia del programma di consulenza psicoeducativa del caregiver nei caregiver coniugi di carcinoma colorettale resecabile

Scopo:

Esaminare gli effetti del programma di consultazione psicoeducativa del caregiver nel ridurre il carico del caregiver, la depressione, la qualità del sonno e migliorare l'esperienza nelle relazioni strette, il significato positivo della malattia e la qualità della vita.

Questo è lo studio di 2 anni. Il disegno adotta lo studio controllato randomizzato (RCT). I caregiver di pazienti con caregiver del coniuge affetti da carcinoma colorettale metastatico resecabile saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un gruppo che riceve le cure abituali, un altro gruppo che riceve il programma di consultazione psicoeducativa del caregiver (CPCP). La cura abituale include solo la fornitura di materiale didattico. I punti temporali di misurazione includono pre intervento, post intervento e quindi 1 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento per l'effetto di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esaminare gli effetti del programma di consultazione psicoeducativa del caregiver nel ridurre il carico del caregiver, la depressione, la qualità del sonno e migliorare l'esperienza nelle relazioni strette, il significato positivo della malattia e la qualità della vita.

Questo è lo studio di 2 anni. Il disegno adotta lo studio controllato randomizzato (RCT). I caregiver di pazienti con caregiver del coniuge affetti da carcinoma colorettale metastatico resecabile saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un gruppo che riceve le cure abituali, un altro gruppo che riceve il programma di consultazione psicoeducativa del caregiver (CPCP). La cura abituale include solo la fornitura di materiale didattico. I punti temporali di misurazione includono pre intervento, post intervento e quindi 1 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento per l'effetto di mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Reclutamento
        • Fei-Hsiu Hsiao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fei Hsiao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I coniugi che si prendono cura di pazienti con carcinoma colorettale resecabile,
  • Coloro che sono disposti a partecipare alla ricerca,
  • Età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Chi si rifiuta di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza
programma di consulenza psicoeducativa per caregiver (CPCP)
Programma di consulenza psicoeducativa per caregiver a 6 sessioni (CPCP)
Altri nomi:
  • consultazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve questionario sulla qualità della vita correlata alla salute 12
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della reazione del caregiver
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
Le esperienze nelle relazioni strette scalano
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
Scala dormiente di muschio
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
Scala di depressione BDI-II
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi
pre intervento, post intervento, 1 e 3 mesi dopo la fine degli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200902029R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di consulenza psicoeducativa per caregiver (CPCP)

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