- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01001884
Skuteczność programu konsultacji psychoedukacyjnych opiekunów
Skuteczność programu konsultacji psychoedukacyjnych opiekunów u małżonków-opiekunów chorych na resekcyjnego raka jelita grubego
Cel:
Zbadanie efektów programu konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna w zmniejszaniu obciążeń opiekuna, depresji, jakości snu oraz poprawie przeżywania bliskiej relacji, pozytywnego znaczenia choroby i jakości życia.
To jest 2-letnie studium. Projekt przyjmuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Opiekunowie pacjentów z opiekunami współmałżonków z resekcyjnym rakiem jelita grubego z przerzutami zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa otrzymująca zwykłą opiekę, druga grupa otrzymująca program konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna (CPCP). Standardowa opieka obejmuje jedynie dostarczenie materiałów edukacyjnych. Punkty czasowe pomiaru obejmują przed interwencją, po interwencji, a następnie 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji dla efektu utrzymania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie efektów programu konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna w zmniejszaniu obciążeń opiekuna, depresji, jakości snu oraz poprawie przeżywania bliskiej relacji, pozytywnego znaczenia choroby i jakości życia.
To jest 2-letnie studium. Projekt przyjmuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Opiekunowie pacjentów z opiekunami współmałżonków z resekcyjnym rakiem jelita grubego z przerzutami zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa otrzymująca zwykłą opiekę, druga grupa otrzymująca program konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna (CPCP). Standardowa opieka obejmuje jedynie dostarczenie materiałów edukacyjnych. Punkty czasowe pomiaru obejmują przed interwencją, po interwencji, a następnie 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji dla efektu utrzymania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10051
- Rekrutacyjny
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Kontakt:
- Fei Hsiao, PhD
- Numer telefonu: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małżonkowie opiekunów pacjentów z resekcyjnym rakiem jelita grubego,
- Chętnych do udziału w badaniach,
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kto odmawia udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: doradztwo
program konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna (CPCP)
|
6-sesyjny program konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna (CPCP)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka 12 kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena reakcji opiekuna
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Skala doświadczeń w bliskich związkach
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Skala snu z mchu
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Skala depresji BDI-II
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
przed interwencją, po interwencji, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200902029R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program konsultacji psychoedukacyjnych opiekuna (CPCP)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone