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La eficacia del programa de consulta psicoeducativa del cuidador

12 de agosto de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La eficacia del programa de consulta psicoeducativa al cuidador en cónyuges cuidadores de cáncer colorrectal resecable

Apuntar:

Examinar los efectos del programa de consulta psicoeducativa del cuidador en la reducción de las cargas del cuidador, la depresión, la calidad del sueño y la mejora de la experiencia en una relación cercana, el significado positivo de la enfermedad y la calidad de vida.

Este es el estudio de 2 años. El diseño adopta el ensayo controlado aleatorizado (ECA). Los cuidadores de pacientes con cónyuge cuidadores de cáncer colorrectal metastásico resecable serán asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo que recibe atención habitual, otro grupo que recibe el programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP). La atención habitual incluye proporcionar únicamente materiales educativos. Los puntos de tiempo de medición incluyen antes de la intervención, después de la intervención y luego 1 y 3 meses después del final de la intervención para el efecto de mantenimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Examinar los efectos del programa de consulta psicoeducativa del cuidador en la reducción de las cargas del cuidador, la depresión, la calidad del sueño y la mejora de la experiencia en una relación cercana, el significado positivo de la enfermedad y la calidad de vida.

Este es el estudio de 2 años. El diseño adopta el ensayo controlado aleatorizado (ECA). Los cuidadores de pacientes con cónyuge cuidadores de cáncer colorrectal metastásico resecable serán asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo que recibe atención habitual, otro grupo que recibe el programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP). La atención habitual incluye proporcionar únicamente materiales educativos. Los puntos de tiempo de medición incluyen antes de la intervención, después de la intervención y luego 1 y 3 meses después del final de la intervención para el efecto de mantenimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10051
        • Reclutamiento
        • Fei-Hsiu Hsiao
        • Contacto:
          • Fei Hsiao, PhD
          • Número de teléfono: 88432 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: hsiaofei@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Fei Hsiao, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cónyuges cuidadores de pacientes con cáncer colorrectal resecable,
  • Aquellos que estén dispuestos a participar en la investigación,
  • Mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Quien se niega a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: asesoramiento
programa de consulta psicoeducativa a cuidadores (CPCP)
Programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP) de 6 sesiones
Otros nombres:
  • consulta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario abreviado de calidad de vida relacionada con la salud de 12
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la reacción del cuidador
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
Escala de experiencias en relaciones cercanas
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
Báscula de dormir de musgo
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
Escala de depresión BDI-II
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200902029R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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