- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01001884
La eficacia del programa de consulta psicoeducativa del cuidador
La eficacia del programa de consulta psicoeducativa al cuidador en cónyuges cuidadores de cáncer colorrectal resecable
Apuntar:
Examinar los efectos del programa de consulta psicoeducativa del cuidador en la reducción de las cargas del cuidador, la depresión, la calidad del sueño y la mejora de la experiencia en una relación cercana, el significado positivo de la enfermedad y la calidad de vida.
Este es el estudio de 2 años. El diseño adopta el ensayo controlado aleatorizado (ECA). Los cuidadores de pacientes con cónyuge cuidadores de cáncer colorrectal metastásico resecable serán asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo que recibe atención habitual, otro grupo que recibe el programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP). La atención habitual incluye proporcionar únicamente materiales educativos. Los puntos de tiempo de medición incluyen antes de la intervención, después de la intervención y luego 1 y 3 meses después del final de la intervención para el efecto de mantenimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinar los efectos del programa de consulta psicoeducativa del cuidador en la reducción de las cargas del cuidador, la depresión, la calidad del sueño y la mejora de la experiencia en una relación cercana, el significado positivo de la enfermedad y la calidad de vida.
Este es el estudio de 2 años. El diseño adopta el ensayo controlado aleatorizado (ECA). Los cuidadores de pacientes con cónyuge cuidadores de cáncer colorrectal metastásico resecable serán asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo que recibe atención habitual, otro grupo que recibe el programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP). La atención habitual incluye proporcionar únicamente materiales educativos. Los puntos de tiempo de medición incluyen antes de la intervención, después de la intervención y luego 1 y 3 meses después del final de la intervención para el efecto de mantenimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 10051
- Reclutamiento
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Contacto:
- Fei Hsiao, PhD
- Número de teléfono: 88432 +886-2-23123456
- Correo electrónico: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Fei Hsiao, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cónyuges cuidadores de pacientes con cáncer colorrectal resecable,
- Aquellos que estén dispuestos a participar en la investigación,
- Mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Quien se niega a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: asesoramiento
programa de consulta psicoeducativa a cuidadores (CPCP)
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Programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP) de 6 sesiones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario abreviado de calidad de vida relacionada con la salud de 12
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la reacción del cuidador
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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Escala de experiencias en relaciones cercanas
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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Báscula de dormir de musgo
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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Escala de depresión BDI-II
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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pre intervención, post intervención, 1 y 3 meses después de finalizar las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200902029R
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