Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av omsorgspersonens psykoedukative konsultasjonsprogram

12. august 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av det psykoedukative konsultasjonsprogrammet for omsorgspersoner i ektefelleomsorgspersoner for resektabel tykktarmskreft

Mål:

Å undersøke effekten av det psykoedukative konsultasjonsprogrammet for omsorgspersonell for å redusere omsorgsbyrder, depresjon, søvnkvalitet og forbedre opplevelsen i nære relasjoner, positiv betydning av sykdom og livskvalitet.

Dette er det 2-årige studiet. Designet tar i bruk den randomiserte kontrollerte studien (RCT). Pleierne til pasienter med ektefelle omsorgspersoner av resektabel metastatisk tykktarmskreft vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en gruppe som mottar vanlig omsorg, en annen gruppe som mottar omsorgspersonens psykoedukative konsultasjonsprogram (CPCP). Den vanlige omsorgen inkluderer kun å gi undervisningsmateriell. Måletidspunkter inkluderer pre-intervensjon, post-intervensjon, og deretter 1 og 3 måneder etter slutten av intervensjonen for vedlikeholdseffekten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å undersøke effekten av det psykoedukative konsultasjonsprogrammet for omsorgspersonell for å redusere omsorgsbyrder, depresjon, søvnkvalitet og forbedre opplevelsen i nære relasjoner, positiv betydning av sykdom og livskvalitet.

Dette er det 2-årige studiet. Designet tar i bruk den randomiserte kontrollerte studien (RCT). Pleierne til pasienter med ektefelle omsorgspersoner av resektabel metastatisk tykktarmskreft vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en gruppe som mottar vanlig omsorg, en annen gruppe som mottar omsorgspersonens psykoedukative konsultasjonsprogram (CPCP). Den vanlige omsorgen inkluderer kun å gi undervisningsmateriell. Måletidspunkter inkluderer pre-intervensjon, post-intervensjon, og deretter 1 og 3 måneder etter slutten av intervensjonen for vedlikeholdseffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • Fei-Hsiu Hsiao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fei Hsiao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ektefelle omsorgspersoner for pasienter med resektabel tykktarmskreft,
  • De som er villige til å delta i forskningen,
  • Over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Som nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: rådgivning
omsorgsperson psykoedukativt konsultasjonsprogram (CPCP)
Annen: omsorgsperson psykoedukativt konsultasjonsprogram (CPCP)
6-sesjoner psykoedukativt konsultasjonsprogram for omsorgspersoner (CPCP)
Andre navn:
  • konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortform 12 helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pleierreaksjonsvurdering
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Erfaringer innen nære relasjoner skala
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Moss sovevekt
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
BDI-II depresjonsskala
Tidsramme: før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
før intervensjon, etter intervensjon, 1 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200902029R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere