- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01001884
Эффективность программы психообразовательных консультаций для лиц, осуществляющих уход
Эффективность программы психообразовательных консультаций для супругов, ухаживающих за операбельным колоректальным раком
Цель:
Изучить влияние программы психообразовательных консультаций лиц, осуществляющих уход, на снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, снижение депрессии, улучшение качества сна и улучшение опыта близких отношений, позитивного значения болезни и качества жизни.
Это 2 года обучения. В дизайне используется рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Лица, осуществляющие уход за пациентами с супругами, ухаживающими за операбельным метастатическим колоректальным раком, будут случайным образом разделены на две группы: одна группа получает обычную помощь, другая группа получает программу психообразовательных консультаций для лиц, осуществляющих уход (CPCP). Обычный уход включает предоставление только учебных материалов. Временные точки измерения включают до вмешательства, после вмешательства, а затем через 1 и 3 месяца после окончания вмешательства для поддерживающего эффекта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить влияние программы психообразовательных консультаций лиц, осуществляющих уход, на снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, снижение депрессии, улучшение качества сна и улучшение опыта близких отношений, позитивного значения болезни и качества жизни.
Это 2 года обучения. В дизайне используется рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Лица, осуществляющие уход за пациентами с супругами, ухаживающими за операбельным метастатическим колоректальным раком, будут случайным образом разделены на две группы: одна группа получает обычную помощь, другая группа получает программу психообразовательных консультаций для лиц, осуществляющих уход (CPCP). Обычный уход включает предоставление только учебных материалов. Временные точки измерения включают до вмешательства, после вмешательства, а затем через 1 и 3 месяца после окончания вмешательства для поддерживающего эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- Рекрутинг
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Контакт:
- Fei Hsiao, PhD
- Номер телефона: 88432 +886-2-23123456
- Электронная почта: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Супруги, осуществляющие уход за пациентами с резектабельным колоректальным раком,
- Тем, кто готов принять участие в исследовании,
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Кто отказывается участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: консультирование
программа психообразовательных консультаций для лиц, осуществляющих уход (CPCP)
|
6-сеансовая программа психообразовательных консультаций для лиц, осуществляющих уход (CPCP)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Краткая форма 12 опросника качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка реакции опекуна
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
Опыт в масштабе близких отношений
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
Моховая спящая чешуя
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
Шкала депрессии BDI-II
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
до вмешательства, после вмешательства, через 1 и 3 месяца после окончания вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200902029R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .