- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01001884
A Gondozói Pszichoedukációs Konzultációs Program hatékonysága
A gondozói pszichoedukációs konzultációs program hatékonysága a reszekálható vastag- és végbélrák házastárs-gondozóiban
Cél:
Megvizsgálni a gondozói pszichoedukációs konzultációs program hatását a gondozói terhek, a depresszió, az alvásminőség csökkentésében, a közeli kapcsolat élményének, a betegség pozitív jelentésének és az életminőség javításának javításában.
Ez a 2 éves tanulmány. A terv a randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmazza. A reszekálható áttétes vastag- és végbélrák házastárs gondozóival rendelkező betegek gondozóit véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport a szokásos ellátásban, a másik csoport a gondozói pszichoedukációs konzultációs programban (CPCP) részesül. A szokásos ellátás csak az oktatási anyagok biztosítását foglalja magában. A mérési időpontok közé tartozik a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni, majd a beavatkozás befejezése utáni 1 és 3 hónap a fenntartó hatás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvizsgálni a gondozói pszichoedukációs konzultációs program hatását a gondozói terhek, a depresszió, az alvásminőség csökkentésében, a közeli kapcsolat élményének, a betegség pozitív jelentésének és az életminőség javításának javításában.
Ez a 2 éves tanulmány. A terv a randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmazza. A reszekálható áttétes vastag- és végbélrák házastárs gondozóival rendelkező betegek gondozóit véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport a szokásos ellátásban, a másik csoport a gondozói pszichoedukációs konzultációs programban (CPCP) részesül. A szokásos ellátás csak az oktatási anyagok biztosítását foglalja magában. A mérési időpontok közé tartozik a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni, majd a beavatkozás befejezése utáni 1 és 3 hónap a fenntartó hatás érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10051
- Toborzás
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Kapcsolatba lépni:
- Fei Hsiao, PhD
- Telefonszám: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reszekálható vastag- és végbélrákos betegek házastárs-gondozói,
- Akik hajlandóak részt venni a kutatásban,
- 18 év felettiek.
Kizárási kritériumok:
- Aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: tanácsadás
gondozói pszichoedukációs konzultációs program (CPCP)
|
6 alkalomból álló gondozói pszichoedukációs konzultációs program (CPCP)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rövid forma 12 egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gondozói reakció értékelése
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
A közeli kapcsolatokban szerzett tapasztalatok skálán mozognak
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
Moha alvó mérleg
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
BDI-II depresszió skála
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
beavatkozás előtt, beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozások befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200902029R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .