Účinnost programu psychoedukačních konzultací pečovatele
Účinnost pečovatelského psychoedukačního konzultačního programu u manželů pečujících o resekabilní kolorektální karcinom
Cíl:
Zkoumat účinky psychoedukačního konzultačního programu pečovatele při snižování zátěže pečovatele, deprese, kvality spánku a zlepšování prožívání blízkého vztahu, pozitivního smyslu nemoci a kvality života.
Jedná se o 2leté studium. Design využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Pečovatelé pacientů s manželskými pečovateli s resekabilním metastatickým kolorektálním karcinomem budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina obdrží obvyklou péči, druhá skupina obdrží pečovatelský psychoedukační konzultační program (CPCP). Obvyklá péče zahrnuje pouze poskytování vzdělávacích materiálů. Časové body měření zahrnují před intervencí, po intervenci a poté 1 a 3 měsíce po ukončení intervence pro udržovací efekt.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat účinky psychoedukačního konzultačního programu pečovatele při snižování zátěže pečovatele, deprese, kvality spánku a zlepšování prožívání blízkého vztahu, pozitivního smyslu nemoci a kvality života.
Jedná se o 2leté studium. Design využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Pečovatelé pacientů s manželskými pečovateli s resekabilním metastatickým kolorektálním karcinomem budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina obdrží obvyklou péči, druhá skupina obdrží pečovatelský psychoedukační konzultační program (CPCP). Obvyklá péče zahrnuje pouze poskytování vzdělávacích materiálů. Časové body měření zahrnují před intervencí, po intervenci a poté 1 a 3 měsíce po ukončení intervence pro udržovací efekt.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10051
- Nábor
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Kontakt:
- Fei Hsiao, PhD
- Telefonní číslo: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Manžel/ka pečující o pacienty s resekabilním kolorektálním karcinomem,
- Ti, kteří jsou ochotni se výzkumu zúčastnit,
- Ve věku nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Kdo se odmítne zúčastnit této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: poradenství
pečovatelský psychoedukační konzultační program (CPCP)
|
6sezení psychoedukační konzultační program pro pečovatele (CPCP)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkrácený dotazník 12 o kvalitě života související se zdravím
Časové okno: před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení reakce pečovatele
Časové okno: před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
|
Zkušenosti v úzkých vztazích škála
Časové okno: před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
|
Mechová váha na spaní
Časové okno: před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
|
Stupnice deprese BDI-II
Časové okno: před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
před intervencí, po intervenci, 1 a 3 měsíce po ukončení intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200902029R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pečovatelský psychoedukační konzultační program (CPCP)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
Badalona Serveis AssistencialsDokončenoChronická bolest | Poruchy související s opioidy | Zmocnění pacienta | Centrální senzibilizaceŠpanělsko