- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01001884
A Eficácia do Programa de Consulta Psicoeducativa do Cuidador
A Eficácia do Programa de Consulta Psicoeducativa do Cuidador em Cônjuges Cuidadores de Câncer Colorretal Ressecável
Mirar:
Examinar os efeitos do programa de consulta psicoeducacional do cuidador na redução da sobrecarga do cuidador, depressão, qualidade do sono e melhoria da experiência em relacionamento próximo, significado positivo da doença e qualidade de vida.
Este é o estudo de 2 anos. O projeto adota o ensaio clínico randomizado (RCT). Os cuidadores de pacientes com cuidadores cônjuges de câncer colorretal metastático ressecável serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo recebendo cuidados habituais, outro grupo recebendo o programa de consulta psicoeducacional para cuidadores (CPCP). Os cuidados habituais incluem fornecer apenas materiais educativos. Os pontos de tempo de medição incluem pré-intervenção, pós-intervenção e, em seguida, 1 e 3 meses após o final da intervenção para o efeito de manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Examinar os efeitos do programa de consulta psicoeducacional do cuidador na redução da sobrecarga do cuidador, depressão, qualidade do sono e melhoria da experiência em relacionamento próximo, significado positivo da doença e qualidade de vida.
Este é o estudo de 2 anos. O projeto adota o ensaio clínico randomizado (RCT). Os cuidadores de pacientes com cuidadores cônjuges de câncer colorretal metastático ressecável serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo recebendo cuidados habituais, outro grupo recebendo o programa de consulta psicoeducacional para cuidadores (CPCP). Os cuidados habituais incluem fornecer apenas materiais educativos. Os pontos de tempo de medição incluem pré-intervenção, pós-intervenção e, em seguida, 1 e 3 meses após o final da intervenção para o efeito de manutenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Recrutamento
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Contato:
- Fei Hsiao, PhD
- Número de telefone: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cônjuges cuidadores de pacientes com câncer colorretal ressecável,
- Aqueles que se dispuserem a participar da pesquisa,
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Quem se recusa a participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: aconselhamento
programa de consulta psicoeducativa para cuidadores (CPCP)
|
Programa de consulta psicoeducacional do cuidador de 6 sessões (CPCP)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde de forma curta 12
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da reação do cuidador
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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Escala de experiências em relacionamentos próximos
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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Escala de dormir de musgo
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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Escala de depressão BDI-II
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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pré-intervenção, pós-intervenção, 1 e 3 meses após o término das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200902029R
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