- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01001884
Effekten af Caregiver Psychoeducational Consultation Program
Effektiviteten af det psykoedukative konsultationsprogram for omsorgsgivere i ægtefælleplejere af resektabel tyktarmskræft
Sigte:
At undersøge virkningerne af det psykoedukative konsultationsprogram for omsorgspersoner for at reducere omsorgsbyrder, depression, søvnkvalitet og forbedre oplevelsen i tætte relationer, positiv betydning af sygdom og livskvalitet.
Dette er det 2-årige studie. Designet anvender det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Omsorgspersonerne til patienter med ægtefælle, plejere af resektabel metastatisk kolorektal cancer vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager sædvanlig pleje, en anden gruppe, der modtager omsorgsgiverens psykoedukative konsultationsprogram (CPCP). Den sædvanlige pleje omfatter kun levering af undervisningsmateriale. Måletidspunkter inkluderer præ-intervention, post-intervention og derefter 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionen for vedligeholdelseseffekten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge virkningerne af det psykoedukative konsultationsprogram for omsorgspersoner for at reducere omsorgsbyrder, depression, søvnkvalitet og forbedre oplevelsen i tætte relationer, positiv betydning af sygdom og livskvalitet.
Dette er det 2-årige studie. Designet anvender det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Omsorgspersonerne til patienter med ægtefælle, plejere af resektabel metastatisk kolorektal cancer vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager sædvanlig pleje, en anden gruppe, der modtager omsorgsgiverens psykoedukative konsultationsprogram (CPCP). Den sædvanlige pleje omfatter kun levering af undervisningsmateriale. Måletidspunkter inkluderer præ-intervention, post-intervention og derefter 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionen for vedligeholdelseseffekten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Rekruttering
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Kontakt:
- Fei Hsiao, PhD
- Telefonnummer: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ægtefælleplejere til patienter med resektabel tyktarmskræft,
- De, der er villige til at deltage i forskningen,
- Over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem nægter at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: rådgivning
omsorgsperson psykoedukativt konsultationsprogram (CPCP)
|
6-sessioner psykoedukativt konsultationsprogram for omsorgspersoner (CPCP)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort form 12 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pårørendes reaktionsvurdering
Tidsramme: før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
Erfaringer i nære relationer skala
Tidsramme: før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
Mos sovevægt
Tidsramme: før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
BDI-II depression skala
Tidsramme: før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
før intervention, efter intervention, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200902029R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med omsorgsperson psykoedukativt konsultationsprogram (CPCP)
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater